니코틴 의존증 치료를 위한 우하전두이랑의 세타 버스트 반복 경두개 자기 자극(TBS)
2024년 8월 13일 업데이트: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
본 연구의 목적은 theta-burst 경두개 자기 자극이 성인 흡연자의 억제 조절 및 흡연에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이중 맹검 가짜 통제 시험에서 조사관은 실행 기능 및 흡연 행동에 대한 cTBS의 12개 세션의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madhura Athreya, MS
- 전화번호: 5738822977
- 이메일: athreyam@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Brett Froeliger, PhD
- 전화번호: 5738824785
- 이메일: froeligerb@health.missouri.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세 시대의
- 흡연 > ≥ 2년 동안 하루에 5개비 초과, 만료된 일산화탄소(CO) 농도 ≥ 8ppm
- 영어 유창성
- 기능적 시력(필요에 따라 교정 렌즈 사용)
제외 기준:
- 지난달에 향정신성 및 항경련제 사용
- 치료되지 않은 질병 또는 심각한 의학적 상태의 존재
- 주요 신경계 질환의 병력
- TMS에 대한 금기(신경학적 장애 또는 발작의 병력, 두개내압 증가, 뇌 수술 또는 >15분 동안 의식 상실을 동반한 두부 외상, 이식된 전자 장치, 머리에 금속)
- 발작 역치를 낮추는 물질의 사용
- 현재 또는 과거의 정신병
- 지난 6개월간 전기경련 요법
- 불안정한 심장 질환 또는 고혈압, 심각한 신부전 또는 간 기능 부전 또는 수면 무호흡증
- 0.0보다 큰 BAC.
- 양성 소변 임신 검사
- 조사관의 의견에 따라 참가자의 안전, 연구 지침 준수에 영향을 미치거나 연구 결과의 해석을 혼동시킬 수 있는 기타 우려 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연속 세타 버스트 자극(cTBS)
반복적 경두개자기자극(rTMS)의 한 형태인 세타파열 자극(TBS)은 두피 바로 아래에서 자극을 받는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다.
특정 영역의 뇌 활동을 일시적으로 약화시키는 것으로 생각되는 지속적인 TBS(cTBS).
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반복적 경두개자기자극(rTMS)의 한 형태인 세타파열 자극(TBS)은 두피 바로 아래에서 자극을 받는 뇌 영역과 기능적으로 연결된 뇌 영역에 영향을 미칩니다.
특정 영역의 뇌 활동을 일시적으로 약화시키는 것으로 생각되는 지속적인 TBS(cTBS).
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가짜 비교기: 가짜 세타 버스트 자극
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Sham cTBS, TMS의 억제형 패턴 형태.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 피는 담배의 수(#) 변화.
기간: 2 개월
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CPD(cigarette per day)에 대한 우측 하전두회(r.IFG)에 대한 연속 세타 버스트 자극(cTBS)의 12회 세션의 효과.
이는 핵심 일일 담배 일기로 측정되며 치료 후 및 금연 시도 후 14일, 21일 및 28일에 측정됩니다.
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2 개월
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QSUb(흡연 욕구 요약) 설문지에 의해 측정된 담배 갈망 점수(#).
기간: 2 개월
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담배 갈망에 대한 우측 하전두회(r.IFG)에 대한 연속 세타 파열 자극(cTBS)의 12회 세션의 효과.
이것은 실험실 방문이 끝날 때마다 측정됩니다.
QSUb(흡연 촉구 질문서)의 범위는 0에서 70까지입니다.
점수가 낮을수록 갈망이 적습니다. 즉, 점수가 낮을수록 결과가 더 좋습니다.
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2 개월
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금지 제어 GoGo/NoGo 작업에서 백분율(%)이 정확합니다.
기간: 2 개월
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우측 하전두회(r.IFG)에 대한 연속 세타 버스트 자극(cTBS)의 12회 세션이 억제 제어(IC) 작업 수행에 미치는 영향.
이것은 다음에서 측정될 것입니다: 베이스라인; cTBS 치료의 12회 세션 완료 후, 금연 시도 후 3-7일 및 금연 시도 후 14일, 21일 및 28일.
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2 개월
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갈망 작업의 조절에 대한 갈망 조절 점수(#).
기간: 2 개월
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갈망(ROC) 작업 수행의 조절에 대한 우측 하전두회(r.IFG)에 대한 연속 세타 버스트 자극(cTBS)의 12회 세션의 효과.
이것은 다음에서 측정될 것입니다: 베이스라인; cTBS 치료의 12회 세션 완료 후, 금연 시도 후 3-7일 및 금연 시도 후 14일, 21일 및 28일.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 검토(ROS) 설문지로 측정한 증상 점수(#).
기간: 2 개월
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우측 하전두회(r.IFG)에 대한 연속 세타 버스트 자극(cTBS)의 12회 세션의 안전성 및 내약성.
이것은 실험실에서 각 cTBS 치료 방문 및 각 후속 방문이 끝날 때 측정됩니다.
증상 검토(ROS) 설문지의 범위는 0~75입니다.
점수가 낮을수록 증상이 적습니다. 즉, 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2074722
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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