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다중검출 전산화단층촬영 영상에서 췌장의 3차원적 혈관 재건술이 췌십이지장절제술을 받은 환자에게 미치는 영향

2022년 5월 21일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

다중검출 전산화단층촬영 영상에서 췌장의 3차원 혈관 재건술이 췌십이지장절제술을 받은 환자에게 미치는 영향 - 전향적 관찰 연구

다중 검출기 컴퓨터 단층 촬영 이미지에서 췌장의 3차원 혈관 재구성 및 췌십이지장 절제술을 받는 환자에 미치는 영향 - 전향적 관찰 연구 IPDA 주위에 있는 혈관(SMA, MCA, 좌신정맥)을 측정한 후 이들 주요 혈관과 IPDA 사이의 거리를 측정하여 IPDA의 위치를 ​​결정하는 데 도움을 줍니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

췌십이지장절제술(PD)은 양성 및 악성 적응증에 대해 수행되는 복잡한 수술 절차입니다.

췌장 머리의 혈관 해부학은 여러 측면에서 중요합니다.

  • 사례의 55-79%에서 고전적인 동맥 해부학이 관찰됩니다.
  • 동맥 변이는 케이스의 약 25-30%에서 관찰됩니다.
  • 종양과 혈관의 관계는 종양의 절제 가능성을 결정합니다. 해부학적 변이의 존재는 다음을 통해 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • 직접(수술 중 혈관 손상으로 인한 출혈)
  • 간접(수술 후 조직의 허혈 및 문합 누출) 수술 중 출혈을 줄이기 위해서는 췌장 머리의 혈관 해부학에 대한 수술 전 이해가 중요합니다.
  • IPDA는 일상적인 CECT 이미지에서 수술 전 식별하기 어렵습니다. 환자의 20%에서만 발견됩니다.
  • IPDA는 일반적으로 상장간막동맥(SMA)의 후벽에서 발생하기 때문에 수술 중 식별이 어렵습니다. IPDA의 기원은 자주 변하기 때문에 일부 환자에서는 식별이 어렵습니다. 치밀한 림프혈관 조직으로 둘러싸여 있어 수술 중 IPDA를 식별하기 어렵습니다.

IPDA는 3D MDCT를 사용하여 최대 86%의 시간에 식별할 수 있습니다. IPDA 주변에 있는 주요 혈관(SMA, MCA, 좌신정맥)을 식별하고 이러한 주요 혈관과 IPDA 사이의 거리를 측정하면 IPDA의 위치를 ​​결정하는 데 도움이 됩니다.

기존 연구에서는 IPDA 식별이 수술 중 매개변수(수술 시간, 혈액 손실)에 미치는 영향을 정의하지 않았습니다. 이 연구는 IPDA 식별에 균일한 기준점을 사용하지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ILBS에서 연구 기간 동안 췌장 십이지장 절제술을 받은 연속 성인 환자

설명

포함 기준:

• ILBS에서 연구 기간 동안 췌장 십이지장 절제술을 받는 연속 환자

제외 기준:

  • 전이 유무, 재건 불가능한 문맥 또는 SMV 침범, 180도 이상의 SMA 침범 등 어떤 이유로든 수술이 진행되지 않는 경우
  • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌십이지장 절제술을 받는 연속 성인 환자
췌장 십이지장 절제술을 받은 모든 연속 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 모집됩니다.

수술 전 단계에서

64 Slice MD CT 스캔은 수술 전 PD를 겪고 있는 모든 환자에서 촬영됩니다. MDCT 이미지를 사용하여 Peripancreatic vascular system의 3D 재구성 IPDA의 시작점인 왼쪽 신정맥 뿌리 사이의 세로 거리를 측정합니다. SMA, MCA 및 IPDA의 시작점 사이의 거리를 측정합니다.

수술 중 기간

췌장 절개 후 좌신정맥 루트에서 IPDA까지 표준 일회용 자를 사용하여 거리를 측정하고 표준 일회용 자를 사용하여 MCA, SMA 및 IPDA 사이의 거리를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 3D 재구성된 MDCT 영상으로 좌신정맥으로부터 1cm 이내의 예상 위치로 IPDA를 식별할 확률.
기간: 절차 중
절차 중에 왼쪽 신정맥 뿌리부터 IPDA 기점까지의 거리를 측정합니다.
절차 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 MDCT 영상을 3D로 재구성하여 예측한 IPDA의 위치를 ​​표본 제거 후 MCA 및 SMA의 실제 수술 중 위치와 연관시키기 위해
기간: 절차 중
시술 중 SMA 원점과 MCA 원점에서 IPDA 원점까지의 거리를 측정합니다.
절차 중
IPDA의 조기 결찰과 실혈 및 수술 시간의 상관관계
기간: 절차 중
췌장 십이지장 절제술 절차를 완료하는 데 필요한 절차 및 시간 동안 혈액 손실
절차 중
췌십이지장절제술 중 발생하는 동맥 기형의 스펙트럼
기간: 절차 중
체강 및 상 장간막 동맥에서 발생하는 혈관 아케이드의 해부학은 절차 중에 기록됩니다.
절차 중
MD CT에서 수술 전 3D 혈관 재건술 후 췌십이지장 절제술을 받은 환자와 ILBS에서 췌십이지장 절제술을 받은 과거 대조군 사이의 수술 시간을 비교하기 위해
기간: 절차 중
연구 기간 동안 췌장 십이지장 절제술을 받은 환자의 수술 시간을 과거 코호트와 비교합니다.
절차 중
MD CT에서 수술 전 3D 혈관 재건술 후 췌십이지장 절제술을 받은 환자와 ILBS에서 췌십이지장 절제술을 받은 과거 대조군 사이의 실혈을 비교하기 위해
기간: 절차 중
연구 기간 동안 췌장 십이지장 절제술을 받은 환자의 실혈을 과거 코호트와 비교합니다.
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IEC/2022/92/MA10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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