Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anoplastika pro anální stenózu po hemoroidektomii: Diamantové versus V-Y lalokové techniky

20. května 2022 aktualizováno: Omar Mohamed Mokbel, Assiut University
Cílem studie bylo zhodnotit výsledek diamantového laloku versus V-Y laloku pro léčbu těžké anální stenózy po hemoroidektomii.

Přehled studie

Detailní popis

Anální stenóza je diagnostikována, když dojde ke zúžení análního kanálu a následné ztrátě normální elasticity, která způsobí, že jeho stěna je tuhá a nemůže být dilatována, aby umožnila normální bezbolestnou defekaci(1). Základní patologie anální stenózy vyplývá z široké škály funkčních nebo anatomických příčin. U funkční anální stenózy je hlavní příčinou zúžení přítomnost hypertonického vnitřního análního svěrače, zatímco u anatomické anální stenózy je hlavní příčinou zúžení análního kanálu normální elastický anoderm nahrazený nepružnou tuhou fibrózní tkání (2). . Nejlepším způsobem léčby anální stenózy je vyhnout se jejímu výskytu, protože hlavní příčinou je po chirurgické hemoroidektomii, zvláště když je během operace odstraněna velká plocha anodermu lemující anální kanál, ale může také komplikovat jiné anorektální chirurgické operace(3). . Pacient obvykle zažívá bolestivou defekaci, neúplnou evakuaci, peletovou stolici nebo krvácení z konečníku. Tyto projevy nutí pacienta spoléhat se na každodenní laxativa nebo klystýry při vyprazdňování střev(1). K potvrzení diagnózy anální stenózy je obvykle vše potřebné fyzikální vyšetření, včetně prohlídky análního kanálu, perianální kůže a digitálního rektálního vyšetření]. Anatomickou anální stenózu lze klasifikovat podle Milsoma a Mazieho (4) na základě závažnosti zúžení análního kanálu na mírnou anální stenózu, kdy lze anální kanál vyšetřit dobře namazaným ukazováčkem nebo středně velkým Hill-Fergusonem navíječ; středně velká anální stenóza, kdy je nutná násilná dilatace k zavedení buď ukazováčku nebo středně velkého Hill-Fergusonova retraktoru; a závažná anální stenóza, kdy nelze zavést ani malíček, ani malý Hill-Fergusonův retraktor.

U většiny pacientů s mírnou až středně závažnou anální stenózou by byla volbou léčba pomocí změkčovačů stolice nebo vlákninových doplňků, změkčujících laxativ, diety s vysokým obsahem vlákniny, která pomáhá změkčit stolici a usnadňuje její průchod (5).

Pro pacienty s těžkou anální stenózou a v případě selhání léčby jsou však vyhrazeny různé chirurgické postupy. Volba nejvhodnějšího postupu je založena na závažnosti, kdy by laterální sfinkterotomie mohla být dostatečná pro pacienta s mírným a někdy i středním stupněm anální stenózy po selhání medikamentózní léčby(6). Pro závažnější případy by však měly být vyhrazeny různé lalokové anoplastiky jako náhrada jizevnatých tkání Cílem různých technik anoplastiky je obnovení normální funkce zúženého řitního kanálu rozdělením striktury, což vede k rozšíření řitního otvoru. kanálu při zachování anální kontinence a tedy bezbolestné evakuace střeva(7).

Prevence Nejlepší léčbou anální stenózy po hemoroidektomii je pečlivý přístup na operačním sále během primární operace. Riziko anální stenózy se zvyšuje se složitostí a rozsahem léčených hemoroidů. K chirurgické léčbě rozsáhlých a komplikovaných hemoroidů by měli přistupovat pouze chirurgové se zkušenostmi v této operaci. Klíčem k prevenci anální stenózy po hemoroidektomii je pečlivá submukózní disekce s vyvarováním se poranění vnitřního svěrače a zachování dostatečného množství intaktní anodermy mezi místy excize, obecně se považuje alespoň 1 cm intaktní intervenující anodermy. Kromě toho omezení počtu vyříznutých hemoroidů v daném prostředí také pomůže omezit výskyt pooperační stenózy. Neoperační intervence Základním kamenem léčby anální stenózy ze všech příčin je úprava stravy, včetně kombinovaného přístupu využívajícího změkčovadla stolice a také zvýšený příjem vlákniny a konzumace vody. U mnoha pacientů s mírnou stenózou mohou tato jednoduchá opatření zmírnit pacientovy symptomy. U pacientů, kteří zpočátku na tato opatření nereagují, au pacientů se středně těžkou stenózou je rozumné kromě výše uvedených opatření zkusit i manuální dilataci. Tento program sestává z počáteční dilatace na operačním sále nebo na klinice, je-li tolerována, následované sériovou dilatací doma pacientem pomocí prstu nebo dilatátoru. To lze usnadnit a lépe tolerovat použitím anestetického želé (např. lidokain 2 %). Většina pacientů s mírnou stenózou dosáhne tímto přístupem zmírnění symptomů, stejně jako mnoho pacientů se středně těžkou stenózou. Manuální dilatace má určitá rizika, jako je perforace, ale tato rizika jsou nízká

