- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05389475
Anoplastia para estenose anal pós-hemorroidectomia: técnicas de diamante versus retalho V-Y
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estenose anal é diagnosticada quando há um estreitamento do canal anal e subsequente perda da elasticidade normal que torna sua parede rígida e incapaz de ser dilatada para permitir uma defecação normal sem dor(1). A patologia subjacente da estenose anal resulta de uma ampla variedade de causas funcionais ou anatômicas. Na estenose anal funcional, a presença de um esfíncter anal interno hipertônico é a principal causa do estreitamento, enquanto na estenose anal anatômica, o anoderma elástico normal substituído por um tecido fibroso rígido inelástico é a principal causa do estreitamento do canal anal(2) . A melhor forma de tratamento da estenose anal é evitar sua ocorrência, pois a principal causa é após hemorroidectomia cirúrgica, principalmente quando uma grande área de anoderma que reveste o canal anal é removida durante a operação, mas também pode complicar outras operações cirúrgicas anorretais(3) . O paciente geralmente apresenta defecação dolorosa, evacuação incompleta, fezes pastosas ou sangramento retal. Essas manifestações obrigam o paciente a recorrer a laxantes ou enemas diários na evacuação(1). Normalmente, o exame físico é tudo o que é necessário para confirmar o diagnóstico de estenose anal, incluindo inspeção do canal anal, pele perianal e toque retal]. A estenose anal anatômica pode ser classificada de acordo com Milsom e Mazie (4) com base na gravidade do estreitamento do canal anal em estenose anal leve, quando o canal anal pode ser examinado por um dedo indicador bem lubrificado ou um Hill-Ferguson de tamanho médio retrator; estenose anal moderada, quando a dilatação forçada é necessária para inserir o dedo indicador ou um afastador Hill-Ferguson de tamanho médio; e estenose anal grave, quando nem o dedo mínimo nem um afastador Hill-Ferguson pequeno podem ser inseridos.
Na maioria dos pacientes com estenose anal leve a moderada, o tratamento médico com amaciantes de fezes ou suplementos de fibras, laxantes emolientes, dieta rica em fibras para ajudar a amaciar as fezes e fazê-las passar facilmente seria uma escolha (5).
No entanto, diferentes procedimentos cirúrgicos são reservados para pacientes com estenose anal grave e em caso de falha no tratamento médico. A escolha do procedimento mais adequado é baseada na gravidade em que a esfincterotomia lateral pode ser suficiente para um paciente com grau leve e às vezes moderado de estenose anal após falha do tratamento médico(6). No entanto, vários procedimentos de anoplastia com retalho devem ser reservados para os casos mais graves para substituir os tecidos cicatrizados. canal preservando a continência anal e, portanto, a evacuação sem dor(7).
Prevenção O melhor tratamento para estenose anal após hemorroidectomia é uma abordagem meticulosa na sala de cirurgia durante a operação primária. O risco de estenose anal aumenta com a complexidade e extensão das hemorróidas tratadas. A terapia cirúrgica de hemorróidas extensas e complicadas só deve ser abordada por cirurgiões experientes nesta operação. As chaves para a prevenção da estenose anal após a hemorroidectomia são a dissecção meticulosa da submucosa, evitando lesões no músculo do esfíncter interno e a preservação de anoderma intacto suficiente entre os locais de excisão, geralmente considerados pelo menos 1 cm de anoderma interveniente intacto. Além disso, limitar o número de hemorróidas excisadas em um determinado ambiente também ajudará a limitar a incidência de estenose pós-operatória. Intervenção não cirúrgica A pedra angular da terapia para estenose anal de todas as causas é a modificação da dieta, incluindo uma abordagem combinada utilizando amaciantes de fezes, bem como aumento da ingestão de fibras e consumo de água. Para muitos pacientes com estenose leve, essas medidas simples podem aliviar os sintomas do paciente. Para pacientes inicialmente não responsivos a essas medidas e aqueles com estenoses moderadas, é razoável tentar um curso de dilatação manual em adição às medidas acima. Este programa consiste em uma dilatação inicial na sala de cirurgia ou na clínica, se tolerada, seguida de dilatações seriadas em casa pelo paciente usando um dedo ou um dilatador. Isso pode ser facilitado e melhor tolerado com o uso de gel anestésico (por exemplo, lidocaína 2%). A maioria dos pacientes com estenose leve obterá alívio dos sintomas com essa abordagem, assim como muitos pacientes com estenose moderada. A dilatação manual apresenta alguns riscos, como perfuração, mas esses riscos são baixos
Os métodos cirúrgicos no tratamento da estenose anal contêm:
- Esfincterotomia Lateral Interna
- Retalho de Avanço da Mucosa Lateral
- Aba de Avanço V-Y
- Aba em forma de diamante
- Aba da casa
- Aba em forma de U
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Mohamed Mokbel, Master
- Número de telefone: 01025104556
- E-mail: omarmokbel1995@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Momen Shalqamy, PhD
- Número de telefone: 01017520093
- E-mail: Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 17777
- Assiut University
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Contato:
- Momen Shalqamy, PhD
- Número de telefone: 01017520093
- E-mail: Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes com estenose anal grave pós-cirúrgica com base na classificação de Milsom e Mazier após falha de medidas não cirúrgicas.
