- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05389917
다중검출 전산화단층촬영 영상에서 췌장의 3차원적 혈관 재건술이 췌십이지장절제술을 받은 환자에게 미치는 영향
다중검출 전산화단층촬영 영상에서 췌장의 3차원 혈관 재건술이 췌십이지장절제술을 받은 환자에게 미치는 영향 - 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
췌십이지장절제술(PD)은 양성 및 악성 적응증에 대해 수행되는 복잡한 수술 절차입니다.
췌장 머리의 혈관 해부학은 여러 측면에서 중요합니다.
- 사례의 55-79%에서 고전적인 동맥 해부학이 관찰됩니다.
- 동맥 변이는 케이스의 약 25-30%에서 관찰됩니다.
- 종양과 혈관의 관계는 종양의 절제 가능성을 결정합니다. 해부학적 변이의 존재는 다음을 통해 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 직접(수술 중 혈관 손상으로 인한 출혈)
- 간접(수술 후 조직의 허혈 및 문합 누출) 수술 중 출혈을 줄이기 위해서는 췌장 머리의 혈관 해부학에 대한 수술 전 이해가 중요합니다.
- IPDA는 일상적인 CECT 이미지에서 수술 전 식별하기 어렵습니다. 환자의 20%에서만 발견됩니다.
- IPDA는 일반적으로 상장간막동맥(SMA)의 후벽에서 발생하기 때문에 수술 중 식별이 어렵습니다. IPDA의 기원은 자주 변하기 때문에 일부 환자에서는 식별이 어렵습니다. 치밀한 림프혈관 조직으로 둘러싸여 있어 수술 중 IPDA를 식별하기 어렵습니다.
IPDA는 3D MDCT를 사용하여 최대 86%의 시간에 식별할 수 있습니다. IPDA 주변에 있는 주요 혈관(SMA, MCA, 좌신정맥)을 식별하고 이러한 주요 혈관과 IPDA 사이의 거리를 측정하면 IPDA의 위치를 결정하는 데 도움이 됩니다.
기존 연구에서는 IPDA 식별이 수술 중 매개변수(수술 시간, 혈액 손실)에 미치는 영향을 정의하지 않았습니다. 이 연구는 IPDA 식별에 균일한 기준점을 사용하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- 전화번호: 9164313430
- 이메일: manojkumaryl91@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- 전화번호: 9540946821
- 이메일: piyushkumarsinha@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• ILBS에서 연구 기간 동안 췌장 십이지장 절제술을 받는 연속 환자
제외 기준:
- 전이 유무, 재건 불가능한 문맥 또는 SMV 침범, 180도 이상의 SMA 침범 등 어떤 이유로든 수술이 진행되지 않는 경우
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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췌십이지장 절제술을 받는 연속 성인 환자
췌장 십이지장 절제술을 받은 모든 연속 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 모집됩니다.
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수술 전 단계에서 64 Slice MD CT 스캔은 수술 전 PD를 겪고 있는 모든 환자에서 촬영됩니다. MDCT 이미지를 사용하여 Peripancreatic vascular system의 3D 재구성 IPDA의 시작점인 왼쪽 신정맥 뿌리 사이의 세로 거리를 측정합니다. SMA, MCA 및 IPDA의 시작점 사이의 거리를 측정합니다. 수술 중 기간 췌장 절개 후 좌신정맥 루트에서 IPDA까지 표준 일회용 자를 사용하여 거리를 측정하고 표준 일회용 자를 사용하여 MCA, SMA 및 IPDA 사이의 거리를 측정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 3D 재구성된 MDCT 영상으로 좌신정맥으로부터 1cm 이내의 예상 위치로 IPDA를 식별할 확률.
기간: 절차 중
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절차 중에 왼쪽 신정맥 뿌리부터 IPDA 기점까지의 거리를 측정합니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 MDCT 영상을 3D로 재구성하여 예측한 IPDA의 위치를 표본 제거 후 MCA 및 SMA의 실제 수술 중 위치와 연관시키기 위해
기간: 절차 중
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시술 중 SMA 원점과 MCA 원점에서 IPDA 원점까지의 거리를 측정합니다.
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절차 중
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IPDA의 조기 결찰과 실혈 및 수술 시간의 상관관계
기간: 절차 중
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췌장 십이지장 절제술 절차를 완료하는 데 필요한 절차 및 시간 동안 혈액 손실
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절차 중
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췌십이지장절제술 중 발생하는 동맥 기형의 스펙트럼
기간: 절차 중
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체강 및 상 장간막 동맥에서 발생하는 혈관 아케이드의 해부학은 절차 중에 기록됩니다.
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절차 중
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MD CT에서 수술 전 3D 혈관 재건술 후 췌십이지장 절제술을 받은 환자와 ILBS에서 췌십이지장 절제술을 받은 과거 대조군 사이의 수술 시간을 비교하기 위해
기간: 절차 중
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연구 기간 동안 췌장 십이지장 절제술을 받은 환자의 수술 시간을 과거 코호트와 비교합니다.
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절차 중
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MD CT에서 수술 전 3D 혈관 재건술 후 췌십이지장 절제술을 받은 환자와 ILBS에서 췌십이지장 절제술을 받은 과거 대조군 사이의 실혈을 비교하기 위해
기간: 절차 중
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연구 기간 동안 췌장 십이지장 절제술을 받은 환자의 실혈을 과거 코호트와 비교합니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- IEC/2022/92/MA10
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