Chirurgické metody v léčbě anální stenózy zahrnují:

  1. Laterální vnitřní sfinkterotomie
  2. Lalok pro posun laterální sliznice
  3. Posunovací klapka V-Y
  4. Klapka ve tvaru diamantu
  5. Domovní klapka
  6. Klapka ve tvaru U

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě určení hlavní výsledné proměnné je odhadovaná minimální požadovaná velikost vzorku 52 případů (26 v každé skupině).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti s pooperační těžkou anální stenózou podle klasifikace Milsom a Mazier po selhání neoperačních opatření.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Pacienti s funkční stenózou jako akutní anální fisurou. (2) Pacienti s nedávnou anamnézou anální stenózy, kteří neprošli žádnou léčebnou studií.

    (3) Pacienti s mírnou nebo středně těžkou anální stenózou, u kterých se očekávala odpověď na lékařskou léčbu.

    (4) Pacienti se zánětlivým onemocněním střev, tuberkulózou nebo perianální píštělí.

    (5) Pacienti s předchozí radioterapií nebo předchozí anální malignitou. (6) Pacienti s předchozí anoplastikou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání výsledků Diamond flap versus V-Y flap v léčbě anální stenózy po hemoroidektomii
Časové okno: 3 měsíce
Pooperační komplikace jako anální bolest, krvácení, infekce, hojení, inkontinence
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Momen Shalqamy, PhD, Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
  • Ředitel studie: Gamal Abdelhamid, PhD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1 Liberman H, Thorson AG. How I do it: anal stenosis. Am J Surg 2000; 179:325-329. 2 Casadesus D, Villasana LE, Diaz H, Chavez M, Sanchez IM, Martinez PP, et al. Treatment of anal stenosis: a 5-year review. ANZ J Surg 2007:557-559. 3 Caplin DA, Kodner IJ. Repair of anal stricture and mucosal ectropion by simple flap procedures. Dis Colon Rectum 1986; 29:92-94. 4 Milsom JW, Mazier WP. Classification and management of postsurgical anal stenosis. Surg Gynecol Obstet 1986; 163:60-64. 5 Corman ML, Bergamaschi RCM, Nicholls RJ, Turnbull FRBJr, editors. Corman's colon and rectal surgery. 6th ed. New York: Stony Brook University 2013. 327. 6 Owen HA, Edwards DP, Khosraviani K, Phillips RK. The house advancement anoplasty for treatment of anal disorders. J R Army Med Corps 2006; 152:87-88. 7 Duieb Z, Appu S, Hung K, Nguyen H. Anal stenosis: use of an algorithm to provide a tension-free anoplasty. ANZ J Surg 2010; 80:337-340. 778 The Egyptian Journal of Surgery, Vol. 39 No. 3, July-September 2020 [Downloaded free from http://www.ejs.eg.net on Sunday, October 10, 2021, IP: 197.36.13.202] 8 Maria G, Brisinda G, Civello IM. Anoplasty for the treatment of anal stenosis. Am J Surg 1998; 175:158-160 9 Brisinda G. How to treat hemorrhoids. Prevention is best; hemorrhoidectomy needs skilled operators. BMJ 2000; 321:582-583. 10 Shevchuk IM, Sadoviy IY, Novytskiy OV. Surgical treatment of postoperative stricture of anal channel. Klin Khir 2015; 9:20-22. 11 Giordano P, Gravante G, Grondona P, Ruggiero B, Porrett T, Lunniss PJ. Simple cutaneous advancement flap anoplasty for resistant chronic anal fissure: a prospective study. World J Surg 2009; 33:1058-1063. 12 Abr-Gama A, Sobrado CW, Araujo SE, Nahas SC, Birbojm I, Nahas CS, et al. Surgical treatment of anal stenosis: assessment of 77 anoplasties. Clinics 2005; 60:17-20. 13 Nelson R. Operative procedure for fissure in ano. Cochrane Database Syst Rev 2005; 9:C D002199. 14 Carditello A, Milone A, Stilo F, Mollo F, Basile M. Surgical treatment of anal stenosis following hemorrhoid surgery. Results of 150 combined mucosal advancement and internal sphincterotomy. Chir Ital 2002; 54:841-844. 15 Brisinda G, Vanella S, Cadeddu F, Marniga G, Mazzeo P, Brandara F, Maria G. Surgical treatment of anal stenosis. World J Gastroenterol 2009; 15:1921-1928. 16 Aitola PT, Hiltunen KM, Matikainen MJ. Y-V anoplasty combined with internal sphincterotomy for stenosis of the anal canal. Eur J Surg 1997; 163:839-842

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit