Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анопластика при анальном стенозе после геморроидэктомии: техника ромбовидного или V-Y лоскута

20 мая 2022 г. обновлено: Omar Mohamed Mokbel, Assiut University
Цель исследования - оценить результаты ромбовидного лоскута по сравнению с V-Y лоскутом для лечения тяжелого анального стеноза после геморроидэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Анальный стеноз диагностируется при сужении анального канала и последующей потере нормальной эластичности, что делает его стенки ригидными и неспособными к расширению для обеспечения нормальной безболезненной дефекации (1). Патология, лежащая в основе анального стеноза, возникает в результате широкого спектра как функциональных, так и анатомических причин. При функциональном анальном стенозе наличие гипертонуса внутреннего анального сфинктера является основной причиной сужения, тогда как при анатомическом анальном стенозе основной причиной сужения анального канала является замещение нормальной эластичной анодермы неэластичной жесткой фиброзной тканью (2). . Лучший способ лечения анального стеноза — избегать его возникновения, так как основной причиной является послеоперационная геморроидэктомия, особенно когда во время операции удаляется большая площадь анодермы, выстилающей анальный канал, но это также может осложнить другие аноректальные хирургические операции (3). . Пациент обычно испытывает болезненную дефекацию, неполную эвакуацию, стул в виде гранул или ректальное кровотечение. Эти проявления вынуждают пациента полагаться на ежедневные слабительные средства или клизмы для опорожнения кишечника (1). Обычно для подтверждения диагноза анального стеноза достаточно физического осмотра, включая осмотр анального канала, перианальной кожи и пальцевое ректальное исследование]. Анатомический анальный стеноз можно классифицировать по Milsom и Mazie (4) в зависимости от тяжести сужения анального канала до легкого анального стеноза, когда анальный канал можно осмотреть с помощью хорошо смазанного указательного пальца или среднего размера Хилл-Фергюсона. ретрактор; умеренный анальный стеноз, когда требуется форсированная дилатация для введения либо указательного пальца, либо ретрактора Хилла-Фергюсона среднего размера; и тяжелый анальный стеноз, когда ни мизинец, ни малогабаритный ретрактор Хилла-Фергюсона не могут быть введены.

У большинства пациентов с анальным стенозом от легкой до умеренной степени предпочтительным выбором будет медикаментозное лечение с помощью размягчителей стула или пищевых добавок, смягчающих слабительных, диеты с высоким содержанием клетчатки, чтобы помочь размягчить стул и облегчить его прохождение (5).

Тем не менее, различные хирургические процедуры предназначены для пациентов с тяжелым анальным стенозом и в случае неэффективности медикаментозного лечения. Выбор наиболее подходящей процедуры основан на степени тяжести, при которой боковой сфинктеротомии может быть достаточно для пациента с легкой, а иногда и умеренной степенью анального стеноза после неэффективности медикаментозного лечения (6). Тем не менее, различные процедуры лоскутной анопластики должны быть зарезервированы для более тяжелых случаев, чтобы заменить рубцовые ткани. канал, сохраняя анальное удержание и, таким образом, безболезненное опорожнение кишечника (7).

Профилактика Лучшее лечение анального стеноза после геморроидэктомии — тщательный подход в операционной во время первичной операции. Риск анального стеноза увеличивается со сложностью и степенью лечения геморроя. К хирургическому лечению обширных и осложненных геморроидальных узлов должны подходить только опытные хирурги. Ключом к предотвращению анального стеноза после геморроидэктомии является тщательное рассечение подслизистой оболочки с избеганием повреждения внутреннего сфинктера и сохранение достаточного количества неповрежденной анодермы между участками иссечения, обычно рассматриваемой как не менее 1 см интактной промежуточной анодермы. Кроме того, ограничение количества геморроидальных узлов, иссеченных в данной ситуации, также поможет ограничить частоту послеоперационного стеноза. Неоперативное вмешательство Краеугольным камнем терапии анального стеноза любой этиологии является модификация диеты, включая комбинированный подход с использованием размягчителей стула, а также увеличение потребления клетчатки и воды. Для многих пациентов с легким стенозом эти простые меры могут облегчить симптомы пациента. Для пациентов, первоначально не реагирующих на эти меры, а также для пациентов с умеренным стенозом целесообразно попытаться провести курс мануальной дилатации в дополнение к вышеуказанным мерам. Эта программа состоит из начальной дилатации в операционной или клинике, если она терпима, с последующими последовательными дилатациями дома пациентом с использованием пальца или расширителя. Это может быть облегчено и лучше переносится при использовании анестезирующего желе (например, лидокаин 2%). У большинства пациентов с легким стенозом при таком подходе достигается облегчение симптомов, как и у многих пациентов с умеренным стенозом. Ручная дилатация имеет некоторые риски, такие как перфорация, но эти риски невелики.

Хирургические методы лечения анального стеноза включают:

  1. Боковая внутренняя сфинктеротомия
  2. Латеральный лоскут продвижения слизистой оболочки
  3. Клапан продвижения V-Y
  4. Ромбовидный клапан
  5. Створка дома
  6. U-образный клапан

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Omar Mohamed Mokbel, Master
  • Номер телефона: 01025104556
  • Электронная почта: omarmokbel1995@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Momen Shalqamy, PhD
  • Номер телефона: 01017520093
  • Электронная почта: Moamen.shalkamy@aun.edu.eg

Места учебы

      • Assiut, Египет, 17777
        • Assiut University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Основываясь на определении основной переменной результата, предполагаемый минимальный необходимый размер выборки составляет 52 случая (по 26 в каждой группе).

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты с послеоперационным тяжелым анальным стенозом по классификации Milsom и Mazier после неэффективности консервативных мероприятий.

Критерий исключения:

  • (1) Пациенты с функциональным стенозом в виде острой анальной трещины. (2) Пациенты с недавним анальным стенозом в анамнезе, которым не проводилось медикаментозное лечение.

    (3) Пациенты с легким или умеренным анальным стенозом, которые ожидали ответа на медикаментозное лечение.

    (4) Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника, туберкулезом или перианальным свищом.

    (5) Пациенты с предыдущей лучевой терапией или предыдущим анальным злокачественным новообразованием. (6) Пациенты с предыдущей анопластикой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение результатов ромбовидного лоскута и V-Y лоскута при лечении анального стеноза после геморроидэктомии
Временное ограничение: 3 месяца
Послеоперационные осложнения в виде анальной боли, кровотечения, инфекции, заживления, недержания мочи
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Momen Shalqamy, PhD, Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
  • Директор по исследованиям: Gamal Abdelhamid, PhD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1 Liberman H, Thorson AG. How I do it: anal stenosis. Am J Surg 2000; 179:325-329. 2 Casadesus D, Villasana LE, Diaz H, Chavez M, Sanchez IM, Martinez PP, et al. Treatment of anal stenosis: a 5-year review. ANZ J Surg 2007:557-559. 3 Caplin DA, Kodner IJ. Repair of anal stricture and mucosal ectropion by simple flap procedures. Dis Colon Rectum 1986; 29:92-94. 4 Milsom JW, Mazier WP. Classification and management of postsurgical anal stenosis. Surg Gynecol Obstet 1986; 163:60-64. 5 Corman ML, Bergamaschi RCM, Nicholls RJ, Turnbull FRBJr, editors. Corman's colon and rectal surgery. 6th ed. New York: Stony Brook University 2013. 327. 6 Owen HA, Edwards DP, Khosraviani K, Phillips RK. The house advancement anoplasty for treatment of anal disorders. J R Army Med Corps 2006; 152:87-88. 7 Duieb Z, Appu S, Hung K, Nguyen H. Anal stenosis: use of an algorithm to provide a tension-free anoplasty. ANZ J Surg 2010; 80:337-340. 778 The Egyptian Journal of Surgery, Vol. 39 No. 3, July-September 2020 [Downloaded free from http://www.ejs.eg.net on Sunday, October 10, 2021, IP: 197.36.13.202] 8 Maria G, Brisinda G, Civello IM. Anoplasty for the treatment of anal stenosis. Am J Surg 1998; 175:158-160 9 Brisinda G. How to treat hemorrhoids. Prevention is best; hemorrhoidectomy needs skilled operators. BMJ 2000; 321:582-583. 10 Shevchuk IM, Sadoviy IY, Novytskiy OV. Surgical treatment of postoperative stricture of anal channel. Klin Khir 2015; 9:20-22. 11 Giordano P, Gravante G, Grondona P, Ruggiero B, Porrett T, Lunniss PJ. Simple cutaneous advancement flap anoplasty for resistant chronic anal fissure: a prospective study. World J Surg 2009; 33:1058-1063. 12 Abr-Gama A, Sobrado CW, Araujo SE, Nahas SC, Birbojm I, Nahas CS, et al. Surgical treatment of anal stenosis: assessment of 77 anoplasties. Clinics 2005; 60:17-20. 13 Nelson R. Operative procedure for fissure in ano. Cochrane Database Syst Rev 2005; 9:C D002199. 14 Carditello A, Milone A, Stilo F, Mollo F, Basile M. Surgical treatment of anal stenosis following hemorrhoid surgery. Results of 150 combined mucosal advancement and internal sphincterotomy. Chir Ital 2002; 54:841-844. 15 Brisinda G, Vanella S, Cadeddu F, Marniga G, Mazzeo P, Brandara F, Maria G. Surgical treatment of anal stenosis. World J Gastroenterol 2009; 15:1921-1928. 16 Aitola PT, Hiltunen KM, Matikainen MJ. Y-V anoplasty combined with internal sphincterotomy for stenosis of the anal canal. Eur J Surg 1997; 163:839-842

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться