Reconstruction vasculaire tridimensionnelle du pancréas sur des images de tomodensitométrie multidétecteurs et son impact sur les patients subissant une pancréatoduodénectomie
21 mai 2022 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Reconstruction vasculaire tridimensionnelle du pancréas sur des images de tomodensitométrie multidétecteurs et son impact sur les patients subissant une pancréatoduodénectomie - Une étude observationnelle prospective
Reconstruction vasculaire tridimensionnelle du pancréas sur des images de tomodensitométrie multi-détecteurs et son impact sur les patients subissant une pancréatoduodénectomie - Une étude observationnelle prospective L'IPDA est difficile à identifier en préopératoire dans les images CECT de routine vaisseaux sanguins (SMA, MCA, veine rénale gauche) qui se trouvent autour de l'IPDA, puis pour mesurer les distances entre ces principaux vaisseaux et l'IPDA, aide à déterminer l'emplacement de l'IPDA
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pancréaticoduodénectomie (PD) est une intervention chirurgicale complexe réalisée pour des indications bénignes et malignes.
L'anatomie vasculaire de la tête pancréatique est importante à plusieurs égards
- L'anatomie artérielle classique est observée dans 55 à 79 % des cas
- La variation artérielle est observée dans environ 25 à 30 % des cas
- La relation entre la tumeur et les vaisseaux sanguins détermine la résécabilité de la tumeur La présence de variations anatomiques peut augmenter le risque de complications par
- direct (saignement dû à une lésion vasculaire peropératoire)
- indirecte (ischémie postopératoire des tissus et fuite anastomotique) La compréhension préopératoire de l'anatomie vasculaire de la tête pancréatique est importante afin de réduire les saignements peropératoires.
- L'IPDA est difficile à identifier en préopératoire dans les images CECT de routine. Elle est identifiée chez seulement 20 % des patients.
- L'IPDA est difficile à identifier en intra-op parce qu'elle provient généralement de la paroi postérieure de l'artère mésentérique supérieure (SMA). L'origine de l'IPDA varie fréquemment, ce qui la rend difficile à identifier chez certains patients. Il est entouré d'un tissu lymphovasculaire dense, ce qui rend difficile l'identification de l'IPDA pendant la chirurgie.
L'IPDA peut être identifié jusqu'à 86 % du temps à l'aide de la MDCT 3D . L'identification de ces principaux vaisseaux sanguins (SMA, MCA, veine rénale gauche) qui se trouvent autour de l'IPDA, puis la mesure des distances entre ces principaux vaisseaux et l'IPDA, aident à déterminer l'emplacement de l'IPDA.
Dans les études existantes, ils n'ont pas défini l'impact de l'identification de l'IPDA sur les paramètres peropératoires (durée opératoire, perte de sang) Ces études n'ont pas utilisé de repères uniformes dans l'identification de l'IPDA
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Numéro de téléphone: 9164313430
- E-mail: manojkumaryl91@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Numéro de téléphone: 9540946821
- E-mail: piyushkumarsinha@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes consécutifs subissant une pancréaticoduodénectomie pendant la période d'étude à l'ILBS
La description
Critère d'intégration:
• Patients consécutifs subissant une pancréaticoduodénectomie pendant la période d'étude à l'ILBS
Critère d'exclusion:
- Si la chirurgie n'est pas effectuée pour une cause telle que la présence de métastases, un portail non reconstructible ou une implication SMV, une implication SMA de> 180 degrés
- Refus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients adultes consécutifs subissant une duodénectomie pancréatique
Tous les patients consécutifs qui subissent une pancréaticoduodénectomie seront recrutés dans l'étude après avoir obtenu leur consentement éclairé
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En phase préopératoire Une tomodensitométrie MD à 64 coupes sera prise chez tous les patients subissant une MP en période préopératoire Reconstruction 3D du système vasculaire péripancréatique à l'aide d'images MDCT En période peropératoire La distance sera mesurée à l'aide d'une règle jetable standard de la racine de la veine rénale gauche à l'IPDA après la transsection du pancréas suivie du retrait de l'échantillon et pour mesurer la distance entre MCA, SMA et IPDA à l'aide d'une règle jetable standard. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Probabilité d'identifier l'IPDA à 1 cm de l'emplacement prévu de la veine rénale gauche déterminée par des images MDCT reconstruites en 3D préopératoires.
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure, la distance sera mesurée entre la racine de la veine rénale gauche et l'origine de l'IPDA
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour corréler l'emplacement de l'IPDA prédit par la reconstruction 3D des images MDCT préopératoires avec l'emplacement peropératoire réel de MCA et SMA, après le retrait de l'échantillon
Délai: Pendant la procédure
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Pendant la procédure, la distance sera mesurée entre l'origine du SMA et le MCA à l'origine de l'IPDA
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Pendant la procédure
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Corréler la ligature précoce de l'IPDA avec la perte de sang et le temps opératoire
Délai: Pendant la procédure
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Perte de sang pendant la procédure et temps nécessaire pour terminer la procédure de duodénectomie pancréatique
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Pendant la procédure
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Spectre des anomalies artérielles rencontrées lors de la pancréatoduodénectomie
Délai: Pendant la procédure
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L'anatomie des arcades vasculaires issues des artères coeliaques et mésentériques supérieures sera notée au cours de la procédure
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Pendant la procédure
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Comparer le temps opératoire entre les patients qui subissent une reconstruction vasculaire 3D préopératoire sur MD CT suivi d'une pancréaticoduodénectomie par rapport aux témoins historiques qui ont subi une pancréaticoduodénectomie à l'ILBS
Délai: Pendant la procédure
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Le temps opératoire des patients ayant subi une pancréatoduodénectomie pendant la période d'étude est comparé aux cohortes historiques
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Pendant la procédure
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Comparer la perte de sang entre les patients qui subissent une reconstruction vasculaire 3D préopératoire sur MD CT suivi d'une pancréaticoduodénectomie par rapport aux témoins historiques qui ont subi une pancréaticoduodénectomie à l'ILBS
Délai: Pendant la procédure
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La perte de sang des patients ayant subi une pancréaticoduodénectomie au cours de la période d'étude est comparée aux cohortes historiques
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC/2022/92/MA10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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