Theta-purkauksen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (TBS) oikean alemman otsakehän nikotiiniriippuvuuden hoitoon
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tutkia theta-purkauksen transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksia estävän hallintaan ja tupakointiin aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa.
Kaksoissokkoutetussa, valekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat 12 cTBS-istunnon vaikutuksia toimeenpanotoimintoihin ja tupakointikäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madhura Athreya, MS
- Puhelinnumero: 5738822977
- Sähköposti: athreyam@health.missouri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brett Froeliger, PhD
- Puhelinnumero: 5738824785
- Sähköposti: froeligerb@health.missouri.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 v. iästä
- Tupakointi > 5 savuketta/päivä ≥ 2 vuoden ajan ja vanhentunut hiilimonoksidipitoisuus (CO) ≥ 8 ppm
- Englannin sujuvuus
- Toiminnallinen visio (korjaavat linssit tarpeen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykotrooppisten ja epilepsialääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Hoitamattoman sairauden tai vakavan sairauden esiintyminen
- Merkittävien neurologisten sairauksien historia
- TMS:n vasta-aihe (historia neurologiset häiriöt tai kohtaukset, kohonnut kallonsisäinen paine, aivoleikkaus tai pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys yli 15 minuutiksi, implantoitu elektroninen laite, metalli päässä)
- Kaikenlainen takavarikynnystä alentavien aineiden käyttö
- Nykyinen tai mennyt psykoosi
- Sähkökouristushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epästabiili sydänsairaus tai verenpainetauti, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai uniapnea
- BAC suurempi kuin 0,0.
- Positiivinen virtsan raskaustesti
- Mikä tahansa muu huolenaihe, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi osallistujien turvallisuuteen, tutkimusohjeiden noudattamiseen tai häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva Theta-purske-stimulaatio (cTBS)
Theta-purske-stimulaatio (TBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa aivoalueisiin, joita stimuloidaan suoraan päänahan alla, ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa.
Jatkuva TBS (cTBS), jonka uskotaan väliaikaisesti vaimentavan aivojen toimintaa kyseisellä alueella.
|
Theta-purske-stimulaatio (TBS), toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) muoto, vaikuttaa aivoalueisiin, joita stimuloidaan suoraan päänahan alla, ja aivoalueisiin, jotka ovat toiminnallisesti yhteydessä toisiinsa.
Jatkuva TBS (cTBS), jonka uskotaan väliaikaisesti vaimentavan aivojen toimintaa kyseisellä alueella.
|
|
Huijausvertailija: Teetapurske-stimulaatio
|
Vale cTBS, estomainen kuviollinen TMS:n muoto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos savukkeiden määrässä (#) päivässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
12 jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) istunnon vaikutukset oikeaan alempaan otsakehän (r.IFG) savukkeisiin päivässä (CPD).
Tämä mitataan päivittäisellä tupakkapäiväkirjalla, ja se mitataan hoidon jälkeen ja lopettamisyrityksen jälkeen: päivinä 14, 21 ja 28.
|
2 kuukautta
|
|
Tupakanhimo pisteet (#) mitattuna kyselylomakkeella tupakoinnin pakottaa short (QSUb).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
12 jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) istunnon vaikutukset oikeaan alempaan otsakehän (r.IFG) tupakanhimoon.
Tämä mitataan jokaisen laboratoriokäynnin lopussa.
Tupakointikehotusten kyselylomake (QSUb) on 0-70.
Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän himoa, mikä tarkoittaa, että mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
2 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus (%) oikea inhiboivan kontrollin GoGo/NoGo-tehtävässä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
12 jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) istunnon vaikutukset oikeaan alempaan otsakehään (r.IFG) estävän kontrollin (IC) tehtävien suorittamiseen.
Tämä mitataan: lähtötasolla; 12 cTBS-hoidon jälkeen, 3-7 päivää lopetusyrityksen jälkeen ja 14, 21 ja 28 lopettamisyrityksen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
|
Himo säätelypisteet (#) himon säätelytehtävästä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
12 jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) istunnon vaikutukset oikeaan alempaan otsakehään (r.IFG) himon (ROC) tehtävien suorittamisen säätelyyn.
Tämä mitataan: lähtötasolla; 12 cTBS-hoidon jälkeen, 3-7 päivää lopetusyrityksen jälkeen ja 14, 21 ja 28 lopettamisyrityksen jälkeen.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oirepisteet (#) mitattuna oireiden tarkastelukyselyllä (ROS).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Turvallisuus ja siedettävyys 12:n jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) istunnon aikana oikealle alemmalle otsakehälle (r.IFG).
Tämä mitataan jokaisen cTBS-hoitokäynnin lopussa laboratoriossa ja jokaisen seurantakäynnin lopussa.
Oireiden tarkistuskysely (ROS) vaihtelee välillä 0–75.
Pienemmät pisteet merkitsevät vähemmän oireita, mikä tarkoittaa, että mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2074722
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .