ニコチン依存症の治療のための右下前頭回のシータバースト反復経頭蓋磁気刺激（TBS）
2024年8月13日 更新者：Brett Froeliger、University of Missouri-Columbia
この調査研究の目的は、シータバースト経頭蓋磁気刺激が成人の喫煙者の抑制制御と喫煙に及ぼす影響を調べることです。
二重盲検偽対照試験では、研究者は実行機能と喫煙行動に対するcTBSの12セッションの効果を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Madhura Athreya, MS
- 電話番号：5738822977
- メール：athreyam@health.missouri.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brett Froeliger, PhD
- 電話番号：5738824785
- メール：froeligerb@health.missouri.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳年齢の
- 1 日 5 本以上のタバコを 2 年以上喫煙し、呼気中の一酸化炭素 (CO) 濃度が 8 ppm 以上
- 英語力
- ファンクショナル ビジョン（必要に応じて矯正レンズを使用）
除外基準:
- 先月の向精神薬および抗てんかん薬の使用
- 未治療の病気または深刻な病状の存在
- 主な神経疾患の病歴
- -TMSの禁忌（神経障害または発作の病歴、頭蓋内圧亢進、脳手術、または15分を超える意識喪失を伴う頭部外傷、埋め込まれた電子機器、頭への金属）
- 発作閾値を下げる物質の使用
- 現在または過去の精神病
- 過去6か月の電気けいれん療法
- 不安定な心疾患または高血圧、重度の腎不全または肝不全、または睡眠時無呼吸
- BACが0.0より大きい。
- 陽性尿妊娠検査
- -研究者の意見では、参加者の安全に影響を与える、研究指示の遵守、または研究結果の解釈を混乱させるその他の懸念
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続シータバースト刺激 (cTBS)
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の一種であるシータバースト刺激 (TBS) は、頭皮の真下に刺激された脳領域と機能的に接続された脳領域に影響を与えます。
その特定の領域で一時的に脳の活動を弱めると考えられている連続TBS（cTBS）。
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反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の一種であるシータバースト刺激 (TBS) は、頭皮の真下に刺激された脳領域と機能的に接続された脳領域に影響を与えます。
その特定の領域で一時的に脳の活動を弱めると考えられている連続TBS（cTBS）。
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偽コンパレータ：シャムシータバースト刺激
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シャム cTBS、TMS の抑制様パターン型。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりのタバコの本数 (#) の変化。
時間枠：2ヶ月
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右下前頭回 (r.IFG) への 12 セッションの連続シータ バースト刺激 (cTBS) が 1 日あたりのタバコ (CPD) に及ぼす影響。
これは、主要な毎日のたばこの日誌によって測定され、治療後、および 14 日目、21 日目、および 28 日目に禁煙を試みた後に測定されます。
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2ヶ月
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喫煙衝動のアンケート (QSUb) によって測定されるタバコ渇望スコア (#)。
時間枠：2ヶ月
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12 セッションの連続シータ バースト刺激 (cTBS) の右下前頭回 (r.IFG) へのタバコ欲求に対する効果。
これは、研究室へのすべての訪問の最後に測定されます。
喫煙衝動の簡易アンケート (QSUb) は、0 から 70 までの範囲です。
スコアが低いほど欲求が少ないことを意味し、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
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2ヶ月
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抑制制御 GoGo/NoGo タスクの正しいパーセント (%)。
時間枠：2ヶ月
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12 セッションの連続シータ バースト刺激 (cTBS) の右下前頭回 (r.IFG) が抑制制御 (IC) タスク パフォーマンスに及ぼす影響。
これは次の場所で測定されます。 cTBS 治療の 12 セッションを完了した後、禁煙を試みてから 3～7 日後、および禁煙を試みてから 14、21、28 日後。
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2ヶ月
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渇望の調節タスクに対する渇望の調節スコア (#)。
時間枠：2ヶ月
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12 セッションの連続シータ バースト刺激 (cTBS) の右下前頭回 (r.IFG) に対する渇望 (ROC) タスク パフォーマンスの調節への影響。
これは次の場所で測定されます。 cTBS 治療の 12 セッションを完了した後、禁煙を試みてから 3～7 日後、および禁煙を試みてから 14、21、28 日後。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状のレビュー (ROS) アンケートによって測定された症状スコア (#)。
時間枠：2ヶ月
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右下前頭回 (r.IFG) に対する連続シータ バースト刺激 (cTBS) の 12 セッションの安全性と許容性。
これは、実験室での各 cTBS 治療訪問の終了時と各フォローアップ訪問の最後に測定されます。
症状の確認 (ROS) アンケートの範囲は 0 ～ 75 です。
スコアが低いほど症状が少ないことを意味し、スコアが低いほど転帰が良好であることを意味します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。