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Ricostruzione vascolare tridimensionale del pancreas su immagini di tomografia computerizzata multidetettore e suo impatto sui pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia

Ricostruzione vascolare tridimensionale del pancreas su immagini di tomografia computerizzata multidetettore e suo impatto sui pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia: uno studio prospettico osservazionale

Ricostruzione vascolare tridimensionale del pancreas su immagini di tomografia computerizzata multidetettore e il suo impatto sui pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia - Uno studio prospettico osservazionale L'IPDA è difficile da identificare preoperatoriamente nelle immagini CECT di routine L'IPDA è difficile da identificare intraoperatoriamente Identificazione di quelle maggiori vasi sanguigni (SMA, MCA, vena renale sinistra) che si trovano intorno all'IPDA e quindi misurare le distanze tra questi vasi principali e l'IPDA, aiuta a determinare la posizione dell'IPDA

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pancreaticoduodenectomia (PD) è una procedura chirurgica complessa eseguita per indicazioni benigne e maligne.

L'anatomia vascolare della testa pancreatica è importante sotto molteplici aspetti

  • L'anatomia arteriosa classica è osservata nel 55-79% dei casi
  • La variazione arteriosa si osserva in circa il 25-30% dei casi
  • La relazione del tumore con i vasi sanguigni determina la resecabilità del tumore La presenza di variazioni anatomiche può aumentare il rischio di complicanze attraverso
  • diretto (sanguinamento dovuto a lesione intraoperatoria del vaso)
  • indiretto (ischemia postoperatoria dei tessuti e perdite anastomotiche) La comprensione preoperatoria dell'anatomia vascolare della testa pancreatica è importante per ridurre il sanguinamento intraoperatorio.
  • L'IPDA è difficile da identificare nel preoperatorio nelle immagini CECT di routine. È identificato solo nel 20% dei pazienti.
  • L'IPDA è difficile da identificare in intraoperatoria perché- Generalmente ha origine dalla parete posteriore dell'arteria mesenterica superiore (SMA). L'origine dell'IPDA varia frequentemente, il che rende difficile l'identificazione in alcuni pazienti. È circondato da un denso tessuto linfovascolare, che rende difficile identificare l'IPDA durante l'intervento chirurgico.

L'IPDA può essere identificato fino all'86% delle volte utilizzando 3D MDCT . L'identificazione di quei vasi sanguigni principali (SMA, MCA, vena renale sinistra) che si trovano intorno all'IPDA e quindi misurare le distanze tra questi vasi principali e l'IPDA, aiuta a determinare la posizione dell'IPDA.

Negli studi esistenti, non hanno definito l'impatto dell'identificazione dell'IPDA sui parametri intraoperatori (tempo operatorio, perdita di sangue). Questi studi non hanno utilizzato punti di riferimento uniformi nell'identificazione dell'IPDA

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi sottoposti a pancreaticoduodenectomia durante il periodo di studio presso ILBS

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti consecutivi sottoposti a pancreaticoduodenectomia durante il periodo di studio presso ILBS

Criteri di esclusione:

  • Se l'intervento chirurgico non viene eseguito per qualsiasi causa come presenza di metastasi, portale non ricostruibile o coinvolgimento SMV, coinvolgimento SMA di> 180 gradi
  • Rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti consecutivi sottoposti a pancreaticoduodenectomia
Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a duodenectomia pancreatica verranno reclutati nello studio dopo aver ottenuto il consenso informato

In fase preoperatoria

64 Slice MD La scansione TC verrà eseguita in tutti i pazienti sottoposti a PD nel periodo preoperatorio Ricostruzione 3D del sistema vascolare peripancreatico utilizzando immagini MDCT Misurare la distanza longitudinale tra la radice della vena renale sinistra, l'origine dell'IPDA Misurare la distanza tra l'origine di SMA, MCA e IPDA

Nel periodo intraoperatorio

La distanza verrà misurata utilizzando un righello monouso standard dalla radice della vena renale sinistra all'IPDA dopo la transezione del pancreas seguita dalla rimozione del campione e per misurare la distanza tra MCA, SMA e IPDA utilizzando un righello monouso standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probabilità di identificare IPDA con in 1 cm di posizione anticipata dalla vena renale sinistra determinata da immagini MDCT ricostruite in 3D preoperatorie.
Lasso di tempo: Durante la Procedura
Durante la procedura verrà misurata la distanza tra la radice della vena renale sinistra e l'origine dell'IPDA
Durante la Procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per correlare la posizione dell'IPDA prevista dalla ricostruzione 3D delle immagini MDCT preoperatorie con l'effettiva posizione intraoperatoria di MCA e SMA, dopo la rimozione del campione
Lasso di tempo: Durante la Procedura
Durante la procedura verrà misurata la distanza tra l'origine di SMA e MCA e l'origine di IPDA
Durante la Procedura
Correlare la legatura precoce dell'IPDA con la perdita di sangue e il tempo operatorio
Lasso di tempo: Durante la Procedura
Perdita di sangue durante la procedura e tempo necessario per completare la procedura di duodenectomia pancreatica
Durante la Procedura
Spettro delle anomalie arteriose riscontrate durante la pancreaticoduodenectomia
Lasso di tempo: Durante La Procedura
Durante la procedura verrà annotata l'anatomia delle arcate vascolari derivanti dalle arterie celiache e mesenteriche superiori
Durante La Procedura
Per confrontare il tempo operatorio tra i pazienti sottoposti a ricostruzione vascolare 3D preoperatoria su MD CT seguita da pancreaticoduodenectomia rispetto ai controlli storici che sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso ILBS
Lasso di tempo: Durante la Procedura
Il tempo operatorio dei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia durante il periodo di studio viene confrontato con le coorti storiche
Durante la Procedura
Per confrontare la perdita di sangue tra i pazienti sottoposti a ricostruzione vascolare 3D preoperatoria su MD CT seguita da pancreaticoduodenectomia rispetto ai controlli storici che sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia presso ILBS
Lasso di tempo: Durante la Procedura
La perdita di sangue dei pazienti sottoposti a pancreaticoduodenectomia durante il periodo di studio viene confrontata con le coorti storiche
Durante la Procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC/2022/92/MA10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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