Трехмерная сосудистая реконструкция поджелудочной железы по изображениям мультидетекторной компьютерной томографии и ее влияние на пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию
21 мая 2022 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Трехмерная сосудистая реконструкция поджелудочной железы по изображениям мультидетекторной компьютерной томографии и ее влияние на пациентов, перенесших панкреатодуоденэктомию - проспективное обсервационное исследование
Трехмерная сосудистая реконструкция поджелудочной железы на изображениях мультидетекторной компьютерной томографии и ее влияние на пациентов, перенесших панкреатодуоденэктомию — проспективное обсервационное исследование. кровеносные сосуды (ВМА, СМА, левая почечная вена), которые лежат вокруг IPDA, а затем измерить расстояния между этими крупными сосудами и IPDA, что помогает определить местоположение IPDA
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Панкреатодуоденальная резекция (ПД) — сложная хирургическая операция, выполняемая по доброкачественным и злокачественным показаниям.
Сосудистая анатомия головки поджелудочной железы важна во многих аспектах.
- Классическая артериальная анатомия наблюдается в 55-79% случаев.
- Артериальная вариация наблюдается примерно в 25-30% случаев.
- Отношение опухоли к кровеносным сосудам определяет резектабельность опухоли. Наличие анатомических вариаций может увеличить риск осложнений за счет
- прямой (кровотечение из-за интраоперационного повреждения сосуда)
- непрямой (послеоперационная ишемия тканей и несостоятельность анастомоза) Предоперационное понимание сосудистой анатомии головки поджелудочной железы важно для уменьшения интраоперационного кровотечения.
- IPDA трудно идентифицировать до операции на рутинных изображениях CECT. Его выявляют только у 20% больных.
- IPDA трудно идентифицировать во время операции, потому что: Обычно она возникает из задней стенки верхней брыжеечной артерии (ВБА). Происхождение IPDA часто варьируется, что затрудняет ее идентификацию у некоторых пациентов. Он окружен плотной лимфоваскулярной тканью, что затрудняет выявление ИПДА во время операции.
IPDA можно идентифицировать в 86% случаев с помощью 3D MDCT. Идентификация тех крупных кровеносных сосудов (ВМА, СМА, левая почечная вена), которые лежат вокруг IPDA, а затем измерение расстояний между этими крупными сосудами и IPDA, помогает определить местоположение IPDA.
В существующих исследованиях не определяли влияние выявления ИПДА на интраоперационные параметры (время операции, кровопотеря). В этих исследованиях не использовались единые ориентиры при идентификации ИПДА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Номер телефона: 9164313430
- Электронная почта: manojkumaryl91@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Номер телефона: 9540946821
- Электронная почта: piyushkumarsinha@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные взрослые пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в течение периода исследования в ILBS
Описание
Критерии включения:
• Последовательные пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию в течение периода исследования в ILBS.
Критерий исключения:
- Если операция не проводится по какой-либо причине, такой как наличие метастазов, нереконструируемый порт или вовлечение ВБВ, вовлечение ВМА> 180 градусов
- Отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Последовательные взрослые пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию
Все последующие пациенты, перенесшие панкреатодуоденальную резекцию, будут включены в исследование после получения информированного согласия.
|
В предоперационной фазе 64 Slice MD CT будет выполняться у всех пациентов, перенесших ПД в предоперационном периоде Трехмерная реконструкция перипанкреатической сосудистой системы с использованием изображений MDCT Измерение продольного расстояния между корнем левой почечной вены, началом IPDA Измерение расстояния между началом SMA, MCA и IPDA В интраоперационном периоде Расстояние будет измерено с помощью стандартной одноразовой линейки от корня левой почечной вены до IPDA после пересечения поджелудочной железы с последующим удалением образца и для измерения расстояния между MCA, SMA и IPDA с использованием стандартной одноразовой линейки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность выявления IPDA в 1 см от предполагаемого расположения от левой почечной вены определяется по предоперационным реконструированным 3D-изображениям МСКТ.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры будет измеряться расстояние между корнем левой почечной вены и началом IPDA.
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопоставить расположение IPDA, предсказанное с помощью 3D-реконструкции предоперационных изображений MDCT, с фактическим интраоперационным расположением MCA и SMA после удаления образца.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры будет измеряться расстояние между началом SMA и MCA до начала IPDA.
|
Во время процедуры
|
|
Соотнести раннее лигирование IPDA с кровопотерей и временем операции.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Кровопотеря во время процедуры и время, необходимое для завершения процедуры панкреатодуоденэктомии
|
Во время процедуры
|
|
Спектр артериальных аномалий, возникших во время панкреатодуоденальной резекции.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Анатомия сосудистых аркад, отходящих от чревной и верхней брыжеечной артерий, будет отмечена во время процедуры.
|
Во время процедуры
|
|
Сравнить время операции у пациентов, перенесших предоперационную 3D-реконструкцию сосудов на МД КТ с последующей панкреатодуоденальной резекцией, по сравнению с контрольной группой в прошлом, перенесшей панкреатодуоденальную резекцию при ILBS.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Оперативное время пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию в период исследования, сравнивается с историческими когортами.
|
Во время процедуры
|
|
Сравнить кровопотерю у пациентов, перенесших предоперационную 3D-реконструкцию сосудов на МД КТ с последующей панкреатодуоденальной резекцией, по сравнению с контрольной группой в прошлом, перенесшей панкреатодуоденальную резекцию при ILBS.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Кровопотеря пациентов, перенесших панкреатодуоденальную резекцию в течение периода исследования, сравнивается с историческими когортами
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/2022/92/MA10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .