Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace registru pacientů s cévní mozkovou příhodou (STRATEGY)

21. května 2022 aktualizováno: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

REGISTR rehabilitace mrtvice pro predikci funkčních výsledků

Registry patologie jsou nástroje vědeckého výzkumu pro vývoj epidemiologických a klinických studií a zdravotního plánování, které umožňují přístup k užitečným prvkům pro plánování adekvátních zdravotních služeb. Registr shromažďuje demografická, klinická a funkční data pacientů po cévní mozkové příhodě a vyplývá z potřeby objednat a aktualizovat tyto informace pro epidemiologické a výzkumné účely, pro lepší poznání této patologie z rehabilitačního hlediska a pro urychlení vývoje nových léčebných postupů. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Italská společnost fyzikálního a rehabilitačního lékařství zveřejnila minimální hodnotící protokol pro pacienty s cévní mozkovou příhodou1 (PMIC2020), aby sdílela hodnocení potřeb a výsledků rehabilitace po cévní mozkové příhodě v kterémkoli okamžiku rehabilitační cesty, jako základ pro Národní registr rehabilitace po cévní mozkové příhodě (SRR).

Multicentrická studie STRATEGY si klade za cíl ověřit proveditelnost implementace SRR na bázi PMIC2020 v rutinním klinickém prostředí a vyvinout modely predikce prognózy založené na datech.

Demografické, funkční a klinické proměnné budou shromažďovány při přijetí a propuštění pacienta; kromě toho budou provedena dvě telefonická sledování (tři měsíce a šest měsíců od události).

Studie bude zahrnovat několik rehabilitačních center Don Gnocchi Foundation, Itálie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Florence, Itálie, 50143
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Santa Maria Rinascente
        • Kontakt:
      • Parma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Don Gnocchi, Centro Santa Maria ai Servi
        • Kontakt:
      • Rovato, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Centro "Spalenza"
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou byli následně přijati do zapojených center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (starší 18 let) s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou, první příhodou nebo s relapsem, doba do vzniku cévní mozkové příhody méně než 6 měsíců, podpis informovaného souhlasu pacientem nebo rodinným příslušníkem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti z oddělení těžkých získaných poranění mozku a/nebo s nemocemi, které ohrožují život pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina mrtvice
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří se zabývají intenzivní rehabilitací na lůžku, včetně a léčby, poskytovanou podle individuálního rehabilitačního projektu (IRP), definovaného podle pokynů AHA ASA pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě (2016). IRP byl definován interdisciplinárním týmem, koordinovaný fyziatrem a navržený podle potřeb pacientů a pečovatelů. V týmu byli internisté, fyzioterapeuti, ergoterapeuti, zdravotní sestry, logopedi a psychologové. Hodnotící protokol měl za cíl poskytnout spolehlivé a syntetické hodnocení klinického stavu a funkce pacientů při přijetí a propuštění. Každý pacient absolvoval minimálně tři hodiny specifické rehabilitace denně. Všichni pacienti podstoupili klinické pozorování a management, ošetřovatelský management, fyzioterapii. Řečová, neuropsychologická a ergoterapeutická léčba byla předepsána fyzioterapeutem.
Jiný: rehabilitace
Všichni pacienti, kteří se zabývají intenzivní rehabilitací po cévní mozkové příhodě, podstupují sdílenou cestu integrované péče založenou na důkazech, která je rutinně přijímána ve všech zúčastněných centrech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v upraveném Barthelově indexu
Časové okno: Přijetí, propuštění (průměr 30 dní od přijetí), sledování (6 měsíců po cévní mozkové příhodě)
míra schopnosti v aktivitě každodenního života rozsah 0 nejhorší - 100 nejlepší
Přijetí, propuštění (průměr 30 dní od přijetí), sledování (6 měsíců po cévní mozkové příhodě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v upraveném Rankinově skóre
Časové okno: Přijetí, propuštění (průměr 30 dní od přijetí), sledování (6 měsíců po cévní mozkové příhodě)
míra globálního postižení rozsah 0 nejlepší-5 nejhorší
Přijetí, propuštění (průměr 30 dní od přijetí), sledování (6 měsíců po cévní mozkové příhodě)
Změna v kategorii Funkční ambulance
Časové okno: Přijetí, propuštění (průměr 30 dní od přijetí), sledování (6 měsíců po cévní mozkové příhodě)
měření funkčního rozsahu chůze 0 nejhorší-6 nejlepší
Přijetí, propuštění (průměr 30 dní od přijetí), sledování (6 měsíců po cévní mozkové příhodě)
Změna v testu ovládání kufru
Časové okno: Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
měření rozsahu ovládání kufru 0 nejhorší- 100 nejlepší
Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
měření fyzické výkonnosti dolních končetin rozsah 0 nejhorší-12 nejlepší
Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
Změna indexu hybnosti
Časové okno: Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
Měření hybnosti v rozsahu horních a dolních končetin 0 nejhorší-100 nejlepší
Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
Změna v upravené Ashworthově stupnici
Časové okno: Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
Rozsah měření spasticity horní a dolní končetiny 0 nejlepší 100
Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
Změna Mini Mental State Vyšetření
Časové okno: Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)
Kognitivní úroveň, rozsah od 0 nejhorší do 30 nejlepší
Přijetí, propuštění (průměrně 30 dní od přijetí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Cecchi, MD, Irccs Fondazione Don Carlo Gnocchi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

12. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

12. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STRATEGY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit