Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal vaskulær rekonstruksjon av bukspyttkjertelen på multidetektor-computertomografibilder og dens innvirkning på pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi

21. mai 2022 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Tredimensjonal vaskulær rekonstruksjon av bukspyttkjertelen på multidetektor-computertomografibilder og dens innvirkning på pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi - en prospektiv observasjonsstudie

Tredimensjonal vaskulær rekonstruksjon av bukspyttkjertelen på multidetektor-computertomografibilder og dens innvirkning på pasienter som gjennomgår pankreatoduodenektomi - En prospektiv observasjonsstudie IPDA er vanskelig å identifisere i pre-op i rutine CECT-bilder IPDA er vanskelig å identifisere i intra-operasjon Identifikasjon av de viktigste blodårer (SMA, MCA, venstre nyrevene) som ligger rundt IPDA og deretter for å måle avstandene mellom disse hovedkarene og IPDA, hjelper til med å bestemme plasseringen av IPDA

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pankreaticoduodenektomi (PD) er en kompleks kirurgisk prosedyre utført for benigne og ondartede indikasjoner.

Vaskulær anatomi av bukspyttkjertelhodet er viktig i flere aspekter

  • Klassisk arteriell anatomi observeres i 55-79% av tilfellene
  • Arteriell variasjon observeres i rundt 25-30 % av tilfellene
  • Svulstens forhold til blodårene bestemmer svulstens resektabilitet. Tilstedeværelsen av anatomiske variasjoner kan øke risikoen for komplikasjoner
  • direkte (blødning på grunn av intraoperativ karskade)
  • indirekte (postoperativ iskemi av vev og anastomotisk lekkasje) Preoperativ forståelse av pankreashodets vaskulære anatomi er viktig for å redusere intraoperativ blødning.
  • IPDA er vanskelig å identifisere i pre-op i rutinemessige CECT-bilder. Det er identifisert hos bare 20% av pasientene.
  • IPDA er vanskelig å identifisere i intra-operasjon fordi- Det kommer vanligvis fra den bakre veggen av mesenterisk arterie (SMA). Opprinnelsen til IPDA varierer ofte, noe som gjør det vanskelig å identifisere hos noen pasienter. Den er omgitt av tett lymfovaskulært vev, noe som gjør det vanskelig å identifisere IPDA under operasjonen.

IPDA kan identifiseres i opptil 86 % av tiden ved å bruke 3D MDCT. Identifisering av de store blodårene (SMA, MCA, Venstre nyrevene) som ligger rundt IPDA og deretter måle avstandene mellom disse store karene og IPDA, hjelper til med å bestemme plasseringen av IPDA.

I de eksisterende studiene har de ikke definert virkningen av å identifisere IPDA på intraoperative parametere (Operativ tid, blodtap) Disse studiene har ikke brukt enhetlige landemerker i identifiseringen av IPDA

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi i løpet av studieperioden ved ILBS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Påfølgende pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi i løpet av studieperioden ved ILBS

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis kirurgi ikke utføres av noen årsak som tilstedeværelse av metastase, urekonstruerbar portal eller SMV-involvering, SMA-involvering på >180 grader
  • Avslag på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Påfølgende voksne pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi
Alle påfølgende pasienter som gjennomgår pankreaticoduodenektomi vil bli rekruttert inn i studien etter å ha innhentet informert samtykke
Fremgangsmåte: Pankreaticoduodenektomi

I preoperativ fase

64 Slice MD CT-skanning vil bli tatt av alle pasienter som gjennomgår PD i pre-op-perioden 3D-rekonstruksjon av Peripancreatic vaskulært system ved hjelp av MDCT-bilder. Mål langsgående avstand mellom roten til venstre nyrevene, opprinnelsen til IPDA.

I intraoperativ periode

Avstanden vil bli målt med standard engangslinjal fra roten til venstre nyrevene til IPDA etter transeksjon av bukspyttkjertelen etterfulgt av prøvefjerning og for å måle avstanden mellom MCA, SMA og IPDA ved bruk av standard engangslinjal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sannsynlighet for å identifisere IPDA med 1 cm av forventet plassering fra venstre nyrevene bestemt av preoperative 3D-rekonstruerte MDCT-bilder.
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren vil avstanden bli målt mellom roten til venstre nyrevene til opprinnelsen til IPDA
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å korrelere plasseringen av IPDA forutsagt ved 3D-rekonstruksjon av preoperative MDCT-bilder med faktisk intraoperativ plassering av MCA og SMA, etter prøvefjerning
Tidsramme: Under prosedyren
Under prosedyren vil avstanden bli målt mellom Origin of SMA og MCA til Origin of IPDA
Under prosedyren
For å korrelere den tidlige ligeringen av IPDA med blodtap og operasjonstid
Tidsramme: Under prosedyren
Blodtap under prosedyren og tiden som kreves for å fullføre prosedyren for pankreaticoduodenektomi
Under prosedyren
Spektrum av arterielle anomalier som oppstår under pankreaticoduodenektomi
Tidsramme: Under prosedyren
Anatomi av vaskulære arkader som stammer fra cøliaki og mesenteriske arterier superior vil bli notert under prosedyren
Under prosedyren
For å sammenligne operasjonstid mellom pasienter som gjennomgår preoperativ 3D vaskulær rekonstruksjon på MD CT etterfulgt av Pancreaticoduodenectomy versus historiske kontroller som har gjennomgått pancreaticoduodenectomy ved ILBS
Tidsramme: Under prosedyren
Operasjonstid for pasienter som har gjennomgått pankreaticoduodenektomi i løpet av studieperioden sammenlignes med historiske kohorter
Under prosedyren
For å sammenligne blodtap mellom pasienter som gjennomgår preoperativ 3D vaskulær rekonstruksjon på MD CT etterfulgt av Pancreaticoduodenectomy versus historiske kontroller som har gjennomgått pancreaticoduodenectomy ved ILBS
Tidsramme: Under prosedyren
Blodtap hos pasienter som har gjennomgått pankreaticoduodenektomi i løpet av studieperioden sammenlignes med historiske kohorter
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IEC/2022/92/MA10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere