Reconstrucción vascular tridimensional del páncreas en imágenes de tomografía computarizada multidetector y su impacto en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía
21 de mayo de 2022 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Reconstrucción vascular tridimensional del páncreas en imágenes de tomografía computarizada multidetector y su impacto en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía: un estudio observacional prospectivo
Reconstrucción vascular tridimensional del páncreas en imágenes de tomografía computarizada multidetector y su impacto en pacientes sometidos a pancreatoduodenectomía: un estudio observacional prospectivo La IPDA es difícil de identificar en el preoperatorio en las imágenes de CECT de rutina La IPDA es difícil de identificar en el intraoperatorio Identificación de los principales vasos sanguíneos (SMA, MCA, vena renal izquierda) que se encuentran alrededor de la IPDA y luego medir las distancias entre estos vasos principales y la IPDA, ayuda a determinar la ubicación de la IPDA
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreaticoduodenectomía (PD) es un procedimiento quirúrgico complejo realizado para indicaciones benignas y malignas.
La anatomía vascular de la cabeza del páncreas, es importante en múltiples aspectos
- La anatomía arterial clásica se observa en el 55-79% de los casos
- La Variación Arterial se observa en alrededor del 25-30% de los casos
- La relación del tumor con los vasos sanguíneos determina la resecabilidad del tumor. La presencia de variaciones anatómicas puede aumentar el riesgo de complicaciones por
- directo (sangrado debido a lesión vascular intraoperatoria)
- indirecta (isquemia posoperatoria de los tejidos y fuga anastomótica) La comprensión preoperatoria de la anatomía vascular de la cabeza del páncreas es importante para reducir el sangrado intraoperatorio.
- IPDA es difícil de identificar en el preoperatorio en imágenes CECT de rutina. Se identifica en sólo el 20% de los pacientes.
- La IPDA es difícil de identificar en el intraoperatorio porque generalmente se origina en la pared posterior de la arteria mesentérica superior (AMS). El origen de la IPDA varía con frecuencia, lo que dificulta su identificación en algunos pacientes. Está rodeado por tejido linfovascular denso, lo que dificulta la identificación de IPDA durante la cirugía.
IPDA se puede identificar hasta en un 86% del tiempo usando 3D MDCT. La identificación de los vasos sanguíneos principales (SMA, MCA, vena renal izquierda) que se encuentran alrededor de la IPDA y luego medir las distancias entre estos vasos principales y la IPDA ayuda a determinar la ubicación de la IPDA.
En los estudios existentes, no han definido el impacto de la identificación de IPDA en los parámetros intraoperatorios (tiempo operatorio, pérdida de sangre) Estos estudios no han utilizado puntos de referencia uniformes en la identificación de IPDA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Número de teléfono: 9164313430
- Correo electrónico: manojkumaryl91@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Número de teléfono: 9540946821
- Correo electrónico: piyushkumarsinha@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos sometidos a duodenopancreatectomía durante el período de estudio en ILBS
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes consecutivos sometidos a pancreaticoduodenectomía durante el período de estudio en ILBS
Criterio de exclusión:
- Si la cirugía no se realiza por cualquier causa, como presencia de metástasis, portal no reconstruible o compromiso de SMV, compromiso de SMA de> 180 grados
- Denegación de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes adultos consecutivos sometidos a pancreaticoduodenectomía
Todos los pacientes consecutivos que se sometan a pancreaticoduodenectomía serán reclutados en el estudio después de obtener el consentimiento informado.
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En fase Pre Operativa Se realizará una tomografía computarizada MD de 64 cortes en todos los pacientes que se someten a DP en el período preoperatorio Reconstrucción 3D del sistema vascular peripancreático usando imágenes MDCT Mida la distancia longitudinal entre la raíz de la vena renal izquierda, el origen de IPDA Mida la distancia entre el origen de SMA, MCA y IPDA En Período Intraoperatorio La distancia se medirá con una regla desechable estándar desde la raíz de la vena renal izquierda hasta la IPDA después de la transección del páncreas, seguida de la extracción de la muestra y para medir la distancia entre MCA, SMA e IPDA con una regla desechable estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probabilidad de identificar IPDA en 1 cm de la ubicación anticipada de la vena renal izquierda determinada por imágenes MDCT reconstruidas en 3D preoperatorias.
Periodo de tiempo: Durante el Procedimiento
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Durante el procedimiento se medirá la distancia entre la raíz de la vena renal izquierda y el origen de IPDA
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Durante el Procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para correlacionar la ubicación de IPDA prevista por la reconstrucción 3D de imágenes MDCT preoperatorias con la ubicación intraoperatoria real de MCA y SMA, después de la extracción del espécimen
Periodo de tiempo: Durante el Procedimiento
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Durante el procedimiento se medirá la distancia entre Origen de SMA y MCA a Origen de IPDA
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Durante el Procedimiento
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Para correlacionar la ligadura temprana de IPDA con la pérdida de sangre y el tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Durante el Procedimiento
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Pérdida de sangre durante el procedimiento y tiempo requerido para completar el procedimiento de pancreaticoduodenectomía
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Durante el Procedimiento
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Espectro de anomalías arteriales encontradas durante la pancreaticoduodenectomía
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Durante el procedimiento se observará la anatomía de las arcadas vasculares que surgen de las arterias celíaca y mesentérica superior.
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Durante el procedimiento
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Comparar el tiempo operatorio entre pacientes que se sometieron a una reconstrucción vascular 3D preoperatoria en MD CT seguida de pancreaticoduodenectomía versus controles históricos que se sometieron a pancreaticoduodenectomía en ILBS
Periodo de tiempo: Durante el Procedimiento
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El tiempo operatorio de los pacientes que se han sometido a pancreaticoduodenectomía durante el período de estudio se compara con cohortes históricas
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Durante el Procedimiento
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Comparar la pérdida de sangre entre pacientes que se sometieron a reconstrucción vascular 3D preoperatoria en MD CT seguida de pancreaticoduodenectomía versus controles históricos que se sometieron a pancreaticoduodenectomía en ILBS
Periodo de tiempo: Durante el Procedimiento
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La pérdida de sangre de pacientes que se han sometido a pancreaticoduodenectomía durante el período de estudio se compara con cohortes históricas
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Durante el Procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IEC/2022/92/MA10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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