Theta-burst Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (TBS) du gyrus frontal inférieur droit pour le traitement de la dépendance à la nicotine
13 août 2024 mis à jour par: Brett Froeliger, University of Missouri-Columbia
Le but de cette étude de recherche est d'examiner les effets de la stimulation magnétique transcrânienne thêta-burst sur le contrôle inhibiteur et le tabagisme chez les fumeurs de cigarettes adultes.
Dans un essai contrôlé en double aveugle et factice, les chercheurs examineront les effets de 12 séances de cTBS sur la fonction exécutive et le comportement tabagique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madhura Athreya, MS
- Numéro de téléphone: 5738822977
- E-mail: athreyam@health.missouri.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brett Froeliger, PhD
- Numéro de téléphone: 5738824785
- E-mail: froeligerb@health.missouri.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans. de l'âge
- Fumer > 5 cigarettes/jour pendant ≥ 2 ans et concentration de monoxyde de carbone (CO) expiré ≥ 8 ppm
- Maîtrise de l'anglais
- Vision fonctionnelle (avec verres correcteurs au besoin)
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychotropes et antiépileptiques au cours du dernier mois
- Présence d'une maladie non traitée ou d'une condition médicale grave
- Antécédents de maladie neurologique majeure
- Contre-indication à la SMT (antécédents de troubles neurologiques ou de convulsions, augmentation de la pression intracrânienne, chirurgie cérébrale ou traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 15 min, dispositif électronique implanté, métal dans la tête)
- Toute utilisation de substances qui abaissent le seuil épileptogène
- Psychose actuelle ou passée
- Thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois
- Maladie cardiaque instable ou hypertension, insuffisance rénale ou hépatique grave ou apnée du sommeil
- BAC supérieur à 0,0.
- Test de grossesse urinaire positif
- Toute autre préoccupation qui, de l'avis de l'investigateur, aurait un impact sur la sécurité des participants, le respect des instructions de l'étude ou confondrait l'interprétation des résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation Theta-burst continue (cTBS)
La stimulation thêta-burst (TBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
TBS continu (cTBS) qui est censé atténuer temporairement l'activité cérébrale dans cette zone spécifique.
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La stimulation thêta-burst (TBS), une forme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS), affecte les zones cérébrales stimulées directement sous le cuir chevelu et les zones cérébrales fonctionnellement connectées.
TBS continu (cTBS) qui est censé atténuer temporairement l'activité cérébrale dans cette zone spécifique.
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Comparateur factice: Stimulation simulée par rafale thêta
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Sham cTBS, forme à motifs de type inhibiteur de TMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre (#) de cigarettes par jour.
Délai: 2 mois
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Les effets de 12 séances de stimulation continue par rafale thêta (cTBS) sur le gyrus frontal inférieur droit (r.IFG) sur les cigarettes par jour (CPD).
Ceci est mesuré par un journal de bord quotidien de la cigarette et sera mesuré après le traitement et après avoir tenté d'arrêter de fumer aux jours 14, 21 et 28.
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2 mois
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Scores d'envie de fumer (#) tels que mesurés par le questionnaire des envies de fumer brèves (QSUb).
Délai: 2 mois
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Les effets de 12 séances de stimulation thêta continue (cTBS) sur le gyrus frontal inférieur droit (r.IFG) sur l'envie de fumer.
Celle-ci sera mesurée à la fin de chaque visite au laboratoire.
Le Questionnaire of Smoking Urges brief (QSUb) varie de 0 à 70.
Les scores les plus bas correspondent à moins d'envie, ce qui signifie que plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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2 mois
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Pourcentage (%) correct sur une tâche GoGo/NoGo de contrôle inhibiteur.
Délai: 2 mois
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Les effets de 12 séances de stimulation thêta continue (cTBS) sur le gyrus frontal inférieur droit (r.IFG) sur la performance de la tâche de contrôle inhibiteur (IC).
Ceci sera mesuré à : la ligne de base ; après avoir terminé 12 séances de traitement cTBS, 3 à 7 jours après une tentative d'arrêt et aux jours 14, 21 et 28 après une tentative d'arrêt.
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2 mois
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Scores de régulation de l'état de manque (#) sur une tâche de régulation de l'état de manque.
Délai: 2 mois
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Les effets de 12 séances de stimulation continue par rafale thêta (cTBS) sur le gyrus frontal inférieur droit (r.IFG) sur la régulation de la performance des tâches de craving (ROC).
Ceci sera mesuré à : la ligne de base ; après avoir terminé 12 séances de traitement cTBS, 3 à 7 jours après une tentative d'arrêt et aux jours 14, 21 et 28 après une tentative d'arrêt.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de symptômes (#) mesurés par le questionnaire d'examen des symptômes (ROS).
Délai: 2 mois
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L'innocuité et la tolérabilité de 12 séances de stimulation thêta continue (cTBS) du gyrus frontal inférieur droit (r.IFG).
Cela sera mesuré à la fin de chaque visite de traitement cTBS au laboratoire et de chaque visite de suivi.
Le questionnaire d'examen des symptômes (ROS) varie de 0 à 75.
Les scores les plus bas correspondent à moins de symptômes, ce qui signifie que plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2074722
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .