Haiman kolmiulotteinen verisuonten rekonstruktio monidetektoritietokonetomografiakuvissa ja sen vaikutus potilaisiin, joille tehdään haima-duodenektomia
lauantai 21. toukokuuta 2022 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Haiman kolmiulotteinen verisuonten rekonstruktio monidetektoritietokonetomografiakuvissa ja sen vaikutus potilaisiin, joille tehdään haima-duodenektomia – tuleva havaintotutkimus
Haiman kolmiulotteinen vaskulaarinen rekonstruktio monidetektoritietokonetomografiakuvissa ja sen vaikutus potilaisiin, joille tehdään haima-duodenektomia – tuleva havaintotutkimus IPDA:ta on vaikea tunnistaa pre-operaatiossa rutiini-CECT-kuvissa IPDA:ta on vaikea tunnistaa leikkauksen aikana. verisuonet (SMA, MCA, vasen munuaislaskimo), jotka sijaitsevat IPDA:n ympärillä ja mittaavat sitten näiden suurten suonten ja IPDA:n välisiä etäisyyksiä, auttaa määrittämään IPDA:n sijainnin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pancreaticoduodenectomy (PD) on monimutkainen kirurginen toimenpide, joka suoritetaan hyvänlaatuisille ja pahanlaatuisille indikaatioille.
Haiman pään vaskulaarinen anatomia on tärkeä monin tavoin
- Klassista valtimoiden anatomiaa havaitaan 55-79 %:ssa tapauksista
- Valtimovaihtelua havaitaan noin 25-30 %:ssa tapauksista
- Kasvaimen suhde verisuoniin määrää kasvaimen resekoitavuuden Anatomisten variaatioiden esiintyminen voi lisätä komplikaatioiden riskiä mm.
- suora (leikkauksensisäisen verisuonivaurion aiheuttama verenvuoto)
- epäsuora (postoperatiivinen kudosten iskemia ja anastomoottinen vuoto) Haiman pään verisuonten anatomian ennen leikkausta ymmärtäminen on tärkeää leikkauksen sisäisen verenvuodon vähentämiseksi.
- IPDA:ta on vaikea tunnistaa rutiininomaisissa CECT-kuvissa esioperaatiossa. Se havaitaan vain 20 prosentilla potilaista.
- IPDA:ta on vaikea tunnistaa intra-operaatiossa, koska- Se on yleensä peräisin suoliliepeen ylävaltimon (SMA) takaseinästä. IPDA:n alkuperä vaihtelee usein, mikä vaikeuttaa sen tunnistamista joillakin potilailla. Sitä ympäröi tiheä imukudos, mikä vaikeuttaa IPDA:n tunnistamista leikkauksen aikana.
IPDA voidaan tunnistaa jopa 86 % ajasta 3D MDCT:n avulla. IPDA:n ympärillä olevien suurten verisuonten (SMA, MCA, vasen munuaislaskimo) tunnistaminen ja näiden suurten verisuonten ja IPDA:n välisten etäisyyksien mittaaminen auttaa määrittämään IPDA:n sijainnin.
Nykyisissä tutkimuksissa he eivät ole määrittäneet IPDA:n tunnistamisen vaikutusta intraoperatiivisiin parametreihin (Leikkausaika, Verenmenetys) Näissä tutkimuksissa ei ole käytetty yhtenäisiä maamerkkejä IPDA:n tunnistamisessa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Puhelinnumero: 9164313430
- Sähköposti: manojkumaryl91@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Puhelinnumero: 9540946821
- Sähköposti: piyushkumarsinha@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aikuiset potilaat, joille tehtiin haima-duodenektomia tutkimusjakson aikana ILBS:ssä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Peräkkäiset potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia tutkimusjakson aikana ILBS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Jos leikkausta ei ryhdytä mistään syystä, kuten etäpesäkkeiden esiintyminen, rekonstruoimaton portaali tai SMV-sairaus, SMA-osuus >180 astetta
- Suostumuksen epääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peräkkäiset aikuiset potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia
Kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään haima-duodenektomia, otetaan mukaan tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen
|
Preoperatiivisessa vaiheessa 64 Slice MD CT-skannaus otetaan kaikilta potilailta, joille tehdään PD ennen op-jaksoa. Peripankreattisen verisuonijärjestelmän 3D-rekonstruktio MDCT-kuvilla. Mittaa pituussuuntainen etäisyys vasemman munuaislaskimon juuren, IPDA:n alkuperän välillä. Mittaa SMA:n, MCA:n ja IPDA:n alkuperän välinen etäisyys. Intraoperatiivisella kaudella Etäisyys mitataan tavallisella kertakäyttöisellä viivaimella vasemman munuaislaskimon juuresta IPDA:han haiman leikkauksen jälkeen, minkä jälkeen näyte poistetaan ja MCA:n, SMA:n ja IPDA:n välinen etäisyys mitataan tavallisella kertakäyttöisellä viivoittimella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todennäköisyys tunnistaa IPDA 1 cm:n etäisyydellä odotetusta sijainnista vasemmasta munuaislaskimosta määritettynä preoperatiivisilla 3D-rekonstruoiduilla MDCT-kuvilla.
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Toimenpiteen aikana mitataan etäisyys vasemman munuaislaskimon juuren ja IPDA:n alkuperän välillä
|
Menettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida ennen leikkausta otettujen MDCT-kuvien 3D-rekonstruktiolla ennustettu IPDA:n sijainti MCA:n ja SMA:n todellisen intraoperatiivisen sijainnin kanssa näytteen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Toimenpiteen aikana mitataan etäisyys SMA:n ja MCA:n alkuperästä IPDA:n alkuperään
|
Menettelyn aikana
|
|
Korreloida IPDA:n varhainen ligaatio verenhukan ja leikkausajan kanssa
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Verenmenetys toimenpiteen aikana ja aika, joka tarvitaan haima-duodenektomian suorittamiseen
|
Menettelyn aikana
|
|
Pancreaticoduodenectomian aikana havaittujen valtimoiden poikkeavuuksien kirjo
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Keliakiasta ja ylemmistä suoliliepeen valtimoista muodostuvien verisuonikäyrien anatomia huomioidaan toimenpiteen aikana
|
Menettelyn aikana
|
|
Verrata leikkausaikaa potilaiden välillä, joille on tehty ennen leikkausta 3D verisuonten rekonstruktio MD CT:llä ja sen jälkeen haima-duodenektomia verrattuna historiallisiin kontrolleihin, joille on tehty haima-duodenektomia ILBS:ssä
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Tutkimusjakson aikana haima-duodenektomian saaneiden potilaiden leikkausaikaa verrataan historiallisiin kohortteihin
|
Menettelyn aikana
|
|
Verenmenetyksen vertaaminen potilaiden välillä, joille on tehty ennen leikkausta 3D verisuonten rekonstruktio MD CT:llä ja sen jälkeen haima-duodenektomia verrattuna historiallisiin kontrolleihin, joille on tehty haimaduodenektomia ILBS:ssä
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Tutkimusjakson aikana haima-duodenektomian saaneiden potilaiden verenhukkaa verrataan historiallisiin kohortteihin
|
Menettelyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/2022/92/MA10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .