いくつかのビタミンと抗酸化物質と体外受精の結果との関係
2022年5月23日 更新者：Damascus University
女性のビタミンDと一部の抗酸化物質および微量元素レベル：I.V.F結果との関係
女性の状態の観察は、生殖補助医療を受けることによって妊娠します。その中で最も重要なのは、体外受精と同じ段階で血液と卵胞液のサンプルを採取する体外受精 (IVF) です。血液検査に基づいて、妊娠が起こるかどうかまでの体外受精の結果。
研究対象者の血液および卵胞液サンプル中の関心のあるマーカーのレベルを分析して、これらのレベルを卵数および成熟率などの卵基準と比較し、最終的に結果を妊娠の発生または非存在と比較します。
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D、ビタミン E、亜鉛、およびグルタチオン ペルオキシダーゼは、体外受精の最初の段階を開始する前に 2 ～ 3 か月間健康を監視した後、体外受精を受ける女性の研究対象者の血液および卵胞液サンプルで測定されます。
体外受精の最初の段階である排卵誘発プロトコルを開始すると、卵子と卵胞の数、直径、子宮内膜の厚さ、成熟卵の数、卵成熟率からすべての結果を監視します。胚が子宮に移植されてから2週間後の血液ヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）レベルに基づく、生化学的妊娠の発生までの受精率。
患者は、臨床的妊娠が完了するかどうかを監視されます。
一方、これらの研究されたパラメーターと妊娠の発生との関係を理解するために、研究されたパラメーターのレベルを前述の卵質基準および研究グループの臨床妊娠率と後で比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Damascus University
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Orient Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
不妊治療または妊娠支援のために東方生殖医療病院に通院している女性
説明
包含基準:
- 健康な女性の症例（生殖機能に関して）。
- 年齢は 20 ～ 40 歳で、教育、栄養、社会的地位の点で近かった。
- 精子減少症、無精子症、精子無力症、または TESA (精巣精子吸引) などの明白な男性因子で、受精能を妨げる女性因子がないことを保証します。
- -長いゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストのダウンレギュレーションプロトコルを受けています。
除外基準:
- PCO（多嚢胞性卵巣症候群）、子宮筋腫、子宮感染症、子宮癒着、子宮内膜症など、専門の臨床医によって女性の要因として分類される症例。
- 複合ケース。
- 性選択事例。
- -短いGnRHアゴニストまたはアンタゴニストプロトコルを受けています。
- 20歳未満または40歳以上の女性。
- 採卵手術の少なくとも 2 ～ 3 か月前に栄養補助食品を摂取した女性。
- 喫煙者。
- 次の病状の場合：腫瘍、糖尿病、多発性硬化症、自己免疫疾患、肝臓または腎臓の障害、クッシング症候群、および慢性的な薬を服用している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中のグループ
胚移植の 4 週間後に超音波検査で子宮内に明らかな胎嚢が認められた場合、女性は妊娠していると見なされます。
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少なくとも 3 つの卵胞が 16 mm を超えると 10000 IU
他の名前：
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妊娠していないグループ
胚移植の 4 週間後に超音波検査で子宮内に明確な胎嚢が見られない場合、女性は妊娠していないと見なされます。
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少なくとも 3 つの卵胞が 16 mm を超えると 10000 IU
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液および卵胞液のビタミンD濃度
時間枠：採卵直後
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卵母細胞回収の日に血液と卵胞液のサンプルを採取し、遠心分離して細胞成分と破片を除去します。
その後、後でアッセイするまで、上清を-80℃で凍結します。
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採卵直後
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血中および卵胞液のビタミンE濃度
時間枠：採卵直後
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卵母細胞回収の日に血液と卵胞液のサンプルを採取し、遠心分離して細胞成分と破片を除去します。
その後、後でアッセイするまで、上清を-80℃で凍結します。
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採卵直後
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血液および卵胞液の亜鉛濃度
時間枠：採卵直後
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卵母細胞回収の日に血液と卵胞液のサンプルを採取し、遠心分離して細胞成分と破片を除去します。
その後、後でアッセイするまで、上清を-80℃で凍結します。
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採卵直後
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血液および卵胞液のグルタチオンペルオキシダーゼ濃度
時間枠：採卵直後
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卵母細胞回収の日に血液と卵胞液のサンプルを採取し、遠心分離して細胞成分と破片を除去します。
その後、後でアッセイするまで、上清を-80℃で凍結します。
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採卵直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採卵数
時間枠：採卵直後
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卵母細胞は、排卵誘発後に経膣超音波ガイド卵胞吸引によって回収されます
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採卵直後
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中期 II 卵母細胞 (MII) の数
時間枠：採卵後2時間以内
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ニコン SMZ1500 ステレオスコープを使用して、卵母細胞の成熟度を評価します。
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採卵後2時間以内
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成熟率%
時間枠：採卵後2時間以内
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成熟率は、成熟 (MII) 卵母細胞の数を回収された卵母細胞の数で割って計算されます。
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採卵後2時間以内
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受精率%
時間枠：マイクロインジェクション後16～18時間
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受精率は、得られた受精卵 (2PN) の数を注入された卵母細胞の数で割ることによって計算されます。
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マイクロインジェクション後16～18時間
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胚の質
時間枠：移植当日（マイクロインジェクションの2～3日後）
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ニコン SMZ1500 実体顕微鏡を使用して胚を評価します。
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移植当日（マイクロインジェクションの2～3日後）
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生化学的妊娠率%
時間枠：胚移植後2週間
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生化学的妊娠は、胚移植の 2 週間後に血清ベータ hCG 妊娠検査が陽性であると定義されます。
生化学的妊娠率は、生化学的に妊娠している女性の数を、少なくとも 1 つの胚移植を行った女性の数で割って計算されます。
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胚移植後2週間
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臨床妊娠率% (胚移植あたり)
時間枠：胚移植後4週間
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数週間の胚移植.
臨床妊娠率は、臨床的に妊娠している女性の数を、少なくとも 1 つの胚を移植した女性の数で割って計算されます。
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胚移植後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raghad MH Faisal, MD、Damascus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lambalk CB, Banga FR, Huirne JA, Toftager M, Pinborg A, Homburg R, van der Veen F, van Wely M. GnRH antagonist versus long agonist protocols in IVF: a systematic review and meta-analysis accounting for patient type. Hum Reprod Update. 2017 Sep 1;23(5):560-579. doi: 10.1093/humupd/dmx017.
- Revelli A, Delle Piane L, Casano S, Molinari E, Massobrio M, Rinaudo P. Follicular fluid content and oocyte quality: from single biochemical markers to metabolomics. Reprod Biol Endocrinol. 2009 May 4;7:40. doi: 10.1186/1477-7827-7-40.
- Aramesh S, Alifarja T, Jannesar R, Ghaffari P, Vanda R, Bazarganipour F. Does vitamin D supplementation improve ovarian reserve in women with diminished ovarian reserve and vitamin D deficiency: a before-and-after intervention study. BMC Endocr Disord. 2021 Jun 21;21(1):126. doi: 10.1186/s12902-021-00786-7.
- Liu X, Zhang W, Xu Y, Chu Y, Wang X, Li Q, Ma Z, Liu Z, Wan Y. Effect of vitamin D status on normal fertilization rate following in vitro fertilization. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jul 18;17(1):59. doi: 10.1186/s12958-019-0500-0.
- Bahadori MH, Sharami SH, Fakor F, Milani F, Pourmarzi D, Dalil-Heirati SF. Level of Vitamin E in Follicular Fluid and Serum and Oocyte Morphology and Embryo Quality in Patients Undergoing IVF Treatment. J Family Reprod Health. 2017 Jun;11(2):74-81.
- Janati S, Behmanesh MA, Najafzadehvarzi H, Akhundzade Z, Poormoosavi SM. Follicular Fluid Zinc Level and Oocyte Maturity and Embryo Quality in Women with Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jul;15(3):197-201. doi: 10.22074/IJFS.2021.135426.1006. Epub 2021 Jun 22.
- Zal F, Ahmadi P, Davari M, Khademi F, Jahromi MA, Anvar Z, Jahromi BN. Glutathione-dependent enzymes in the follicular fluid of the first-retrieved oocyte and their impact on oocyte and embryos in polycystic ovary syndrome: A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2020 Jun 30;18(6):415-424. doi: 10.18502/ijrm.v13i6.7283. eCollection 2020 Jun.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月20日
一次修了 (実際)
2020年8月2日
研究の完了 (実際)
2021年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UDFP-Biochemistry-01-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究サンプルは、ダマスカス大学の倫理委員会の承認を得た後、体外受精プロセスを実行するために、オリエント病院（生殖補助医療および遺伝学）に通う女性から収集されます。彼らは研究目的について夫に通知されます。承認同意書に署名します
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
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