Werkzaamheid en economische evaluatie van niet-biologische kunstmatige levertherapie bij acuut-op-chronisch hepatitis B-leverfalen.

Dit was een niet-geblindeerd, prospectief klinisch onderzoek. Van juni 2020 tot oktober 2021 werden 254 patiënten met HBV-ACLF behandeld op de afdeling Infectieziekten, Xiangya Hospital, Central South University (Changsha, China). 186 patiënten die aan de inschrijvingscriteria voldeden, werden in deze studie opgenomen. Inclusiecriteria waren als volgt: (1) in de leeftijd van 18-65 jaar; (2) patiënten met ACLF veroorzaakt door HBV-infectie; (3) voldoen aan de diagnostische criteria voor ACLF door de Asian Pacific Association for the Study of Liver (APASL). De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) zwangerschap of borstvoeding; (2) eerdere levertransplantatie; (3) hepatocellulair carcinoom of andere maligniteit; (4) infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of andere immuungecompromitteerde toestanden; (5) gecompliceerd door onderliggende ziekten zoals ernstige hart-, ademhalings- en bloedsysteemaandoeningen. Op basis van de inclusie- en exclusiecriteria koppelden de onderzoekers patiënten willekeurig in een verhouding van 1:1:1 aan drie groepen waarvan de leeftijd, geslachtsverhouding, complicatie en leverfunctie vergelijkbaar waren: uitgebreide medische behandeling (controlegroep), PE-groep en DPMAS plus halve dosis sequentiële PE (DPMAS + PE-groep). Als gevolg hiervan werden 62 proefpersonen per groep gerekruteerd voor het onderzoek. Deze studie werd goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van Xiangya Hospital, Central South University met geïnformeerde inhoud verkregen van alle deelnemers (nr. 202201022). Het onderzoeksprotocol volgde strikt de principes van de Verklaring van Helsinki.

Alle 186 ingeschreven patiënten kregen na opname in het ziekenhuis een uitgebreide medische behandeling, waaronder antivirale behandeling, algemeen ondersteunende behandeling, suppletie van bloedproducten, zoals albumine en plasma, en symptomatische behandeling.