急性-慢性B型肝炎肝不全における非生物学的人工肝臓療法の有効性と経済的評価。

これは非盲検の前向き臨床研究でした。 2020年6月から2021年10月まで、中南大学翔雅病院感染症科（中国・長沙）では、HBV-ACLF患者254人が治療を受けた。 登録基準を満たした186人の患者がこの研究に含まれた。 参加基準は次のとおりです: (1) 18 ～ 65 歳。 (2) HBV感染によるACLF患者。 (3) アジア太平洋肝臓研究協会 (APASL) による ACLF の診断基準を満たしていること。除外基準は次のとおりです。(1) 妊娠または授乳中。 (2) 過去の肝移植歴。 (3) 肝細胞癌またはその他の悪性腫瘍。 (4) ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染またはその他の免疫不全状態。 (5) 重度の心臓疾患、呼吸器疾患、血液系疾患などの基礎疾患を合併している。 研究者らは、包含基準と除外基準に基づいて、年齢、性比、合併症、肝機能が同等である3つのグループに患者を1:1:1の比率でランダムにマッチングさせた：包括的医療グループ（対照グループ）、PEグループ、およびDPMAS と半用量の逐次 PE (DPMAS + PE グループ)。 その結果、各グループあたり 62 人の被験者が研究に参加しました。 この研究は、すべての参加者から得た情報に基づいた内容で、中南大学翔雅病院の臨床研究倫理委員会によって承認されました（番号202201022）。 研究プロトコルはヘルシンキ宣言の原則に厳密に従いました。

登録された186人の患者全員は、入院後に抗ウイルス治療、一般的な支持療法、アルブミンや血漿などの血液製剤の補充、対症療法などの包括的な治療を受けました。