若年成人におけるケトンサプリメントの受容性と忍容性、および BHB 濃度の影響
若年成人におけるケトンサプリメントの受容性と忍容性、および毛細血管β-ヒドロキシブチレート濃度に対するそれらの影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
過去の調査結果では、ケトジェニック ダイエット (高脂肪、中程度のタンパク質、低炭水化物) を使用してケトン濃度を上げると、体重増加の防止と食欲の減少に効果的であることが示唆されています。 しかし、このダイエットを厳密に守ることは難しく、ダイエットをやめると体重が元に戻る可能性があります。 私たちのグループは、げっ歯類と人間の両方におけるさまざまなケトンサプリメントの効果を調査しました. 私たちのグループと同僚の過去の結果は、ケトンサプリメントが血中のケトン濃度を増加させ、食欲を減らし、体重を減らし、除脂肪体重を維持する能力があることを示唆しています. 外因性ケトンは、厳密な食事療法を遵守する必要なくケトンの濃度を増加させることにより、ケトジェニックダイエットの代替として機能する可能性があります. しかし、ケトンサプリメントについては、忍容性と有効性に関連しているため、ほとんど知られていません. たとえば、これらのサプリメントの味は一部の人には受け入れられず、ケトン サプリメントがケトジェニック ダイエットで観察されるように循環ケトン濃度を上げて維持するための適切なアプローチを提供するかどうかは不明です. この情報は、大規模な人体試験を開始する前に価値があります。
ケトンサプリメント (KE1 および KE4) は、KetoneAid (バージニア州フォールズチャーチ) から入手できます。 参加者は、各サプリメント (5g および 10g) を 3 日以上空けて飲むよう求められます。 ケトンサプリメントの許容性と忍容性を評価するためにアンケートを使用しながら、循環ベータヒドロキシブチレート(BHB)とグルコース濃度を測定するためにハンドヘルドデバイスを使用して毛細血管血サンプルを測定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~25歳の成人
- おおむね健康である
- -研究訪問に参加することができ、喜んで参加する(〜2週間、3日に1回)
- BMI 18.5-29.9
除外基準:
- 妊娠中
- 2型糖尿病、心臓病、がんなどの既往症がある
- BMI≧30
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照プラセボ
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フレーバーマッチコントロールプラセボドリンク(ケトンエイド、バージニア州フォールズチャーチ)、4オンス
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実験的:KE1 5g
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5g の KE1 (KetoneAid、バージニア州フォールズチャーチ)、4 オンスに希釈
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実験的:KE1 10g
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10g の KE1 (ケトンエイド、バージニア州フォールズチャーチ)、4 オンスに相当
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実験的:KE4 5g
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5gのKE4(バージニア州フォールズチャーチのケトンエイド)を4オンスに希釈
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実験的:KE4 10g
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10g の KE4 (ケトンエイド、バージニア州フォールズチャーチ)、4 オンスに希釈
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サプリメントの忍容性と受容性
時間枠:2時間
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使用されているケトンサプリメントは、強くて不快な風味を持っていると言われています.
したがって、最初の結果の尺度は、両方のサプリメントのフレーバーと胃腸への影響が被験者にどのように影響するかを理解することです.
このアウトカム指標は、経験した症状、各症状が発生した時間、および「症状アンケート」というタイトルのスケーリングされた症状アンケートを使用して各症状の持続時間を測定することによって評価されます。
質問票は、無症状、軽度、中等度、重度の序数尺度で症状を評価します。無症状は最小値で転帰が良好であり、重度は最大値で最悪の転帰です。
アンケートは、サプリメント摂取直後、1時間、2時間のスケールで、各症状が発生した時間を評価します.
アンケートは、各症状が発生してから 30 分未満、1 時間未満、および 2 時間未満のスケールで、各症状の持続時間を評価します。
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2時間
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毛細血管β-ヒドロキシブチレート濃度
時間枠:2時間
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外因性ケトン サプリメントは現在、商業レベルで広く入手できるため、毛細血管血の指先穿刺後のベータ ヒドロキシブチレートの濃度によって測定される、循環ケトン濃度に対するこれらのサプリメントの濃度依存効果を理解することが重要です。
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2時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。