Tredimensionel vaskulær rekonstruktion af bugspytkirtlen på multidetektor-computertomografibilleder og dens indvirkning på patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
21. maj 2022 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Tredimensionel vaskulær rekonstruktion af bugspytkirtlen på multidetektor-computertomografibilleder og dens indvirkning på patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi - en prospektiv observationsundersøgelse
Tredimensionel vaskulær rekonstruktion af bugspytkirtlen på multidetektor-computertomografibilleder og dens indvirkning på patienter, der gennemgår pancreatoduodenektomi - et prospektivt observationsstudie IPDA er vanskeligt at identificere i præ-op i rutine-CECT-billeder IPDA er vanskelig at identificere i intra-operation Identifikation af de større blodkar (SMA, MCA, venstre nyrevene), der ligger omkring IPDA'en og derefter for at måle afstanden mellem disse store kar og IPDA'en, hjælper med at bestemme placeringen af IPDA'en
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pancreaticoduodenektomi (PD) er en kompleks kirurgisk procedure, der udføres for benigne og maligne indikationer.
Vaskulær anatomi af bugspytkirtlens hoved er vigtig i flere aspekter
- Klassisk arteriel anatomi observeres i 55-79% af tilfældene
- Arteriel variation observeres i omkring 25-30% af tilfældene
- Tumorens forhold til blodkarrene bestemmer tumorens resekterbarhed. Tilstedeværelsen af anatomiske variationer kan øge risikoen for komplikationer vha.
- direkte (blødning på grund af intraoperativ karskade)
- indirekte (postoperativ iskæmi af væv og anastomotisk lækage) Præoperativ forståelse af pancreashovedets vaskulære anatomi er vigtig for at reducere intraoperativ blødning.
- IPDA er vanskelig at identificere i pre-op i rutinemæssige CECT-billeder. Det er kun identificeret hos 20% af patienterne.
- IPDA er vanskelig at identificere i intra-operation, fordi- Det stammer generelt fra den bageste væg af mesenteric arterie (SMA). Oprindelsen af IPDA varierer ofte, hvilket gør det vanskeligt at identificere hos nogle patienter. Det er omgivet af tæt lymfvaskulært væv, hvilket gør det vanskeligt at identificere IPDA under operationen.
IPDA kan identificeres i op til 86 % af tiden ved hjælp af 3D MDCT. Identifikation af de store blodkar (SMA, MCA, venstre nyrevene), der ligger omkring IPDA'en og derefter for at måle afstandene mellem disse større kar og IPDA'en, hjælper med at bestemme placeringen af IPDA'en.
I de eksisterende undersøgelser har de ikke defineret virkningen af at identificere IPDA på intraoperative parametre (Operativ tid, Blodtab) Disse undersøgelser har ikke brugt ensartede pejlemærker i identifikationen af IPDA
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Telefonnummer: 9164313430
- E-mail: manojkumaryl91@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Telefonnummer: 9540946821
- E-mail: piyushkumarsinha@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive voksne patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi i undersøgelsesperioden på ILBS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Konsekutive patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi i undersøgelsesperioden på ILBS
Ekskluderingskriterier:
- Hvis kirurgi ikke fortsættes af nogen årsag som tilstedeværelse af metastaser, uopbyggelig portal eller SMV involvering, SMA involvering på >180 grader
- Afslag på samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konsekutive voksne patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi
Alle de på hinanden følgende patienter, der gennemgår pancreaticoduodenektomi, vil blive rekrutteret til undersøgelsen efter at have opnået informeret samtykke
|
I præoperativ fase 64 Slice MD CT-scanning vil blive taget af alle patienter, der gennemgår PD i præoperationsperioden 3D-rekonstruktion af Peripancreatisk vaskulært system ved hjælp af MDCT-billeder Mål længdeafstanden mellem Roden af Venstre nyrevene, oprindelsen af IPDA Mål afstanden mellem oprindelsen af SMA, MCA og IPDA I intraoperativ periode Afstanden vil blive målt ved hjælp af standard engangslineal fra rod af venstre nyrevene til IPDA efter transektion af bugspytkirtel efterfulgt af prøvefjernelse og for at måle afstanden mellem MCA, SMA og IPDA ved hjælp af standard engangslineal. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for at identificere IPDA med i 1 cm af forventet placering fra venstre nyrevene bestemt af præoperative 3D-rekonstruerede MDCT-billeder.
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren vil afstanden blive målt mellem roden af venstre nyrevene til oprindelsen af IPDA
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At korrelere placeringen af IPDA forudsagt ved 3D-rekonstruktion af præoperative MDCT-billeder med faktisk intraoperativ placering af MCA og SMA efter prøvefjernelse
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren vil afstanden blive målt mellem Origin of SMA og MCA til Origin of IPDA
|
Under proceduren
|
|
At korrelere den tidlige ligering af IPDA med blodtab og operationstid
Tidsramme: Under proceduren
|
Blodtab under proceduren og den tid, der kræves for at fuldføre proceduren for pancreaticoduodenektomi
|
Under proceduren
|
|
Spektrum af arterielle anomalier fundet under pancreaticoduodenektomi
Tidsramme: Under Proceduren
|
Anatomi af vaskulære arkader, der stammer fra cøliaki og mesenteriske arterier, vil blive noteret under proceduren
|
Under Proceduren
|
|
At sammenligne operationstid mellem patienter, der gennemgår præoperativ 3D vaskulær rekonstruktion på MD CT efterfulgt af Pancreaticoduodenectomy versus historiske kontroller, der har gennemgået pancreaticoduodenectomy ved ILBS
Tidsramme: Under proceduren
|
Operationstiden for patienter, der har gennemgået pancreaticoduodenektomi i undersøgelsesperioden, sammenlignes med historiske kohorter
|
Under proceduren
|
|
At sammenligne blodtab mellem patienter, der gennemgår præoperativ 3D vaskulær rekonstruktion på MD CT efterfulgt af Pancreaticoduodenectomy versus historiske kontroller, der har gennemgået pancreaticoduodenectomy ved ILBS
Tidsramme: Under proceduren
|
Blodtab hos patienter, der har gennemgået pancreaticoduodenektomi i undersøgelsesperioden, sammenlignes med historiske kohorter
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IEC/2022/92/MA10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .