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Dreidimensionale Gefäßrekonstruktion der Bauchspeicheldrüse auf Multidetektor-Computertomographiebildern und ihre Auswirkungen auf Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen

21. Mai 2022 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Dreidimensionale Gefäßrekonstruktion der Bauchspeicheldrüse auf Multidetektor-Computertomographiebildern und ihre Auswirkungen auf Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen – eine prospektive Beobachtungsstudie

Dreidimensionale Gefäßrekonstruktion der Bauchspeicheldrüse auf Multidetektor-Computertomographiebildern und ihre Auswirkungen auf Patienten, die sich einer Pankreatoduodenektomie unterziehen – eine prospektive Beobachtungsstudie. IPDA ist präoperativ in routinemäßigen CECT-Bildern schwer zu identifizieren. IPDA ist intraoperativ schwer zu identifizieren. Identifizierung der wichtigsten Blutgefäße (SMA, MCA, linke Nierenvene), die um den IPDA liegen, und dann die Abstände zwischen diesen großen Gefäßen und dem IPDA zu messen, hilft bei der Bestimmung der Lage des IPDA

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pankreatikoduodenektomie (PD) ist ein komplexer chirurgischer Eingriff, der bei gutartigen und bösartigen Indikationen durchgeführt wird.

Die Gefäßanatomie des Pankreaskopfes ist in mehrfacher Hinsicht wichtig

  • In 55–79 % der Fälle wird eine klassische arterielle Anatomie beobachtet
  • Arterielle Variation wird in etwa 25–30 % der Fälle beobachtet
  • Die Beziehung des Tumors zu den Blutgefäßen bestimmt die Resektabilität des Tumors. Das Vorhandensein anatomischer Variationen kann das Risiko von Komplikationen erhöhen
  • direkt (Blutung aufgrund einer intraoperativen Gefäßverletzung)
  • indirekt (postoperative Gewebeischämie und Anastomoseninsuffizienz) Das präoperative Verständnis der Gefäßanatomie des Pankreaskopfes ist wichtig, um intraoperative Blutungen zu reduzieren.
  • IPDA ist präoperativ in routinemäßigen CECT-Bildern schwer zu identifizieren. Es wird nur bei 20 % der Patienten festgestellt.
  • IPDA ist bei intraoperativen Eingriffen schwer zu identifizieren, da es im Allgemeinen aus der hinteren Wand der oberen Mesenterialarterie (SMA) stammt. Der Ursprung von IPDA variiert häufig, was die Identifizierung bei manchen Patienten erschwert. Es ist von dichtem lymphovaskulärem Gewebe umgeben, was die Identifizierung von IPDA während der Operation erschwert.

IPDA kann mithilfe der 3D-MDCT in bis zu 86 % der Fälle identifiziert werden. Die Identifizierung der großen Blutgefäße (SMA, MCA, linke Nierenvene), die um die IPDA liegen, und die anschließende Messung der Abstände zwischen diesen großen Gefäßen und der IPDA helfen bei der Bestimmung der Lage der IPDA.

In den bestehenden Studien wurde der Einfluss der Identifizierung von IPDA auf intraoperative Parameter (Operationszeit, Blutverlust) nicht definiert. In diesen Studien wurden keine einheitlichen Orientierungspunkte bei der Identifizierung von IPDA verwendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, die sich während des Studienzeitraums am ILBS einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Aufeinanderfolgende Patienten, die sich während des Studienzeitraums am ILBS einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn eine Operation aus irgendeinem Grund nicht durchgeführt wird, wie z. B. Vorhandensein einer Metastasierung, nicht rekonstruierbares Portal oder SMV-Beteiligung, SMA-Beteiligung von >180 Grad
  • Verweigerung der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen
Alle konsekutiven Patienten, die sich einer Pankreatikoduodenektomie unterziehen, werden nach Einholung der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen
Verfahren: Pankreatikoduodenektomie

In der präoperativen Phase

Bei allen Patienten, die sich in der präoperativen Phase einer PD unterziehen, wird ein 64-Schicht-MD-CT-Scan durchgeführt. 3D-Rekonstruktion des peripankreatischen Gefäßsystems mithilfe von MDCT-Bildern. Messen Sie den Längsabstand zwischen der Wurzel der linken Nierenvene und dem Ursprung des IPDA. Messen Sie den Abstand zwischen dem Ursprung von SMA, MCA und dem IPDA

In der intraoperativen Phase

Der Abstand wird mit einem Standard-Einweglineal von der Wurzel der linken Nierenvene bis zum IPDA nach Durchtrennung der Bauchspeicheldrüse gemessen, gefolgt von der Probenentnahme, und um den Abstand zwischen MCA, SMA und IPDA mit einem Standard-Einweglineal zu messen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrscheinlichkeit der Identifizierung von IPDA innerhalb von 1 cm der erwarteten Stelle von der linken Nierenvene, bestimmt durch präoperative 3D-rekonstruierte MDCT-Bilder.
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Eingriffs wird der Abstand zwischen der Wurzel der linken Nierenvene und dem Ursprung des IPDA gemessen
Während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der durch 3D-Rekonstruktion präoperativer MDCT-Bilder vorhergesagten IPDA-Position mit der tatsächlichen intraoperativen Position von MCA und SMA nach Probenentnahme
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Eingriffs wird der Abstand zwischen dem Ursprung von SMA und MCA und dem Ursprung von IPDA gemessen
Während des Verfahrens
Korrelation der frühen Ligation von IPDA mit Blutverlust und Operationszeit
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Blutverlust während des Eingriffs und erforderliche Zeit bis zum Abschluss der Pankreatikoduodenektomie
Während des Verfahrens
Spektrum arterieller Anomalien, die während der Pankreatikoduodenektomie auftreten
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Während des Eingriffs wird die Anatomie der Gefäßbögen beachtet, die von den Zöliakie- und oberen Mesenterialarterien ausgehen
Während des Verfahrens
Vergleich der Operationszeit zwischen Patienten, die sich einer präoperativen 3D-Gefäßrekonstruktion im MD-CT mit anschließender Pankreatikoduodenektomie unterziehen, mit historischen Kontrollpersonen, die sich am ILBS einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Die Operationszeit von Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben, wird mit historischen Kohorten verglichen
Während des Verfahrens
Vergleich des Blutverlusts zwischen Patienten, die sich einer präoperativen 3D-Gefäßrekonstruktion im MD-CT mit anschließender Pankreatikoduodenektomie unterziehen, mit historischen Kontrollpersonen, die sich am ILBS einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Der Blutverlust von Patienten, die sich im Studienzeitraum einer Pankreatikoduodenektomie unterzogen haben, wird mit historischen Kohorten verglichen
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC/2022/92/MA10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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