뇌졸중 환자를 위한 등록부 구현 (STRATEGY)
2025년 3월 6일 업데이트: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
기능적 결과 예측을 위한 뇌졸중 재활 등록
병리학 기록부는 역학 및 임상 연구와 건강 계획 개발을 위한 과학 연구 도구로, 적절한 건강 서비스를 계획하는 데 유용한 요소에 접근할 수 있습니다.
The Registry는 뇌졸중 환자의 인구통계학적, 임상적 및 기능적 데이터를 수집하며 역학 및 연구 목적, 재활 관점에서 이 병리학에 대한 더 나은 지식을 얻고 새로운 치료법의 개발을 가속화하기 위해 이 정보를 주문하고 업데이트해야 할 필요성에서 발생합니다. .
연구 개요
상세 설명
이탈리아 물리 및 재활 의학 협회는 뇌졸중 환자1(PMIC2020)를 위한 최소 평가 프로토콜을 발표하여 국가 뇌졸중 재활 등록소(SRR)의 근거로 재활 경로의 언제든지 뇌졸중 재활 요구 및 결과에 대한 평가를 공유했습니다.
STRATEGY 다기관 연구는 일상적인 임상 환경에서 PMIC2020 기반 SRR 구현 가능성을 검증하고 데이터 기반 예후 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
인구 통계학적, 기능적 및 임상적 변수는 환자의 입원 및 퇴원 시 수집됩니다. 또한 2회의 전화 후속 조치(행사 후 3개월 및 6개월)를 실시할 예정입니다.
이 연구에는 이탈리아 Don Gnocchi Foundation의 여러 재활 센터가 포함될 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesca Cecchi, MD
- 전화번호: +393388627184
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
연구 장소
-
-
-
Florence, 이탈리아, 50143
- 모병
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
-
연락하다:
- Francesca Cecchi, MD
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
-
Milan, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi Santa Maria Rinascente
-
연락하다:
- Mariangela Bianco, MD
- 이메일: mbianco@dongnocchi.it
-
Parma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione Don Gnocchi, Centro Santa Maria ai Servi
-
연락하다:
- Lucia Falco, MD
- 이메일: lfalco@dongnocchi.it
-
Rovato, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Centro "Spalenza"
-
연락하다:
- Silvia Galeri, MD
- 이메일: sgaleri@dongnocchi.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관련 센터에 연속 입원한 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 첫 번째 사건 또는 재발이 있는 성인 환자(18세 이상), 뇌졸중 발병 시간이 6개월 미만, 환자 또는 가족 구성원의 사전 동의 서명.
제외 기준:
- 중증 후천성 뇌손상 병동 및/또는 환자의 생명을 위협하는 질병이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스트로크 그룹
AHA ASA 뇌졸중 재활 가이드라인(2016.
IRP는 물리치료사가 조정하고 환자와 간병인의 요구에 따라 설계된 학제간 팀에 의해 정의되었습니다.
팀에는 인턴 의사, 물리 치료사, 작업 치료사, 간호사, 언어 치료사 및 심리학자가 포함되었습니다.
평가 프로토콜은 입원 및 퇴원 시 환자의 임상 상태 및 기능에 대한 신뢰할 수 있고 종합적인 평가를 제공하는 것을 목표로 했습니다.
각 환자는 하루에 최소 3시간의 특정 재활을 받았습니다.
모든 환자는 임상 관찰 및 관리, 간호사 관리, 물리 치료를 받았습니다.
언어, 신경 심리학 및 작업 요법 치료는 물리과 의사가 처방했습니다.
|
뇌졸중 후 재활에 집중하는 모든 환자는 모든 참여 센터에서 일상적으로 채택되는 공유된 증거 기반 통합 치료 경로를 거칩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Barthel 지수의 변화
기간: 입원, 퇴원(입원 후 평균 30일), 추적관찰(뇌졸중 후 6개월)
|
일상생활 활동능력 측정 범위 0 최악~100 최고
|
입원, 퇴원(입원 후 평균 30일), 추적관찰(뇌졸중 후 6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Rankin 점수의 변화
기간: 입원, 퇴원(입원 후 평균 30일), 추적관찰(뇌졸중 후 6개월)
|
글로벌 장애 측정 범위 0 최고-5 최악
|
입원, 퇴원(입원 후 평균 30일), 추적관찰(뇌졸중 후 6개월)
|
|
기능적 보행 범주의 변화
기간: 입원, 퇴원(입원 후 평균 30일), 추적관찰(뇌졸중 후 6개월)
|
기능적 보행 범위 측정 0 최악 - 6 최고
|
입원, 퇴원(입원 후 평균 30일), 추적관찰(뇌졸중 후 6개월)
|
|
트렁크 제어 테스트의 변경
기간: 입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
트렁크 제어 범위 측정 0 최악 - 100 최고
|
입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
|
짧은 물리적 성능 배터리의 변화
기간: 입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
하지 신체 성능 측정 범위 0 최악-12 최고
|
입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
|
운동성 지수의 변화
기간: 입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
상지와 하지의 운동성 측정 범위 0 최악-100 최고
|
입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
|
수정된 애쉬워스 척도의 변화
기간: 입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
상지 및 하지 경직 측정 범위 범위 0 최고 100
|
입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
|
미니 정신 상태 검사의 변경
기간: 입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
인지 수준, 범위는 0 최악 - 30 최고
|
입학, 퇴원(입학 후 평균 30일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesca Cecchi, MD, IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cecchi F, Cassio A, Lavezzi S, Scarponi F, Gatta G, Montis A, Bernucci C, Franceschini M, Bargellesi S, Paolucci S, Taricco M. Redefining a minimal assessment protocol for stroke rehabilitation: the new "Protocollo di Minima per l'ICtus" (PMIC2020). Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):669-676. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06638-7. Epub 2021 May 27.
- Cecchi F, Diverio M, Arienti C, Corbella E, Marrazzo F, Speranza G, Del Zotto E, Poggianti G, Gigliotti F, Polcaro P, Zingoni M, Antonioli D, Avila L, Barilli M, Romano E, Landucci Pellegrini L, Gambini M, Verdesca S, Bertolucci F, Mosca I, Gemignani P, Paperini A, Castagnoli C, Hochleitner I, Luisi ML, Lucidi G, Hakiki B, Gabrielli MA, Fruzzetti M, Bruzzi A, Bacci Bonotti E, Pancani S, Galeri S, Macchi C, Aprile I. Development and implementation of a stroke rehabilitation integrated care pathway in an Italian no profit institution: an observational study. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Dec;56(6):713-724. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06195-X.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .