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Reconstrução Vascular Tridimensional do Pâncreas em Imagens de Tomografia Computadorizada Multidetectores e seu Impacto em Pacientes Submetidos à Pancreatoduodenectomia

21 de maio de 2022 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Reconstrução Vascular Tridimensional do Pâncreas em Imagens de Tomografia Computadorizada Multidetectores e seu Impacto em Pacientes Submetidos a Pancreatoduodenectomia - Um Estudo Observacional Prospectivo

Reconstrução vascular tridimensional do pâncreas em imagens de tomografia computadorizada multidetectores e seu impacto em pacientes submetidos a pancreatoduodenectomia - um estudo observacional prospectivo IPDA é difícil de identificar no pré-operatório em imagens de CECT de rotina IPDA é difícil de identificar no intraoperatório Identificação dos principais vasos sanguíneos (SMA, MCA, veia renal esquerda) que ficam ao redor do IPDA e, em seguida, para medir as distâncias entre esses vasos principais e o IPDA, ajuda a determinar a localização do IPDA

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A duodenopancreatectomia (DP) é um procedimento cirúrgico complexo realizado para indicações benignas e malignas.

A anatomia vascular da cabeça do pâncreas é importante em múltiplos aspectos

  • A anatomia arterial clássica é observada em 55-79% dos casos
  • Variação arterial é observada em cerca de 25-30% dos casos
  • Relação do tumor com os vasos sanguíneos determina a ressecabilidade do tumor A presença de variações anatômicas pode aumentar o risco de complicações por
  • direto (sangramento devido a lesão intraoperatória do vaso)
  • indireta (isquemia pós-operatória dos tecidos e vazamento da anastomose) A compreensão pré-operatória da anatomia vascular da cabeça do pâncreas é importante para reduzir o sangramento intraoperatório.
  • IPDA é difícil de identificar no pré-operatório em imagens CECT de rotina. É identificada em apenas 20% dos pacientes.
  • IPDA é difícil de identificar no intraoperatório porque- Geralmente se origina da parede posterior da artéria mesentérica superior (SMA). A origem do IPDA varia frequentemente, o que dificulta a identificação em alguns pacientes. É circundado por tecido linfovascular denso, o que dificulta a identificação do IPDA durante a cirurgia.

IPDA pode ser identificado em até 86% do tempo usando 3D MDCT. A identificação dos principais vasos sanguíneos (SMA, MCA, veia renal esquerda) que ficam ao redor do IPDA e, em seguida, para medir as distâncias entre esses vasos principais e o IPDA, ajuda a determinar a localização do IPDA.

Nos estudos existentes, eles não definiram o impacto da identificação de IPDA nos parâmetros intraoperatórios (tempo operatório, perda de sangue) Esses estudos não usaram pontos de referência uniformes na identificação de IPDA

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos consecutivos submetidos a duodenopancreatectomia durante o período de estudo no ILBS

Descrição

Critério de inclusão:

• Pacientes consecutivos submetidos a duodenopancreatectomia durante o período do estudo no ILBS

Critério de exclusão:

  • Se a cirurgia não for realizada por qualquer causa, como presença de metástase, portal não reconstruível ou envolvimento de SMV, envolvimento de SMA de > 180 graus
  • Recusa de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes adultos consecutivos submetidos a duodenopancreatectomia
Todos os pacientes consecutivos submetidos à pancreatoduodenectomia serão recrutados para o estudo após a obtenção do consentimento informado

Em fase Pré Operatória

A tomografia computadorizada MD de 64 fatias será realizada em todos os pacientes submetidos a DP no período pré-operatório Reconstrução 3D do sistema vascular peripancreático usando imagens MDCT Medir a distância longitudinal entre a raiz da veia renal esquerda, origem do IPDA Medir a distância entre a origem da SMA, MCA e IPDA

No período intraoperatório

A distância será medida usando uma régua descartável padrão da raiz da veia renal esquerda até o IPDA após a transecção do pâncreas, seguida da remoção da amostra e para medir a distância entre MCA, SMA e IPDA usando uma régua descartável padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Probabilidade de identificar IPDA com 1 cm de localização antecipada da veia renal esquerda determinada por imagens MDCT pré-operatórias reconstruídas em 3D.
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento, a distância será medida entre a raiz da veia renal esquerda até a origem do IPDA
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar a localização do IPDA prevista pela reconstrução 3D de imagens pré-operatórias de TCMD com a localização intraoperatória real de MCA e SMA, após a remoção do espécime
Prazo: Durante o procedimento
Durante o procedimento, a distância será medida entre a Origem do SMA e MCA até a Origem do IPDA
Durante o procedimento
Correlacionar a ligadura precoce de IPDA com perda de sangue e tempo operatório
Prazo: Durante o procedimento
Perda de sangue durante o procedimento e tempo necessário para concluir o procedimento de pancreatoduodenectomia
Durante o procedimento
Espectro de anomalias arteriais encontradas durante pancreatoduodenectomia
Prazo: Durante o procedimento
A anatomia das arcadas vasculares provenientes das artérias celíaca e mesentérica superior será observada durante o procedimento
Durante o procedimento
Comparar o tempo operatório entre pacientes submetidos à reconstrução vascular 3D pré-operatória em TC MD seguida de duodenopancreatectomia versus controles históricos submetidos a duodenopancreatectomia no ILBS
Prazo: Durante o procedimento
O tempo operatório de pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia durante o período do estudo é comparado com coortes históricas
Durante o procedimento
Comparar a perda de sangue entre pacientes submetidos à reconstrução vascular 3D pré-operatória em MD CT seguida de pancreatoduodenectomia versus controles históricos que foram submetidos a pancreatoduodenectomia em ILBS
Prazo: Durante o procedimento
A perda de sangue de pacientes submetidos à pancreatoduodenectomia durante o período do estudo é comparada com coortes históricas
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IEC/2022/92/MA10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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