- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05389917
Ricostruzione vascolare tridimensionale del pancreas su immagini di tomografia computerizzata multidetettore e suo impatto sui pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia
Ricostruzione vascolare tridimensionale del pancreas su immagini di tomografia computerizzata multidetettore e suo impatto sui pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia: uno studio prospettico osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pancreaticoduodenectomia (PD) è una procedura chirurgica complessa eseguita per indicazioni benigne e maligne.
L'anatomia vascolare della testa pancreatica è importante sotto molteplici aspetti
- L'anatomia arteriosa classica è osservata nel 55-79% dei casi
- La variazione arteriosa si osserva in circa il 25-30% dei casi
- La relazione del tumore con i vasi sanguigni determina la resecabilità del tumore La presenza di variazioni anatomiche può aumentare il rischio di complicanze attraverso
- diretto (sanguinamento dovuto a lesione intraoperatoria del vaso)
- indiretto (ischemia postoperatoria dei tessuti e perdite anastomotiche) La comprensione preoperatoria dell'anatomia vascolare della testa pancreatica è importante per ridurre il sanguinamento intraoperatorio.
- L'IPDA è difficile da identificare nel preoperatorio nelle immagini CECT di routine. È identificato solo nel 20% dei pazienti.
- L'IPDA è difficile da identificare in intraoperatoria perché- Generalmente ha origine dalla parete posteriore dell'arteria mesenterica superiore (SMA). L'origine dell'IPDA varia frequentemente, il che rende difficile l'identificazione in alcuni pazienti. È circondato da un denso tessuto linfovascolare, che rende difficile identificare l'IPDA durante l'intervento chirurgico.
L'IPDA può essere identificato fino all'86% delle volte utilizzando 3D MDCT . L'identificazione di quei vasi sanguigni principali (SMA, MCA, vena renale sinistra) che si trovano intorno all'IPDA e quindi misurare le distanze tra questi vasi principali e l'IPDA, aiuta a determinare la posizione dell'IPDA.
Negli studi esistenti, non hanno definito l'impatto dell'identificazione dell'IPDA sui parametri intraoperatori (tempo operatorio, perdita di sangue). Questi studi non hanno utilizzato punti di riferimento uniformi nell'identificazione dell'IPDA
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manoj Kumar YL, MBBS, MS
- Numero di telefono: 9164313430
- Email: manojkumaryl91@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Piyush Kumar Sinha, MBBS,MS,MCh
- Numero di telefono: 9540946821
- Email: piyushkumarsinha@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti consecutivi sottoposti a pancreaticoduodenectomia durante il periodo di studio presso ILBS
Criteri di esclusione:
- Se l'intervento chirurgico non viene eseguito per qualsiasi causa come presenza di metastasi, portale non ricostruibile o coinvolgimento SMV, coinvolgimento SMA di> 180 gradi
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti adulti consecutivi sottoposti a pancreaticoduodenectomia
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a duodenectomia pancreatica verranno reclutati nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato
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In fase preoperatoria 64 Slice MD La scansione TC verrà eseguita in tutti i pazienti sottoposti a PD nel periodo preoperatorio Ricostruzione 3D del sistema vascolare peripancreatico utilizzando immagini MDCT Misurare la distanza longitudinale tra la radice della vena renale sinistra, l'origine dell'IPDA Misurare la distanza tra l'origine di SMA, MCA e IPDA Nel periodo intraoperatorio La distanza verrà misurata utilizzando un righello monouso standard dalla radice della vena renale sinistra all'IPDA dopo la transezione del pancreas seguita dalla rimozione del campione e per misurare la distanza tra MCA, SMA e IPDA utilizzando un righello monouso standard. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Probabilità di identificare IPDA con in 1 cm di posizione anticipata dalla vena renale sinistra determinata da immagini MDCT ricostruite in 3D preoperatorie.
