Relazione tra alcune vitamine e antiossidanti con i risultati della fecondazione in vitro
23 maggio 2022 aggiornato da: Damascus University
Vitamina D e alcuni antiossidanti e livelli di oligoelementi nelle donne: relazione con gli esiti della fecondazione in vitro
l'osservazione della condizione delle femmine consentirà di rimanere incinta sottoponendosi a tecnologie di riproduzione assistita, la più importante delle quali è la fecondazione in vitro (IVF), in cui vengono prelevati campioni di sangue e fluido follicolare da loro nella stessa fase della fecondazione in vitro, e quindi monitorare il Risultati della fecondazione in vitro fino alla gravidanza o meno, sulla base degli esami del sangue.
I livelli di marcatori interessati nei campioni di sangue e fluido follicolare degli individui dello studio vengono analizzati per confrontare questi livelli con i criteri dell'uovo come il numero di uova e il tasso di maturazione e infine confrontare i risultati con l'insorgenza o l'assenza di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vitamina D, vitamina E, zinco e glutatione perossidasi saranno misurati in campioni di sangue e fluido follicolare di soggetti di studio per donne sottoposte a fecondazione in vitro dopo aver monitorato la loro salute per due o tre mesi prima di iniziare la prima fase della fecondazione in vitro.
Una volta avviato il protocollo di induzione dell'ovulazione, che è la prima fase della fecondazione in vitro, monitoreremo tutti i risultati dal numero di uova e follicoli, il loro diametro, lo spessore dell'endometrio, il numero di uova mature, il tasso di maturazione delle uova e tasso di fecondazione al verificarsi di una gravidanza biochimica o non successiva, in base ai livelli di gonadotropina corionica umana (hCG) nel sangue due settimane dopo il trasferimento degli embrioni nell'utero.
La paziente viene monitorata fino al completamento o meno della gravidanza clinica.
D'altra parte, successivamente confronteremo i livelli dei parametri studiati con i suddetti criteri di qualità delle uova e con il tasso di gravidanza clinica del gruppo di studio per comprendere la relazione tra questi parametri studiati e l'insorgenza della gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Damascus, Repubblica Araba Siriana
- Damascus University
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Damascus, Repubblica Araba Siriana
- Orient Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che frequentano l'Orient Fertility and Genetics Hospital per il trattamento dell'infertilità o l'assistenza alla gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di donne sane (in termini di funzione riproduttiva).
- Di età compresa tra i 20 ei 40 anni ed erano vicini in termini di istruzione, nutrizione e status sociale.
- Fattore maschile esplicito come Oligospermia, Azoospermia, Astenozoospermia o TESA (Testicular Sperm Aspiration), assicurando che non vi sia alcun fattore femminile che interferisca con la fertilità.
- Sottoposto a lungo protocollo di down-regulation dell'agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH).
Criteri di esclusione:
- Casi classificati dal clinico specialista come fattore femminile quali PCO (Sindrome dell'Ovaio Policistico), Fibromi Uterini, Infezioni Uterine, Aderenze Uterine ed Endometriosi.
- Casi composti.
- Casi di selezione del sesso.
- In fase di breve protocollo agonista o antagonista del GnRH.
- Donne di età inferiore ai 20 anni o superiore ai 40 anni.
- Donne che hanno assunto integratori alimentari, per almeno due o tre mesi prima della procedura di prelievo degli ovuli.
- Fumatori.
- Casi con le seguenti condizioni mediche: tumori, diabete, sclerosi multipla, malattie autoimmuni, disturbi epatici o renali, sindrome di Cushing e donne che assumono farmaci cronici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo incinta
Una femmina è considerata incinta quando un sacco gestazionale esplicito all'interno dell'utero viene visto dall'ecografia 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
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10000 UI quando almeno tre follicoli superano i 16 mm
Altri nomi:
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Gruppo non gravido
Una femmina è considerata non incinta quando nessun sacco gestazionale esplicito è visto all'interno dell'utero mediante ecografia 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione.
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10000 UI quando almeno tre follicoli superano i 16 mm
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di vitamina D nel sangue e nel liquido follicolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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I campioni di sangue e liquido follicolare saranno prelevati il giorno del prelievo degli ovociti, quindi saranno centrifugati per eliminare elementi cellulari e detriti.
Successivamente, i supernatanti saranno congelati a -80 fino a quando non saranno analizzati
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Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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Concentrazioni di vitamina E nel sangue e nel liquido follicolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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I campioni di sangue e liquido follicolare saranno prelevati il giorno del prelievo degli ovociti, quindi saranno centrifugati per eliminare elementi cellulari e detriti.
Successivamente, i supernatanti saranno congelati a -80 fino a quando non saranno analizzati
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Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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Concentrazioni di zinco nel sangue e nel liquido follicolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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I campioni di sangue e liquido follicolare saranno prelevati il giorno del prelievo degli ovociti, quindi saranno centrifugati per eliminare elementi cellulari e detriti.