Critério de exclusão:
(1) Pacientes com estenose funcional como fissura anal aguda. (2) Pacientes com história recente de estenose anal que não tiveram nenhuma tentativa de tratamento médico.
(3) Pacientes com estenose anal leve ou moderada que esperavam responder ao tratamento médico.
(4) Pacientes com doença inflamatória intestinal, tuberculose ou fístula perianal.
(5) Pacientes com radioterapia prévia ou malignidade anal prévia. (6) Pacientes com anoplastia prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação entre os resultados do retalho Diamond versus retalho V-Y no tratamento da estenose anal pós-hemorroidectomia
Prazo: 3 meses
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Complicações pós-operatórias como dor anal, sangramento, infecção, cicatrização, incontinência
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Momen Shalqamy, PhD, Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
- Diretor de estudo: Gamal Abdelhamid, PhD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1 Liberman H, Thorson AG. How I do it: anal stenosis. Am J Surg 2000; 179:325-329. 2 Casadesus D, Villasana LE, Diaz H, Chavez M, Sanchez IM, Martinez PP, et al. Treatment of anal stenosis: a 5-year review. ANZ J Surg 2007:557-559. 3 Caplin DA, Kodner IJ. Repair of anal stricture and mucosal ectropion by simple flap procedures. Dis Colon Rectum 1986; 29:92-94. 4 Milsom JW, Mazier WP. Classification and management of postsurgical anal stenosis. Surg Gynecol Obstet 1986; 163:60-64. 5 Corman ML, Bergamaschi RCM, Nicholls RJ, Turnbull FRBJr, editors. Corman's colon and rectal surgery. 6th ed. New York: Stony Brook University 2013. 327. 6 Owen HA, Edwards DP, Khosraviani K, Phillips RK. The house advancement anoplasty for treatment of anal disorders. J R Army Med Corps 2006; 152:87-88. 7 Duieb Z, Appu S, Hung K, Nguyen H. Anal stenosis: use of an algorithm to provide a tension-free anoplasty. ANZ J Surg 2010; 80:337-340. 778 The Egyptian Journal of Surgery, Vol. 39 No. 3, July-September 2020 [Downloaded free from http://www.ejs.eg.net on Sunday, October 10, 2021, IP: 197.36.13.202] 8 Maria G, Brisinda G, Civello IM. Anoplasty for the treatment of anal stenosis. Am J Surg 1998; 175:158-160 9 Brisinda G. How to treat hemorrhoids. Prevention is best; hemorrhoidectomy needs skilled operators. BMJ 2000; 321:582-583. 10 Shevchuk IM, Sadoviy IY, Novytskiy OV. Surgical treatment of postoperative stricture of anal channel. Klin Khir 2015; 9:20-22. 11 Giordano P, Gravante G, Grondona P, Ruggiero B, Porrett T, Lunniss PJ. Simple cutaneous advancement flap anoplasty for resistant chronic anal fissure: a prospective study. World J Surg 2009; 33:1058-1063. 12 Abr-Gama A, Sobrado CW, Araujo SE, Nahas SC, Birbojm I, Nahas CS, et al. Surgical treatment of anal stenosis: assessment of 77 anoplasties. Clinics 2005; 60:17-20. 13 Nelson R. Operative procedure for fissure in ano. Cochrane Database Syst Rev 2005; 9:C D002199. 14 Carditello A, Milone A, Stilo F, Mollo F, Basile M. Surgical treatment of anal stenosis following hemorrhoid surgery. Results of 150 combined mucosal advancement and internal sphincterotomy. Chir Ital 2002; 54:841-844. 15 Brisinda G, Vanella S, Cadeddu F, Marniga G, Mazzeo P, Brandara F, Maria G. Surgical treatment of anal stenosis. World J Gastroenterol 2009; 15:1921-1928. 16 Aitola PT, Hiltunen KM, Matikainen MJ. Y-V anoplasty combined with internal sphincterotomy for stenosis of the anal canal. Eur J Surg 1997; 163:839-842
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diamond flap
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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