Lasso di tempo: Durante la Procedura
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Durante la procedura verrà misurata la distanza tra la radice della vena renale sinistra e l'origine dell'IPDA
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Durante la Procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per correlare la posizione dell'IPDA prevista dalla ricostruzione 3D delle immagini MDCT preoperatorie con l'effettiva posizione intraoperatoria di MCA e SMA, dopo la rimozione del campione
Lasso di tempo: Durante la Procedura
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Durante la procedura verrà misurata la distanza tra l'origine di SMA e MCA e l'origine di IPDA
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Durante la Procedura
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Correlare la legatura precoce dell'IPDA con la perdita di sangue e il tempo operatorio
Lasso di tempo: Durante la Procedura
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Perdita di sangue durante la procedura e tempo necessario per completare la procedura di duodenectomia pancreatica
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Durante la Procedura
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Spettro delle anomalie arteriose riscontrate durante la pancreaticoduodenectomia
Lasso di tempo: Durante La Procedura
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Durante la procedura verrà annotata l'anatomia delle arcate vascolari derivanti dalle arterie celiache e mesenteriche superiori
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Durante La Procedura
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Per confrontare il tempo operatorio tra i pazienti sottoposti a ricostruzione vascolare 3D preoperatoria su MD CT seguita da pancreaticoduodenectomia rispetto ai controlli storici che sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso ILBS
Lasso di tempo: Durante la Procedura
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Il tempo operatorio dei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia durante il periodo di studio viene confrontato con le coorti storiche
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Durante la Procedura
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Per confrontare la perdita di sangue tra i pazienti sottoposti a ricostruzione vascolare 3D preoperatoria su MD CT seguita da pancreaticoduodenectomia rispetto ai controlli storici che sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso ILBS
Lasso di tempo: Durante la Procedura
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La perdita di sangue dei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia durante il periodo di studio viene confrontata con le coorti storiche
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Durante la Procedura
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tomimaru Y, Tanaka K, Noguchi K, Hatano H, Eguchi H, Dono K. Distance from Left Renal Vein to Inferior Pancreaticoduodenal Artery: A Landmark for Identifying Inferior Pancreaticoduodenal Artery in Pancreatoduodenectomy. Dig Surg. 2017;34(4):335-339. doi: 10.1159/000453553. Epub 2017 Jan 19.
- Horiguchi A, Ishihara S, Ito M, Asano Y, Yamamoto T, Miyakawa S. Three-dimensional models of arteries constructed using multidetector-row CT images to perform pancreatoduodenectomy safely following dissection of the inferior pancreaticoduodenal artery. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2010 Jul;17(4):523-6. doi: 10.1007/s00534-009-0261-9. Epub 2010 Feb 9.
- Fang CH, Kong D, Wang X, Wang H, Xiang N, Fan Y, Yang J, Zhong SZ. Three-dimensional reconstruction of the peripancreatic vascular system based on computed tomographic angiography images and its clinical application in the surgical management of pancreatic tumors. Pancreas. 2014 Apr;43(3):389-95. doi: 10.1097/MPA.0000000000000035.
- Perwaiz A, Singh A, Singh T, Chaudhary A. Incidence and management of arterial anomalies in patients undergoing pancreaticoduodenectomy. JOP. 2010 Jan 8;11(1):25-30.
- Sim JS, Choi BI, Han JK, Chung MJ, Chung JW, Park JH, Han MC. Helical CT anatomy of pancreatic arteries. Abdom Imaging. 1996 Nov-Dec;21(6):517-21. doi: 10.1007/s002619900117.
- Patel BN, Giacomini C, Jeffrey RB, Willmann JK, Olcott E. Three-dimensional volume-rendered multidetector CT imaging of the posterior inferior pancreaticoduodenal artery: its anatomy and role in diagnosing extrapancreatic perineural invasion. Cancer Imaging. 2013 Dec 30;13(4):580-90. doi: 10.1102/1470-7330.2013.0051.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- IEC/2022/92/MA10
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