Trójwymiarowa rekonstrukcja naczyń trzustki na obrazach wielorzędowej tomografii komputerowej i jej wpływ na pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii
21 maja 2022 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Trójwymiarowa rekonstrukcja naczyń trzustki na obrazach wielorzędowej tomografii komputerowej i jej wpływ na pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii — prospektywne badanie obserwacyjne
Trójwymiarowa rekonstrukcja naczyniowa trzustki na obrazach tomografii komputerowej z wieloma detektorami i jej wpływ na pacjentów poddawanych pankreatoduodenektomii – prospektywne badanie obserwacyjne IPDA jest trudna do zidentyfikowania w okresie przedoperacyjnym na rutynowych obrazach CECT IPDA jest trudna do zidentyfikowania w trakcie operacji Identyfikacja głównych naczynia krwionośne (SMA, MCA, lewa żyła nerkowa), które leżą wokół IPDA, a następnie pomiar odległości między tymi głównymi naczyniami a IPDA, pomaga określić lokalizację IPDA
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pankreatoduodenektomia (PD) jest złożonym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym ze wskazań łagodnych i złośliwych.
Anatomia naczyniowa głowy trzustki jest ważna pod wieloma względami
- Klasyczną anatomię tętnic obserwuje się w 55-79% przypadków
- Zmienność tętnic obserwuje się w około 25-30% przypadków
- Powiązanie guza z naczyniami krwionośnymi decyduje o resekcyjności guza Obecność różnic anatomicznych może zwiększać ryzyko powikłań poprzez
- bezpośrednie (krwawienie z powodu śródoperacyjnego uszkodzenia naczynia)
- pośrednie (pooperacyjne niedokrwienie tkanek i nieszczelność zespolenia) Przedoperacyjne poznanie anatomii naczyniowej głowy trzustki jest ważne w celu ograniczenia krwawienia śródoperacyjnego.
- IPDA jest trudna do zidentyfikowania w pre-op na rutynowych obrazach CECT. Występuje tylko u 20% pacjentów.
- IPDA jest trudna do zidentyfikowania w trakcie operacji, ponieważ na ogół pochodzi z tylnej ściany tętnicy krezkowej górnej (SMA). Pochodzenie IPDA często jest różne, co utrudnia identyfikację u niektórych pacjentów. Jest otoczony gęstą tkanką limfatyczną, co utrudnia identyfikację IPDA podczas operacji.
IPDA można zidentyfikować nawet w 86% przypadków za pomocą 3D MDCT. Identyfikacja tych głównych naczyń krwionośnych (SMA, MCA, lewa żyła nerkowa), które leżą wokół IPDA, a następnie zmierzenie odległości między tymi głównymi naczyniami a IPDA, pomaga określić lokalizację IPDA.
W dotychczasowych badaniach nie określono wpływu identyfikacji IPDA na parametry śródoperacyjne (Czas operacji, Utrata krwi) W badaniach tych nie stosowano jednolitych punktów orientacyjnych w identyfikacji IPDA
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Numer telefonu: 9164313430
- E-mail: manojkumaryl91@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Numer telefonu: 9540946821
- E-mail: piyushkumarsinha@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii w okresie badania w ILBS
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Kolejni pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii w okresie badania w ILBS
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli operacja nie zostanie przeprowadzona z jakiejkolwiek przyczyny, takiej jak obecność przerzutów, nierekonstruowalny portal lub zajęcie SMV, zajęcie SMA > 180 stopni
- Odmowa zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kolejni dorośli pacjenci poddawani pankreatoduodenektomii
Wszyscy kolejni pacjenci poddani pankreatoduodenektomii zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody
|
W fazie przedoperacyjnej 64 Slice MD CT zostanie wykonane u wszystkich pacjentów poddawanych PD w okresie przedoperacyjnym Rekonstrukcja 3D układu naczyniowego okołotrzustkowego za pomocą obrazów MDCT Zmierz odległość wzdłużną między korzeniem lewej żyły nerkowej, odejściem IPDA Zmierz odległość między odejściem SMA, MCA i IPDA W okresie śródoperacyjnym Odległość zostanie zmierzona za pomocą standardowej jednorazowej linijki od nasady lewej żyły nerkowej do IPDA po przecięciu trzustki, a następnie pobraniu próbki oraz do pomiaru odległości między MCA, SMA i IPDA za pomocą standardowej jednorazowej linijki. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo identyfikacji IPDA w odległości 1 cm od przewidywanej lokalizacji lewej żyły nerkowej określone na podstawie przedoperacyjnych zrekonstruowanych obrazów 3D MDCT.
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Podczas zabiegu zostanie zmierzona odległość między korzeniem lewej żyły nerkowej a odejściem IPDA
|
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby skorelować lokalizację IPDA przewidywaną przez rekonstrukcję 3D przedoperacyjnych obrazów MDCT z rzeczywistą śródoperacyjną lokalizacją MCA i SMA po usunięciu próbki
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
W trakcie zabiegu zostanie zmierzona odległość pomiędzy początkiem SMA i MCA a początkiem IPDA
|
Podczas procedury
|
|
Aby skorelować wczesne podwiązanie IPDA z utratą krwi i czasem operacji
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Utrata krwi podczas zabiegu i czas potrzebny do wykonania zabiegu pankreatoduodenektomii
|
Podczas procedury
|
|
Spektrum anomalii tętniczych występujących podczas pankreatoduodenektomii
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Podczas zabiegu zostanie odnotowana anatomia arkad naczyniowych wychodzących z tętnicy trzewnej i krezkowej górnej
|
Podczas procedury
|
|
Aby porównać czas operacji między pacjentami, którzy przeszli przedoperacyjną rekonstrukcję naczyń 3D na MD CT, a następnie pankreatoduodenektomię, z historyczną grupą kontrolną, która przeszła pankreatoduodenektomię w ILBS
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Porównanie czasu operacji pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii w badanym okresie z kohortami historycznymi
|
Podczas procedury
|
|
Porównanie utraty krwi między pacjentami, którzy przeszli przedoperacyjną rekonstrukcję naczyń 3D na tomografii komputerowej MD, a następnie pankreatoduodenektomię, z historyczną grupą kontrolną, która przeszła pankreatoduodenektomię w ILBS
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Porównanie utraty krwi pacjentów poddanych pankreatoduodenektomii w okresie badania z kohortami historycznymi
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC/2022/92/MA10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .