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Beziehung zwischen einigen Vitaminen und Antioxidantien mit den Ergebnissen der In-vitro-Fertilisation

23. Mai 2022 aktualisiert von: Damascus University

Vitamin D und einige Antioxidantien und Spurenelemente bei Frauen: Beziehung zu I.V.F-Ergebnissen

Beobachtung des Zustands der Frau wird schwanger, indem sie sich assistierten Reproduktionstechnologien unterzieht, von denen die wichtigste die In-vitro-Fertilisation (IVF) ist, bei der Blut- und Follikelflüssigkeitsproben von ihnen im selben Stadium der In-vitro-Fertilisation entnommen und dann überwacht werden IVF-Ergebnisse, bis eine Schwangerschaft eintritt oder nicht, basierend auf Bluttests. Die Konzentrationen interessierter Marker in Blut- und Follikelflüssigkeitsproben der Studienpersonen werden untersucht, um diese Konzentrationen mit Eikriterien wie Eizahl und Reifungsrate zu vergleichen und schließlich die Ergebnisse mit dem Eintreten oder Nichtvorhandensein einer Schwangerschaft zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D, Vitamin E, Zink und Glutathionperoxidase werden in Blut- und Follikelflüssigkeitsproben von Studienteilnehmerinnen für Frauen gemessen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen, nachdem ihre Gesundheit zwei bis drei Monate lang überwacht wurde, bevor mit der ersten Phase der In-vitro-Fertilisation begonnen wurde. Sobald das Ovulationsinduktionsprotokoll gestartet ist, das die erste Phase der In-vitro-Fertilisation ist, werden wir alle Ergebnisse aus der Anzahl der Eizellen und Follikel, ihrem Durchmesser, der Dicke des Endometriums, der Anzahl der reifen Eizellen und der Eizellreifungsrate überwachen und Befruchtungsrate bis zum Auftreten einer biochemischen Schwangerschaft oder nicht später, basierend auf den Blutspiegeln von Humanem Choriongonadotropin (hCG) zwei Wochen nach dem Transfer der Embryonen in die Gebärmutter. Die Patientin wird überwacht, bis die klinische Schwangerschaft abgeschlossen ist oder nicht. Andererseits werden wir später die Niveaus der untersuchten Parameter mit den oben erwähnten Eizellqualitätskriterien und mit der klinischen Schwangerschaftsrate der Studiengruppe vergleichen, um die Beziehung zwischen diesen untersuchten Parametern und dem Auftreten einer Schwangerschaft zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Syrische Arabische Republik
      • Damascus, Syrische Arabische Republik
        • Damascus University
      • Damascus, Syrische Arabische Republik
        • Orient Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die das Orient Fertility and Genetics Hospital zur Behandlung von Unfruchtbarkeit oder Schwangerschaftsunterstützung besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fälle von gesunden Frauen (in Bezug auf die Fortpflanzungsfunktion).
  • Sie waren zwischen 20 und 40 Jahre alt und standen sich in Bezug auf Bildung, Ernährung und sozialen Status nahe.
  • Expliziter männlicher Faktor wie Oligospermie, Azoospermie, Asthenozoospermie oder TESA (Testicular Sperm Aspiration), um sicherzustellen, dass es keinen weiblichen Faktor gibt, der die Fruchtbarkeit beeinträchtigt.
  • Unterzieht sich einem langen Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten-Herunterregulierungsprotokoll.

Ausschlusskriterien:

