Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen sommige vitamines en antioxidanten met resultaten van in-vitrofertilisatie

23 mei 2022 bijgewerkt door: Damascus University

Vitamine D en sommige antioxidanten en niveaus van sporenelementen bij vrouwen: relatie met IVF-resultaten

observatie van de toestand van vrouwen zal zwanger worden door geassisteerde voortplantingstechnologieën te ondergaan, waarvan de belangrijkste de in-vitrofertilisatie (IVF) is, waarbij bloed- en folliculaire vloeistofmonsters van hen worden verzameld in hetzelfde stadium van in-vitrofertilisatie, en controleer vervolgens de IVF-uitkomsten tot zwangerschap optreedt of niet, op basis van bloedonderzoek. De niveaus van geïnteresseerde markers in bloed- en folliculaire vloeistofmonsters van de proefpersonen worden getest om deze niveaus te vergelijken met de eicelcriteria zoals eicelaantal en rijpingssnelheid en tenslotte de resultaten te vergelijken met het al dan niet optreden van zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D, vitamine E, zink en glutathionperoxidase zullen worden gemeten in bloed- en folliculaire vloeistofmonsters van proefpersonen voor vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan nadat ze hun gezondheid gedurende twee tot drie maanden hebben gevolgd voordat ze aan de eerste fase van in-vitrofertilisatie beginnen. Zodra het ovulatie-inductieprotocol is gestart, wat de eerste fase van in-vitrofertilisatie is, zullen we alle resultaten volgen van het aantal eieren en follikels, hun diameter, de dikte van het endometrium, het aantal volwassen eieren, de rijpingssnelheid van de eieren en bevruchtingsgraad tot het optreden van een biochemische zwangerschap of niet later, op basis van de bloedspiegels van humaan choriongonadotrofine (hCG) twee weken na de overdracht van de embryo's in de baarmoeder. De patiënt wordt gecontroleerd totdat de klinische zwangerschap al dan niet voltooid is. Aan de andere kant zullen we later de niveaus van bestudeerde parameters vergelijken met de bovengenoemde eikwaliteitscriteria en met het klinische zwangerschapspercentage van de onderzoeksgroep om de relatie tussen deze bestudeerde parameters en het optreden van zwangerschap te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek
        • Damascus university
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek
        • Orient Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwtjes die naar het Orient Fertility and Genetics Hospital gaan voor onvruchtbaarheidsbehandeling of zwangerschapshulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevallen van gezonde vrouwen (in termen van voortplantingsfunctie).
  • Tussen de 20 en 40 jaar oud en dicht bij elkaar qua opleiding, voeding en sociale status.
  • Expliciete mannelijke factor zoals Oligospermie, Azoöspermie, Asthenozoöspermie of TESA (Testicular Sperm Aspiration), om ervoor te zorgen dat er geen vrouwelijke factor is die de vruchtbaarheid verstoort.
  • Ondergaat een lang protocol voor neerwaartse regulatie van gonadotropine-releasing hormone (GnRH) -agonisten.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen die door de gespecialiseerde arts zijn geclassificeerd als een vrouwelijke factor, zoals PCO's (polycysteus ovariumsyndroom), baarmoederfibromen, baarmoederinfecties, baarmoederverklevingen en endometriose.
  • Samengestelde gevallen.
  • Gevallen van geslachtskeuze.
  • Een kort GnRH-agonist- of -antagonistprotocol ondergaan.
  • Vrouwen jonger dan 20 jaar of ouder dan 40 jaar.
  • Vrouwen die voedingssupplementen hebben ingenomen, gedurende ten minste twee tot drie maanden vóór de procedure voor het ophalen van eieren.
  • Rokers.
  • Gevallen met de volgende medische aandoeningen: tumoren, diabetes, multiple sclerose, auto-immuunziekten, lever- of nieraandoeningen, het syndroom van Cushing en vrouwen die chronische medicijnen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere groep
Een vrouwtje wordt als zwanger beschouwd wanneer een expliciete zwangerschapszak in de baarmoeder 4 weken na de embryotransfer door middel van echografie wordt gezien.
Geneesmiddel: humaan choriongonadotrofine
10.000 IE wanneer ten minste drie follikels meer dan 16 mm worden
Andere namen:
  • Chorex
Niet-zwangere groep
Een vrouwtje wordt als niet-zwanger beschouwd als er 4 weken na de embryotransfer geen expliciete zwangerschapszak in de baarmoeder wordt gezien door middel van echografie.
Geneesmiddel: humaan choriongonadotrofine
10.000 IE wanneer ten minste drie follikels meer dan 16 mm worden
Andere namen:
  • Chorex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-concentraties in bloed en folliculaire vloeistof
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
Op de dag van de eicelpunctie worden bloed- en folliculaire vloeistofmonsters genomen, waarna ze worden gecentrifugeerd om cellulaire elementen en afval te verwijderen. Daarna zullen de supernatanten worden ingevroren bij -80°C totdat ze later worden getest
Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
Vitamine E-concentraties in bloed en folliculaire vloeistof
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
Op de dag van de eicelpunctie worden bloed- en folliculaire vloeistofmonsters genomen, waarna ze worden gecentrifugeerd om cellulaire elementen en afval te verwijderen. Daarna zullen de supernatanten worden ingevroren bij -80°C totdat ze later worden getest
Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
Zinkconcentraties in bloed en folliculair vocht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
Op de dag van de eicelpunctie worden bloed- en folliculaire vloeistofmonsters genomen, waarna ze worden gecentrifugeerd om cellulaire elementen en afval te verwijderen. Daarna zullen de supernatanten worden ingevroren bij -80°C totdat ze later worden getest
Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
Glutathionperoxidaseconcentraties in bloed en folliculair vocht
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
Op de dag van de eicelpunctie worden bloed- en folliculaire vloeistofmonsters genomen, waarna ze worden gecentrifugeerd om cellulaire elementen en afval te verwijderen. Daarna zullen de supernatanten worden ingevroren bij -80°C totdat ze later worden getest
Onmiddellijk na het ophalen van de eicel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
De oöcyten zullen worden teruggewonnen door transvaginale echogeleide follikelaspiratie na de ovulatietrigger
Onmiddellijk na het ophalen van de eicel
Aantal metafase II eicellen (MII)
Tijdsspanne: Binnen twee uur na het ophalen van de eicel
De rijpheid van de eicel wordt beoordeeld met behulp van de Nikon SMZ1500-stereoscoop
Binnen twee uur na het ophalen van de eicel
Rijpingspercentage%
Tijdsspanne: Binnen twee uur na het ophalen van de eicel
De rijpingssnelheid wordt berekend door het aantal rijpe (MII) oöcyten te delen door het aantal teruggevonden oöcyten
Binnen twee uur na het ophalen van de eicel
Bemestingspercentage%
Tijdsspanne: 16-18 uur na micro-injectie
Bevruchtingssnelheid wordt berekend door het aantal verkregen zygote (2PN) te delen door het aantal geïnjecteerde oöcyten
16-18 uur na micro-injectie
Embryo kwaliteit
Tijdsspanne: Dag van overdracht (2 of 3 dagen na micro-injectie)
Embryo's worden beoordeeld met behulp van de Nikon SMZ1500-stereoscoop
Dag van overdracht (2 of 3 dagen na micro-injectie)
Biochemisch zwangerschapspercentage%
Tijdsspanne: 2 weken na embryotransfer
Biochemische zwangerschap wordt gedefinieerd als een positieve serum beta-hCG-zwangerschapstest na 2 weken embryotransfer. Het biochemische zwangerschapspercentage wordt berekend door het aantal vrouwen dat biochemisch zwanger is te delen door het aantal vrouwen bij wie ten minste 1 embryo is teruggeplaatst
2 weken na embryotransfer
Klinisch zwangerschapspercentage% (per embryotransfer)
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
weken embryotransfer. Het klinische zwangerschapspercentage wordt berekend door het aantal vrouwen dat klinisch zwanger is te delen door het aantal vrouwen bij wie ten minste 1 embryo is teruggeplaatst
4 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raghad MH Faisal, MD, Damascus university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDFP-Biochemistry-01-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

De studiemonsters zullen worden verzameld bij vrouwen die naar het Orient Hospital gaan (geassisteerde voortplanting en genetica) om het in-vitrofertilisatieproces uit te voeren na goedkeuring van de ethische commissie van de Universiteit van Damascus. Ze zullen samen met hun echtgenoten op de hoogte worden gebracht van de onderzoeksdoelstellingen en onderteken de goedkeurende toestemming

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op humaan choriongonadotrofine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren