Эффективность и экономическая оценка небиологической искусственной печени при острой хронической печеночной недостаточности гепатита В.

Это было неслепое проспективное клиническое исследование. С июня 2020 г. по октябрь 2021 г. 254 пациента с HBV-ACLF лечились в отделении инфекционных болезней больницы Сянъя Центрального Южного Университета (Чанша, Китай). В это исследование были включены 186 пациентов, которые соответствовали критериям включения. Критерии включения были следующими: (1) возраст 18-65 лет; (2) пациенты с ACLF, вызванным HBV-инфекцией; (3) соответствие диагностическим критериям ACLF Азиатско-Тихоокеанской ассоциации по изучению печени (APASL). Критерии исключения были следующими: (1) беременность или лактация; (2) предшествующая трансплантация печени; (3) гепатоцеллюлярная карцинома или другое злокачественное новообразование; (4) инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или другие иммунодефицитные состояния; (5) осложненные сопутствующими заболеваниями, такими как тяжелые заболевания сердца, органов дыхания и системы крови. Основываясь на критериях включения и исключения, исследователи случайным образом распределили пациентов в соотношении 1:1:1 на три группы, сопоставимые по возрасту, соотношению полов, осложнениям и функции печени: комплексное медикаментозное лечение (контрольная группа), группа ПЭ и DPMAS плюс половинная доза последовательного PE (группа DPMAS + PE). В результате в исследование было включено по 62 субъекта на группу. Это исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований больницы Сянъя, Центральный южный университет, и информированное содержание было получено от всех участников (№ 202201022). Протокол исследования строго следовал принципам Хельсинкской декларации.

Все 186 зарегистрированных пациентов получили комплексное лечение после поступления в больницу, включая противовирусное лечение, общее поддерживающее лечение, добавление продуктов крови, таких как альбумин и плазма, и симптоматическое лечение.