Trojrozměrná vaskulární rekonstrukce pankreatu na snímcích multidetektorové počítačové tomografie a její dopad na pacienty podstupující pankreatoduodenektomii
21. května 2022 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Trojrozměrná vaskulární rekonstrukce pankreatu na snímcích z multidetektorové počítačové tomografie a její dopad na pacienty podstupující pankreatoduodenektomii – prospektivní observační studie
Trojrozměrná vaskulární rekonstrukce slinivky břišní na vícedetektorových obrazech počítačové tomografie a její dopad na pacienty podstupující pankreatoduodenektomii – prospektivní observační studie IPDA je obtížné identifikovat v předoperačních rutinních CECT snímcích IPDA je obtížné identifikovat v intraop. krevní cévy (SMA, MCA, levá renální žíla), které leží kolem IPDA, a pak k měření vzdálenosti mezi těmito hlavními cévami a IPDA pomáhá určit umístění IPDA
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pankreatikoduodenektomie (PD) je komplexní chirurgický výkon prováděný u benigních a maligních indikací.
Cévní anatomie hlavy pankreatu je důležitá v mnoha aspektech
- Klasická arteriální anatomie je pozorována v 55–79 % případů
- Arteriální variace jsou pozorovány v přibližně 25-30% případů
- Vztah nádoru k krevním cévám určuje resekabilitu nádoru Přítomnost anatomických variací může zvýšit riziko komplikací
- přímé (krvácení v důsledku intraoperačního poranění cévy)
- nepřímé (pooperační ischemie tkání a prosakování anastomózy) Předoperační pochopení vaskulární anatomie hlavy pankreatu je důležité pro snížení intraoperačního krvácení.
- IPDA je obtížné identifikovat v předoperačních rutinních snímcích CECT. Je identifikována pouze u 20 % pacientů.
- IPDA je obtížné identifikovat během operace, protože- Obvykle pochází ze zadní stěny horní mesenterické tepny (SMA). Původ IPDA se často liší, což ztěžuje identifikaci u některých pacientů. Je obklopena hustou lymfovaskulární tkání, což ztěžuje identifikaci IPDA během operace.
IPDA lze identifikovat až v 86 % času pomocí 3D MDCT. Identifikace těch hlavních krevních cév (SMA, MCA, levá renální žíla), které leží kolem IPDA, a poté měření vzdálenosti mezi těmito hlavními cévami a IPDA, pomáhá určit umístění IPDA.
Ve stávajících studiích nedefinovali dopad identifikace IPDA na intraoperační parametry (operační doba, krevní ztráta). Tyto studie nepoužívaly jednotné orientační body při identifikaci IPDA
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Telefonní číslo: 9164313430
- E-mail: manojkumaryl91@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Telefonní číslo: 9540946821
- E-mail: piyushkumarsinha@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní dospělí pacienti podstupující pankreatoduodenektomii během období studie na ILBS
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Konsekutivní pacienti podstupující pankreatoduodenektomii během období studie na ILBS
Kritéria vyloučení:
- Pokud není chirurgický zákrok proveden z jakékoli příčiny, jako je přítomnost metastáz, nerekonstruovatelný portál nebo postižení SMV, postižení SMA > 180 stupňů
- Odmítnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konsekutivní dospělí pacienti podstupující pankreatoduodenektomii
Všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí pankreatoduodenektomii, budou zařazeni do studie po získání informovaného souhlasu
|
V předoperační fázi 64 Slice MD CT sken bude proveden u všech pacientů podstupujících PD v předoperačním období 3D rekonstrukce peripankreatického cévního systému pomocí MDCT snímků Změřte podélnou vzdálenost mezi kořenem levé renální žíly, počátkem IPDA Změřte vzdálenost mezi počátkem SMA, MCA a IPDA V intraoperačním období Vzdálenost bude měřena pomocí standardního jednorázového pravítka od kořene levé renální žíly k IPDA po transekci pankreatu s následným odebráním vzorku a pro měření vzdálenosti mezi MCA, SMA a IPDA pomocí standardního jednorázového pravítka. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost identifikace IPDA s předpokládanou lokalizací 1 cm od levé renální žíly stanovená předoperačními 3D rekonstruovanými MDCT snímky.
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury bude měřena vzdálenost mezi kořenem levé renální žíly a počátkem IPDA
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelovat polohu IPDA predikovanou 3D rekonstrukcí předoperačních MDCT snímků se skutečnou intraoperační lokalizací MCA a SMA po odebrání vzorku
Časové okno: Během procedury
|
Během procedury bude měřena vzdálenost mezi počátkem SMA a MCA k počátku IPDA
|
Během procedury
|
|
Korelovat časnou ligaci IPDA se ztrátou krve a operační dobou
Časové okno: Během procedury
|
Krevní ztráta během procedury a čas potřebný k dokončení procedury pankreatoduodenektomie
|
Během procedury
|
|
Spektrum arteriálních anomálií zjištěných během pankreatoduodenektomie
Časové okno: Během procedury
|
Během výkonu bude poznamenána anatomie cévních arkád vycházejících z celiakie a horních mezenterických tepen
|
Během procedury
|
|
Porovnat operační dobu mezi pacienty, kteří podstoupili předoperační 3D vaskulární rekonstrukci na MD CT s následnou pankreatikoduodenektomií, oproti historickým kontrolám, které podstoupily pankreatikoduodenektomii na ILBS
Časové okno: Během procedury
|
Operační doba pacientů, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii během sledovaného období, je porovnána s historickými kohortami
|
Během procedury
|
|
Porovnat krevní ztráty mezi pacienty, kteří podstoupili předoperační 3D vaskulární rekonstrukci na MD CT s následnou pankreatikoduodenektomií oproti historickým kontrolám, kteří podstoupili pankreatikoduodenektomii na ILBS
Časové okno: Během procedury
|
Krevní ztráta pacientů, kteří podstoupili pankreatoduodenektomii během sledovaného období, se porovnává s historickými kohortami
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IEC/2022/92/MA10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .