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マルチ検出器コンピューター断層撮影画像における膵臓の 3 次元血管再構成と膵頭十二指腸切除術を受ける患者への影響

マルチ検出器コンピューター断層撮影画像上の膵臓の 3 次元血管再構成と膵頭十二指腸切除術を受ける患者への影響 - 前向き観察研究

マルチ検出器による膵臓の 3 次元血管再構成 CT 画像と膵頭十二指腸切除術を受ける患者への影響 - 前向き観察研究 IPDA はルーチン CECT 画像で術前に特定するのは困難 IPDA は術中で特定するのが難しい 主要な画像の特定IPDA の周囲にある血管 (SMA、MCA、左腎静脈) を測定し、これらの主要な血管と IPDA の間の距離を測定することは、IPDA の位置を特定するのに役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

膵頭十二指腸切除術 (PD) は、良性および悪性の症状に対して行われる複雑な外科手術です。

膵頭部の血管解剖学はさまざまな側面で重要です

  • 古典的な動脈の解剖学的構造が症例の 55 ~ 79% で観察される
  • 動脈変異は症例の約 25 ~ 30% で観察されます
  • 腫瘍と血管の関係により、腫瘍の切除可能性が決まります。 解剖学的変異の存在により、以下のような症状による合併症のリスクが高まる可能性があります。
  • 直接的(術中の血管損傷による出血)
  • 間接的(術後の組織虚血および吻合部漏出) 術中出血を減らすためには、膵頭部の血管解剖学的構造を術前に理解することが重要です。
  • IPDA は術前にルーチンの CECT 画像で識別するのが困難です。 患者のわずか 20% でそれが確認されます。
  • IPDA は、一般に上腸間膜動脈 (SMA) の後壁から発生するため、手術中に特定することが困難です。IPDA の発生源は頻繁に異なるため、一部の患者では特定が困難です。 高密度のリンパ管組織に囲まれているため、手術中に IPDA を特定することが困難になります。

3D MDCT を使用すると、IPDA を最大 86% の確率で識別できます。 IPDA の周囲にある主要な血管 (SMA、MCA、左腎静脈) を特定し、これらの主要な血管と IPDA の間の距離を測定することは、IPDA の位置を決定するのに役立ちます。

既存の研究では、IPDA の特定が術中パラメータ (手術時間、失血) に及ぼす影響を定義していません。 これらの研究では、IPDA の特定に統一のランドマークを使用していません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ILBSでの研究期間中に連続して膵頭十二指腸切除術を受けた成人患者

説明

包含基準:

• ILBSでの研究期間中に連続して膵頭十二指腸切除術を受けた患者

除外基準:

  • 転移の存在、再建不可能な門脈またはSMVの関与、180度を超えるSMAの関与などの何らかの理由で手術が続行されない場合
  • 同意の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
連続して膵頭十二指腸切除術を受ける成人患者
膵頭十二指腸切除術を受けるすべての連続患者は、インフォームドコンセントを得た後に研究に採用されます。

術前段階中

64 スライス MD CT スキャンは、術前期間に PD を受けるすべての患者で撮影されます。 MDCT 画像を使用して膵臓周囲血管系の 3D 再構成を行います。 左腎静脈の付け根と IPDA の起点の間の縦方向の距離を測定します。 SMA、MCA、および IPDA の起始部の間の距離を測定します。

術中期間中

膵臓の切断後に標本を除去した後、左腎静脈の根元から IPDA までの距離を標準の使い捨て定規を使用して測定し、MCA、SMA、および IPDA の間の距離を標準の使い捨て定規を使用して測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の 3D 再構成 MDCT 画像によって決定された、左腎静脈から予想される位置の 1 cm 内で IPDA を識別する確率。
時間枠:手続き中
処置中に、左腎静脈の根元からIPDAの起点までの距離が測定されます。
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前MDCT画像の3D再構成によって予測されたIPDAの位置を、標本除去後のMCAおよびSMAの実際の術中位置と相関させるため
時間枠:手続き中
手順中に、SMA および MCA の原点から IPDA の原点までの距離が測定されます。
手続き中
IPDAの早期結紮と失血および手術時間の相関関係
時間枠:手続き中
手術中の失血と膵頭十二指腸切除術の完了までに必要な時間
手続き中
膵頭十二指腸切除術中に発生した動脈異常の範囲
時間枠:処置中
手術中に腹腔動脈および上腸間膜動脈から生じる血管アーケードの解剖学的構造が記録されます。
処置中
MD CTで術前3D血管再建を受け、その後膵頭十二指腸切除術を受けた患者と、ILBSで膵頭十二指腸切除術を受けた過去の対照患者との間で手術時間を比較するため
時間枠:手続き中
研究期間中に膵頭十二指腸切除術を受けた患者の手術時間を過去のコホートと比較する
手続き中
MD CTで術前3D血管再建を受け、続いて膵頭十二指腸切除術を受けた患者と、ILBSで膵頭十二指腸切除術を受けた歴史的対照との間の失血量を比較するため
時間枠:手続き中
研究期間中に膵頭十二指腸切除術を受けた患者の失血量を過去のコホートと比較する
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月30日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月21日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月21日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IEC/2022/92/MA10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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