젊은 성인의 케톤 보충제의 수용성 및 내약성 및 BHB 농도의 영향
케톤 보충제의 수용성 및 내약성 및 젊은 성인의 모세혈관 베타-하이드록시부티레이트 농도에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
과거 연구 결과에 따르면 케톤 생성 식단(고지방, 중간 단백질, 저탄수화물)을 사용하여 케톤 농도를 높이는 것이 체중 증가를 예방하고 식욕을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 이 식단을 엄격하게 고수하는 것은 어려우며 식단을 중단하면 체중이 다시 회복될 수 있습니다. 우리 그룹은 설치류와 인간 모두에서 다양한 케톤 보충제의 효과를 조사했습니다. 우리 그룹과 우리 동료들의 과거 결과에 따르면 케톤 보충제는 혈중 케톤 농도를 높이고 식욕을 감소시키며 체중을 낮추고 제지방량을 유지하는 능력이 있습니다. 외인성 케톤은 엄격한 식단을 고수할 필요 없이 케톤 농도를 증가시켜 케톤 생성 식단의 대안이 될 수 있습니다. 그러나 내약성 및 효능과 관련하여 케톤 보충제에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 예를 들어, 이러한 보충제의 맛은 일부 개인에게 허용되지 않으며 케톤 보충제가 케톤 생성 식단에서 관찰되는 순환 케톤 농도를 높이고 유지하기 위한 적절한 접근 방식을 제공하는지 여부가 불분명합니다. 이 정보는 대규모 인간 실험을 시작하기 전에 유용합니다.
케톤 보충제(KE1 및 KE4)는 KetoneAid(Falls Church, VA)에서 구입합니다. 참가자는 최소 3일의 간격을 두고 각 보충제를 마셔야 합니다(5g 및 10g). 모세혈관 혈액 샘플은 순환 베타-하이드록시부티레이트(BHB) 및 포도당 농도를 측정하기 위해 휴대용 장치를 사용하여 측정되며, 설문지는 케톤 보충제의 수용성과 내약성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 18-25세
- 대체적으로 건강한 상태에서
- 연구 방문에 참석할 수 있고 의향이 있음(~2주 동안 3일에 한 번)
- BMI 18.5-29.9
제외 기준:
- 임신한
- 제2형 당뇨병, 심장병 또는 암을 포함한 기존 질병이 있는 경우
- BMI ≥ 30
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제 위약
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맛이 일치하는 대조군 위약 음료(KetoneAid, Falls Church, VA), 4온스
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실험적: KE1 5g
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5g의 KE1(KetoneAid, Falls Church, VA), 4온스로 희석
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실험적: KE1 10g
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KE1 10g(KetoneAid, Falls Church, VA), 4온스
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실험적: KE4 5g
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5g의 KE4(KetoneAid, Falls Church, VA), 4온스로 희석
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실험적: KE4 10g
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10g의 KE4(KetoneAid, Falls Church, VA), 4온스로 희석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내약성 및 수용성 보충
기간: 2시간
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사용되는 케톤 보충제는 강하고 불쾌한 맛이 나는 것으로 설명되었습니다.
따라서 첫 번째 결과 측정은 두 보충제의 맛과 위장 효과가 피험자에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다.
이 결과 측정은 경험한 증상, 각 증상이 발생한 시간, "증상 설문지"라는 확장된 증상 설문지를 사용하여 각 증상의 기간을 측정하여 평가됩니다.
설문지는 결석, 경증, 중등도, 중증의 서수 척도로 증상을 평가하며, 결석은 최소값과 더 나은 결과, 심각함은 최대값과 최악의 결과입니다.
설문지는 각 증상이 나타난 시간을 보충제 섭취 직후, 1시간, 2시간 범위로 평가합니다.
설문지는 각 증상이 발생한 후 30분, 1시간, 2시간 미만의 규모로 각 증상의 지속 시간을 평가합니다.
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2시간
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모세관 베타-하이드록시부티레이트 농도
기간: 2시간
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외인성 케톤 보충제는 이제 상업적 수준에서 널리 이용 가능하므로 모세혈관 혈액 핑거스틱에 따라 베타-하이드록시부티레이트의 농도로 측정되는 순환 케톤 농도에 대한 이러한 보충제의 농도 의존적 효과를 이해하는 것이 중요합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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