このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中患者登録制度の導入 (STRATEGY)

2025年3月6日 更新者：Francesca Cecchi、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

機能的転帰を予測するための脳卒中リハビリテーション登録

病理学登録は、疫学研究、臨床研究、および医療計画を開発するための科学研究ツールであり、適切な医療サービスを計画するために役立つ要素へのアクセスを可能にします。 レジストリは脳卒中患者の人口統計、臨床および機能データを収集し、疫学および研究目的でこの情報を注文および更新する必要性から生まれ、リハビリテーションの観点からこの病理についてより深く知り、新しい治療法の開発を加速します。 。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

イタリア理学・リハビリテーション医学会は、国家脳卒中リハビリテーション登録簿（SRR）の根拠として、リハビリテーション過程のあらゆる時点での脳卒中リハビリテーションのニーズと結果の評価を共有するために、脳卒中患者のための最小限の評価プロトコル1（PMIC2020）を発行しました。

STRATEGY 多中心研究は、日常的な臨床現場で PMIC2020 ベースの SRR を実装する実現可能性を検証し、データ駆動型の予後予測モデルを開発することを目的としています。

人口統計学的、機能的および臨床的変数は、患者の入院時と退院時に収集されます。さらに、電話によるフォローアップを 2 回（イベントから 3 か月後と 6 か月後）実施します。

この研究には、イタリアのドン・ニョッキ財団のいくつかのリハビリテーションセンターが参加する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Florence、イタリア、50143
        • 募集
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア
        • まだ募集していません
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Santa Maria Rinascente
        • コンタクト：
      • Parma、イタリア
        • まだ募集していません
        • Fondazione Don Gnocchi, Centro Santa Maria ai Servi
        • コンタクト：
      • Rovato、イタリア
        • まだ募集していません
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Centro "Spalenza"
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関連センターに連続して入院した脳卒中患者

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中または出血性脳卒中を患い、初発または再発があり、脳卒中発症までの時間が6か月未満で、患者または家族によるインフォームドコンセントの署名がある成人患者（18歳以上）。

除外基準:

  • 重度後天性脳損傷病棟の患者および/または患者の生命を脅かす疾患を患っている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中群
AHA ASA 脳卒中リハビリテーション ガイドライン (2016 年) に従って定義された個別リハビリテーション プロジェクト (IRP) に従って提供される治療を含む集中的な入院リハビリテーションに取り組む脳卒中患者。 IRP は学際的なチームによって定義され、理学療法士によって調整され、患者と介護者のニーズに従って設計されました。 チームには内科医、理学療法士、作業療法士、看護師、言語聴覚士、心理学者が含まれていました。 評価プロトコルは、入院時および退院時の患者の臨床状態および機能の信頼できる総合的な評価を提供することを目的としていました。 各患者は 1 日あたり少なくとも 3 時間の特別なリハビリテーションを受けました。 すべての患者は臨床観察と管理、看護師による管理、理学療法を受けました。 言語療法、神経心理学的療法、および作業療法による治療が理学療法士によって処方されました。
他の：リハビリテーション
脳卒中後の集中入院リハビリテーションに取り組むすべての患者は、すべての参加センターで定期的に採用されている、共有された証拠に基づく統合ケア経路を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正バーセル指数の変化
時間枠：入院、退院（入院から平均30日）、経過観察（脳卒中後6か月）
日常生活範囲の活動能力の尺度 0 最悪～100 最高
入院、退院（入院から平均30日）、経過観察（脳卒中後6か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたランキンスコアの変化
時間枠：入院、退院（入院から平均30日）、経過観察（脳卒中後6か月）
世界的な障害の範囲の尺度 最高 0 ～ 最低 5
入院、退院（入院から平均30日）、経過観察（脳卒中後6か月）
機能的歩行カテゴリーの変更
時間枠：入院、退院（入院から平均30日）、経過観察（脳卒中後6か月）
機能的歩行範囲の測定 0 最悪 - 6 最良
入院、退院（入院から平均30日）、経過観察（脳卒中後6か月）
トランクコントロールテストの変更
時間枠：入院、退院（入院から平均30日）
トランク制御範囲の測定 0 最悪 - 100 最良
入院、退院（入院から平均30日）
ショート時のバッテリー性能の変化
時間枠：入院、退院（入院から平均30日）
下肢の身体的パフォーマンスの範囲の測定 0 最悪から 12 最高
入院、退院（入院から平均30日）
運動性指数の変化
時間枠：入院、退院（入院から平均30日）
上肢および下肢範囲の運動性の測定 0 最悪～100 最良
入院、退院（入院から平均30日）
修正アッシュワーススケールの変更
時間枠：入院、退院（入院から平均30日）
上肢および下肢の痙縮の測定範囲 範囲 0 ベスト 100
入院、退院（入院から平均30日）
ミニ精神状態検査の変更
時間枠：入院、退院（入院から平均30日）
認知レベル、範囲は最悪 0 ～ 最高 30
入院、退院（入院から平均30日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

捜査官

  • 主任研究者：Francesca Cecchi, MD、IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月12日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月21日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STRATEGY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する