Successivamente, i supernatanti saranno congelati a -80 fino a quando non saranno analizzati
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Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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Concentrazioni di glutatione perossidasi nel sangue e nel fluido follicolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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I campioni di sangue e liquido follicolare saranno prelevati il giorno del prelievo degli ovociti, quindi saranno centrifugati per eliminare elementi cellulari e detriti.
Successivamente, i supernatanti saranno congelati a -80 fino a quando non saranno analizzati
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Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ovociti recuperati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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Gli ovociti saranno prelevati mediante aspirazione follicolare transvaginale ecoguidata dopo il trigger dell'ovulazione
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Immediatamente dopo il prelievo degli ovociti
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Numero di ovociti in metafase II (MII)
Lasso di tempo: Entro due ore dal prelievo degli ovociti
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La maturità degli ovociti sarà valutata utilizzando lo stereoscopio Nikon SMZ1500
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Entro due ore dal prelievo degli ovociti
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Tasso di maturazione%
Lasso di tempo: Entro due ore dal prelievo degli ovociti
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Il tasso di maturazione viene calcolato dividendo il numero di ovociti maturi (MII) per il numero di ovociti recuperati
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Entro due ore dal prelievo degli ovociti
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Tasso di fecondazione%
Lasso di tempo: 16-18 ore dopo la microiniezione
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Il tasso di fecondazione viene calcolato dividendo il numero di zigoti ottenuti (2PN) per il numero di ovociti iniettati
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16-18 ore dopo la microiniezione
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Qualità dell'embrione
Lasso di tempo: Giorno del trasferimento (2 o 3 giorni dopo la microiniezione)
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Gli embrioni vengono valutati utilizzando lo stereoscopio Nikon SMZ1500
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Giorno del trasferimento (2 o 3 giorni dopo la microiniezione)
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Tasso di gravidanza biochimica%
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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La gravidanza biochimica è definita come un test di gravidanza beta-hCG sierico positivo dopo 2 settimane dal trasferimento dell'embrione.
Il tasso di gravidanza biochimica è calcolato dividendo il numero di donne che sono biochimicamente gravide per il numero di donne che hanno trasferito almeno 1 embrione
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2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Tasso di gravidanza clinica% (per trasferimento di embrioni)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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settimane di trasferimento dell'embrione.
Il tasso di gravidanza clinica è calcolato dividendo il numero di donne in gravidanza clinica diviso per il numero di donne che hanno trasferito almeno 1 embrione
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4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lambalk CB, Banga FR, Huirne JA, Toftager M, Pinborg A, Homburg R, van der Veen F, van Wely M. GnRH antagonist versus long agonist protocols in IVF: a systematic review and meta-analysis accounting for patient type. Hum Reprod Update. 2017 Sep 1;23(5):560-579. doi: 10.1093/humupd/dmx017.
- Revelli A, Delle Piane L, Casano S, Molinari E, Massobrio M, Rinaudo P. Follicular fluid content and oocyte quality: from single biochemical markers to metabolomics. Reprod Biol Endocrinol. 2009 May 4;7:40. doi: 10.1186/1477-7827-7-40.
- Aramesh S, Alifarja T, Jannesar R, Ghaffari P, Vanda R, Bazarganipour F. Does vitamin D supplementation improve ovarian reserve in women with diminished ovarian reserve and vitamin D deficiency: a before-and-after intervention study. BMC Endocr Disord. 2021 Jun 21;21(1):126. doi: 10.1186/s12902-021-00786-7.
- Liu X, Zhang W, Xu Y, Chu Y, Wang X, Li Q, Ma Z, Liu Z, Wan Y. Effect of vitamin D status on normal fertilization rate following in vitro fertilization. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jul 18;17(1):59. doi: 10.1186/s12958-019-0500-0.
- Bahadori MH, Sharami SH, Fakor F, Milani F, Pourmarzi D, Dalil-Heirati SF. Level of Vitamin E in Follicular Fluid and Serum and Oocyte Morphology and Embryo Quality in Patients Undergoing IVF Treatment. J Family Reprod Health. 2017 Jun;11(2):74-81.
- Janati S, Behmanesh MA, Najafzadehvarzi H, Akhundzade Z, Poormoosavi SM. Follicular Fluid Zinc Level and Oocyte Maturity and Embryo Quality in Women with Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jul;15(3):197-201. doi: 10.22074/IJFS.2021.135426.1006. Epub 2021 Jun 22.
- Zal F, Ahmadi P, Davari M, Khademi F, Jahromi MA, Anvar Z, Jahromi BN. Glutathione-dependent enzymes in the follicular fluid of the first-retrieved oocyte and their impact on oocyte and embryos in polycystic ovary syndrome: A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2020 Jun 30;18(6):415-424. doi: 10.18502/ijrm.v13i6.7283. eCollection 2020 Jun.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDFP-Biochemistry-01-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
I campioni di studio saranno raccolti da donne che frequentano l'Orient Hospital (riproduzione assistita e genetica) al fine di eseguire il processo di fecondazione in vitro dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico dell'Università di Damasco, Saranno informati con i loro mariti degli obiettivi della ricerca e firmare il consenso all'approvazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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