- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05389475
치핵절제술 후 항문 협착증에 대한 항문 성형술 : Diamond vs V-Y Flap Techniques
연구 개요
상세 설명
항문 협착증은 항문관이 좁아지고 그에 따른 정상적인 탄성이 상실되어 벽이 단단해지고 통증 없이 정상적인 배변이 가능하도록 확장될 수 없을 때 진단됩니다(1). 항문 협착증의 근본적인 병리는 다양한 기능적 또는 해부학적 원인으로 인해 발생합니다. 기능적 항문 협착증에서는 고장성 내항문 괄약근의 존재가 협착의 주요 원인인 반면, 해부학적 항문 협착증에서는 정상 탄성 양극이 비탄성 경질 섬유 조직으로 대체되어 항문관 협착의 주요 원인입니다(2) . 항문 협착증의 가장 좋은 치료 방법은 발생을 피하는 것입니다. 주요 원인은 특히 수술 중에 항문관을 감싸고 있는 항문관 내벽의 넓은 영역이 제거되는 외과적 치질 절제술 이후이지만 다른 항문직장 수술을 복잡하게 만들 수도 있기 때문입니다(3). . 환자는 일반적으로 고통스러운 배변, 불완전 배변, 펠릿 대변 또는 직장 출혈을 경험합니다. 이러한 증상으로 인해 환자는 매일 완하제나 배변 시 관장제에 의존하게 됩니다(1). 일반적으로 항문관 검사, 항문주위 피부 검사 및 직장수지 검사를 포함하여 항문 협착증 진단을 확인하는 데 필요한 신체 검사가 전부입니다]. 해부학적 항문 협착증은 Milsom과 Mazie(4)에 따라 윤활이 잘 된 집게손가락이나 중간 크기의 Hill-Ferguson 검지로 항문관을 검사할 때 항문관 협착의 정도에 따라 경미한 항문 협착증으로 분류할 수 있습니다. 견인기; 검지 또는 중간 크기의 Hill-Ferguson 견인기를 삽입하기 위해 강제 확장이 필요한 중등도의 항문 협착증; 작은 손가락이나 작은 크기의 Hill-Ferguson 견인기를 삽입할 수 없는 심한 항문 협착증.
경증에서 중등도의 항문 협착증이 있는 대부분의 환자는 대변 연화제 또는 섬유질 보충제, 완화제 완하제, 대변 연화제를 돕고 쉽게 배출되도록 하는 고섬유질 식이 요법을 통한 의학적 관리가 선택될 것입니다(5).
그러나 심각한 항문 협착증 환자 및 치료에 실패한 경우 다른 수술 절차가 예약되어 있습니다. 가장 적절한 절차의 선택은 내과적 치료 실패 후 경증 및 때때로 중등도의 항문 협착증이 있는 환자에게 측면 괄약근 절개술이 충분할 수 있는 정도에 따라 결정됩니다(6). 그러나 다양한 플랩 anoplasty 절차는 반흔 조직을 대체하기 위해 더 심한 경우에 유보되어야 합니다. 항문 자제력을 유지하여 통증 없이 배변을 할 수 있습니다(7).
예방 치핵절제술 후 항문 협착증의 최선의 치료는 1차 수술 시 수술실에서 세심한 접근을 하는 것입니다. 항문 협착증의 위험은 치료되는 치질의 복잡성과 범위에 따라 증가합니다. 광범위하고 복잡한 치질의 외과적 치료는 이 수술에 경험이 있는 외과의사에 의해서만 접근되어야 합니다. 치질 절제술 후 항문 협착증 예방의 열쇠는 내부 괄약근 손상을 피하고 절제 부위 사이의 충분한 손상되지 않은 항문을 보존하는 세심한 점막하 절제이며 일반적으로 손상되지 않은 중재 항문의 최소 1cm로 간주됩니다. 또한 주어진 환경에서 절제된 치질의 수를 제한하면 수술 후 협착의 발생률을 제한하는 데 도움이 됩니다. 비수술적 개입 모든 원인의 항문 협착증 치료의 초석은 섬유질 섭취량과 물 소비량 증가뿐만 아니라 대변 연화제를 사용하는 조합 접근법을 포함한 식이 조절입니다. 경미한 협착증이 있는 많은 환자의 경우 이러한 간단한 조치로 환자의 증상을 완화할 수 있습니다. 초기에 이러한 조치에 반응하지 않는 환자와 중등도의 협착이 있는 환자의 경우 위의 조치에 추가하여 손으로 확장하는 과정을 시도하는 것이 합리적입니다. 이 프로그램은 허용되는 경우 수술실이나 진료소에서 초기 확장을 한 후 집에서 환자가 손가락이나 확장기를 사용하여 연속적으로 확장하는 것으로 구성됩니다. 이는 마취 젤리(예: 리도카인 2%)를 사용하여 촉진되고 더 잘 견딜 수 있습니다. 경미한 협착증이 있는 대부분의 환자는 중등도 협착증이 있는 많은 환자와 마찬가지로 이 접근법으로 증상 완화를 달성할 것입니다. 수동 확장에는 천공과 같은 약간의 위험이 있지만 이러한 위험은 낮습니다.
항문 협착증 치료의 외과 적 방법에는 다음이 포함됩니다.
- 외측 내괄약근절개술
- 측면 점막 전진 피판
- V-Y 전진 플랩
- 다이아몬드 모양의 플랩
- 하우스 플랩
- U자형 플랩
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Omar Mohamed Mokbel, Master
- 전화번호: 01025104556
- 이메일: omarmokbel1995@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Momen Shalqamy, PhD
- 전화번호: 01017520093
- 이메일: Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트, 17777
- Assiut University
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연락하다:
- Momen Shalqamy, PhD
- 전화번호: 01017520093
- 이메일: Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Milsom과 Mazier 분류에 근거한 수술 후 비수술적 방법의 실패 후 심각한 항문 협착이 있는 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
(1) 급성 항문 열창과 같은 기능성 협착증이 있는 환자. (2) 최근 항문 협착증의 병력이 있고 내과적 치료 시도가 없는 환자.
(3) 경증 또는 중등도의 항문협착증이 있는 환자로서 내과적 치료에 반응이 있을 것으로 예상되는 환자.
(4) 염증성 장 질환, 결핵 또는 치루가 있는 환자.
(5) 이전에 방사선 치료를 받았거나 항문 악성종양이 있었던 환자. (6) 이전 anoplasty 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치질 절제술 후 항문 협착증 치료에서 다이아몬드 피판과 V-Y 피판의 결과 비교
기간: 3 개월
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항문 통증, 출혈, 감염, 치유, 요실금 등 수술 후 합병증
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Momen Shalqamy, PhD, Moamen.shalkamy@aun.edu.eg
- 연구 책임자: Gamal Abdelhamid, PhD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1 Liberman H, Thorson AG. How I do it: anal stenosis. Am J Surg 2000; 179:325-329. 2 Casadesus D, Villasana LE, Diaz H, Chavez M, Sanchez IM, Martinez PP, et al. Treatment of anal stenosis: a 5-year review. ANZ J Surg 2007:557-559. 3 Caplin DA, Kodner IJ. Repair of anal stricture and mucosal ectropion by simple flap procedures. Dis Colon Rectum 1986; 29:92-94. 4 Milsom JW, Mazier WP. Classification and management of postsurgical anal stenosis. Surg Gynecol Obstet 1986; 163:60-64. 5 Corman ML, Bergamaschi RCM, Nicholls RJ, Turnbull FRBJr, editors. Corman's colon and rectal surgery. 6th ed. New York: Stony Brook University 2013. 327. 6 Owen HA, Edwards DP, Khosraviani K, Phillips RK. The house advancement anoplasty for treatment of anal disorders. J R Army Med Corps 2006; 152:87-88. 7 Duieb Z, Appu S, Hung K, Nguyen H. Anal stenosis: use of an algorithm to provide a tension-free anoplasty. ANZ J Surg 2010; 80:337-340. 778 The Egyptian Journal of Surgery, Vol. 39 No. 3, July-September 2020 [Downloaded free from http://www.ejs.eg.net on Sunday, October 10, 2021, IP: 197.36.13.202] 8 Maria G, Brisinda G, Civello IM. Anoplasty for the treatment of anal stenosis. Am J Surg 1998; 175:158-160 9 Brisinda G. How to treat hemorrhoids. Prevention is best; hemorrhoidectomy needs skilled operators. BMJ 2000; 321:582-583. 10 Shevchuk IM, Sadoviy IY, Novytskiy OV. Surgical treatment of postoperative stricture of anal channel. Klin Khir 2015; 9:20-22. 11 Giordano P, Gravante G, Grondona P, Ruggiero B, Porrett T, Lunniss PJ. Simple cutaneous advancement flap anoplasty for resistant chronic anal fissure: a prospective study. World J Surg 2009; 33:1058-1063. 12 Abr-Gama A, Sobrado CW, Araujo SE, Nahas SC, Birbojm I, Nahas CS, et al. Surgical treatment of anal stenosis: assessment of 77 anoplasties. Clinics 2005; 60:17-20. 13 Nelson R. Operative procedure for fissure in ano. Cochrane Database Syst Rev 2005; 9:C D002199. 14 Carditello A, Milone A, Stilo F, Mollo F, Basile M. Surgical treatment of anal stenosis following hemorrhoid surgery. Results of 150 combined mucosal advancement and internal sphincterotomy. Chir Ital 2002; 54:841-844. 15 Brisinda G, Vanella S, Cadeddu F, Marniga G, Mazzeo P, Brandara F, Maria G. Surgical treatment of anal stenosis. World J Gastroenterol 2009; 15:1921-1928. 16 Aitola PT, Hiltunen KM, Matikainen MJ. Y-V anoplasty combined with internal sphincterotomy for stenosis of the anal canal. Eur J Surg 1997; 163:839-842
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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연구 기록 업데이트
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