  • Vom Facharzt als weiblicher Faktor eingestufte Fälle wie PCO (Polycystic Ovary Syndrome), Uterusmyome, Uterusinfektionen, Uterusadhäsionen und Endometriose.
  • Zusammengesetzte Fälle.
  • Fälle der Geschlechtsauswahl.
  • Sich einem kurzen GnRH-Agonisten- oder -Antagonistenprotokoll unterziehen.
  • Frauen unter 20 oder über 40.
  • Frauen, die mindestens zwei bis drei Monate vor der Eizellentnahme Nahrungsergänzungsmittel eingenommen haben.
  • Raucher.
  • Fälle mit den folgenden Erkrankungen: Tumore, Diabetes, Multiple Sklerose, Autoimmunerkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen, Cushing-Syndrom und Frauen, die chronisch Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Gruppe
Eine Frau gilt als schwanger, wenn 4 Wochen nach dem Embryotransfer eine eindeutige Fruchtblase in der Gebärmutter sichtbar ist.
Arzneimittel: humanes Choriongonadotropin
10000 IE, wenn mindestens drei Follikel größer als 16 mm werden
Andere Namen:
  • Chorus
Nicht schwangere Gruppe
Eine Frau gilt als nicht schwanger, wenn 4 Wochen nach dem Embryotransfer im Ultraschall keine explizite Fruchtblase in der Gebärmutter zu sehen ist.
Arzneimittel: humanes Choriongonadotropin
10000 IE, wenn mindestens drei Follikel größer als 16 mm werden
Andere Namen:
  • Chorus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-D-Konzentrationen im Blut und in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Blut- und Follikelflüssigkeitsproben werden am Tag der Oozytenentnahme entnommen und anschließend zentrifugiert, um zelluläre Elemente und Trümmer zu entfernen. Danach werden die Überstände bei -80°C eingefroren, bis sie später untersucht werden
Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Vitamin-E-Konzentrationen im Blut und in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Blut- und Follikelflüssigkeitsproben werden am Tag der Oozytenentnahme entnommen und anschließend zentrifugiert, um zelluläre Elemente und Trümmer zu entfernen. Danach werden die Überstände bei -80°C eingefroren, bis sie später untersucht werden
Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Zinkkonzentrationen im Blut und in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Blut- und Follikelflüssigkeitsproben werden am Tag der Oozytenentnahme entnommen und anschließend zentrifugiert, um zelluläre Elemente und Trümmer zu entfernen. Danach werden die Überstände bei -80°C eingefroren, bis sie später untersucht werden
Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Glutathionperoxidasekonzentrationen im Blut und in der Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Blut- und Follikelflüssigkeitsproben werden am Tag der Oozytenentnahme entnommen und anschließend zentrifugiert, um zelluläre Elemente und Trümmer zu entfernen. Danach werden die Überstände bei -80°C eingefroren, bis sie später untersucht werden
Unmittelbar nach der Eizellentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Die Eizellen werden durch transvaginale, ultraschallgesteuerte Follikelpunktion nach dem Auslösen des Eisprungs entnommen
Unmittelbar nach der Eizellentnahme
Anzahl Metaphase-II-Oozyten (MII)
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Stunden nach der Eizellentnahme
Die Oozytenreife wird mit dem Stereoskop Nikon SMZ1500 beurteilt
Innerhalb von zwei Stunden nach der Eizellentnahme
Reifegrad %
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Stunden nach der Eizellentnahme
Die Reifungsrate wird berechnet, indem die Anzahl der reifen (MII) Oozyten durch die Anzahl der entnommenen Oozyten dividiert wird
Innerhalb von zwei Stunden nach der Eizellentnahme
Befruchtungsrate%
Zeitfenster: 16-18 Stunden nach der Mikroinjektion
Die Befruchtungsrate wird berechnet, indem die Anzahl der erhaltenen Zygoten (2PN) durch die Anzahl der injizierten Eizellen dividiert wird
16-18 Stunden nach der Mikroinjektion
Embryoqualität
Zeitfenster: Transfertag (2 oder 3 Tage nach Mikroinjektion)
Die Embryonen werden unter Verwendung des Stereoskops Nikon SMZ1500 beurteilt
Transfertag (2 oder 3 Tage nach Mikroinjektion)
Biochemische Schwangerschaftsrate %
Zeitfenster: 2 Wochen nach Embryotransfer
Eine biochemische Schwangerschaft ist definiert als ein positiver Serum-Beta-hCG-Schwangerschaftstest nach 2 Wochen Embryotransfer. Die biochemische Schwangerschaftsrate wird berechnet, indem die Anzahl der Frauen, die biochemisch schwanger sind, durch die Anzahl der Frauen geteilt wird, denen mindestens 1 Embryo übertragen wurde
2 Wochen nach Embryotransfer
Klinische Schwangerschaftsrate % (pro Embryotransfer)
Zeitfenster: 4 Wochen nach Embryotransfer
Woche Embryotransfer. Die klinische Schwangerschaftsrate wird berechnet, indem die Anzahl der Frauen, die klinisch schwanger sind, dividiert durch die Anzahl der Frauen, denen mindestens 1 Embryo übertragen wurde, geteilt wird
4 Wochen nach Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDFP-Biochemistry-01-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienproben werden von Frauen, die das Orient-Krankenhaus (assistierte Reproduktion und Genetik) besuchen, gesammelt, um den In-vitro-Fertilisationsprozess durchzuführen, nachdem sie die Genehmigung der Ethikkommission der Universität Damaskus erhalten haben. Sie werden zusammen mit ihren Ehemännern über die Forschungsziele informiert und unterschreiben Sie die Zustimmungserklärung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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