Driedimensionale vasculaire reconstructie van de pancreas op multidetector-computertomografiebeelden en de impact ervan op patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan
21 mei 2022 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Driedimensionale vasculaire reconstructie van de alvleesklier op multidetector-computertomografiebeelden en de impact ervan op patiënten die een pancreaticoduodenectomie ondergaan - een prospectief observatieonderzoek
Driedimensionale vasculaire reconstructie van de alvleesklier op computertomografiebeelden met meerdere detectoren en de impact ervan op patiënten die een pancreatoduodenectomie ondergaan - een prospectieve observatiestudie bloedvaten (SMA, MCA, linker nierader) die rond de IPDA liggen en vervolgens de afstand tussen deze grote vaten en de IPDA te meten, helpt bij het bepalen van de locatie van de IPDA
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pancreaticoduodenectomie (PD) is een complexe chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd voor goedaardige en kwaadaardige indicaties.
De vasculaire anatomie van de pancreaskop is in meerdere opzichten belangrijk
- Klassieke arteriële anatomie wordt waargenomen in 55-79% van de gevallen
- Arteriële variatie wordt waargenomen in ongeveer 25-30% van de gevallen
- De relatie tussen de tumor en de bloedvaten bepaalt de reseceerbaarheid van de tumor. De aanwezigheid van anatomische variaties kan het risico op complicaties verhogen door
- direct (bloeding als gevolg van intraoperatief bloedvatletsel)
- indirect (postoperatieve ischemie van weefsels en naadlekkage) Preoperatief begrip van de vasculaire anatomie van de pancreaskop is belangrijk om intraoperatieve bloedingen te verminderen.
- IPDA is moeilijk te identificeren in pre-operatieve routinematige CECT-beelden. Het wordt bij slechts 20% van de patiënten geïdentificeerd.
- IPDA is moeilijk te identificeren in intra-operatieve omdat- Het meestal afkomstig is van de achterwand van de superieure mesenteriale arterie (SMA). De oorsprong van IPDA varieert vaak, waardoor het bij sommige patiënten moeilijk te identificeren is. Het is omgeven door dicht lymfovasculair weefsel, waardoor IPDA tijdens de operatie moeilijk te identificeren is.
IPDA kan tot 86% van de tijd worden geïdentificeerd met behulp van 3D MDCT. Identificatie van die grote bloedvaten (SMA, MCA, linker nierader) die rond de IPDA liggen en vervolgens de afstand tussen deze grote bloedvaten en de IPDA meten, helpt om de locatie van de IPDA te bepalen.
In de bestaande onderzoeken hebben ze de impact van het identificeren van IPDA op intra-operatieve parameters (operatieve tijd, bloedverlies) niet gedefinieerd. Deze onderzoeken hebben geen uniforme oriëntatiepunten gebruikt bij de identificatie van IPDA
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Telefoonnummer: 9164313430
- E-mail: manojkumaryl91@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Telefoonnummer: 9540946821
- E-mail: piyushkumarsinha@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergingen tijdens de studieperiode bij ILBS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Opeenvolgende patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergingen tijdens de studieperiode bij ILBS
Uitsluitingscriteria:
- Als er geen operatie wordt uitgevoerd om welke reden dan ook, zoals aanwezigheid van metastase, niet-reconstrueerbare portal of SMV-betrokkenheid, SMA-betrokkenheid van> 180 graden
- Weigering van toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Opeenvolgende volwassen patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan
Alle opeenvolgende patiënten die pancreaticoduodenectomie ondergaan, zullen na geïnformeerde toestemming voor het onderzoek worden gerekruteerd
|
In pre operatieve fase 64 Slice MD CT-scan zal worden gemaakt bij alle patiënten die PD ondergaan in de pre-operatieve periode 3D-reconstructie van het peripancreatische vasculaire systeem met behulp van MDCT-beelden Meet de longitudinale afstand tussen de wortel van de linker nierader, oorsprong van IPDA Meet de afstand tussen oorsprong van SMA, MCA en de IPDA In intraoperatieve periode De afstand wordt gemeten met behulp van een standaard wegwerpliniaal van de wortel van de linker nierader tot IPDA na doorsnijding van de alvleesklier gevolgd door verwijdering van het monster en om de afstand tussen MCA, SMA en IPDA te meten met behulp van een standaard wegwerpliniaal . |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarschijnlijkheid om IPDA te identificeren binnen 1 cm van de verwachte locatie vanaf de linker nierader bepaald door preoperatieve 3D gereconstrueerde MDCT-beelden.
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure wordt de afstand gemeten tussen de wortel van de linker nierader en de oorsprong van de IPDA
|
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de locatie van IPDA, voorspeld door 3D-reconstructie van preoperatieve MDCT-beelden, te correleren met de werkelijke intraoperatieve locatie van MCA en SMA, na verwijdering van het monster
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure wordt de afstand gemeten tussen Origin of SMA en MCA naar Origin of IPDA
|
Tijdens de procedure
|
|
Om de vroege ligatie van IPDA te correleren met bloedverlies en operatieve tijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Bloedverlies tijdens de procedure en de tijd die nodig is om de pancreaticoduodenectomieprocedure te voltooien
|
Tijdens de procedure
|
|
Spectrum van arteriële anomalieën aangetroffen tijdens pancreaticoduodenectomie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Anatomie van vasculaire arcades die voortkomen uit de coeliakie en superieure mesenteriale slagaders zal tijdens de procedure worden genoteerd
|
Tijdens de procedure
|
|
Om de operatietijd te vergelijken tussen patiënten die pre-operatieve 3D-vasculaire reconstructie ondergaan op MD CT gevolgd door pancreaticoduodenectomie versus historische controles die pancreaticoduodenectomie hebben ondergaan bij ILBS
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Operatietijd van patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een pancreaticoduodenectomie hebben ondergaan, wordt vergeleken met historische cohorten
|
Tijdens de procedure
|
|
Om bloedverlies te vergelijken tussen patiënten die pre-operatieve 3D-vasculaire reconstructie ondergaan op MD CT gevolgd door pancreaticoduodenectomie versus historische controles die pancreaticoduodenectomie hebben ondergaan bij ILBS
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Bloedverlies van patiënten die tijdens de onderzoeksperiode een pancreaticoduodenectomie hebben ondergaan, wordt vergeleken met historische cohorten
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IEC/2022/92/MA10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .