Joidenkin vitamiinien ja antioksidanttien välinen suhde in vitro -hedelmöityksen tuloksiin
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Damascus University
D-vitamiinin ja joidenkin antioksidanttien ja hivenaineiden tasot naisilla: suhde IV-tuloksiin
naaraiden tiineyden kunnon tarkkailu avusteisilla lisääntymistekniikoilla, joista tärkein on koeputkihedelmöitys (IVF), jossa niistä kerätään veri- ja follikulaarinen nestenäytteitä samassa koeputkihedelmöitysvaiheessa, minkä jälkeen seurataan IVF-tulokset, kunnes raskaus tulee tai ei, verikokeiden perusteella.
Kiinnostuneiden markkerien tasot tutkimushenkilöiden veri- ja follikulaarisen nestenäytteissä määritetään, jotta näitä tasoja voidaan verrata munan kriteereihin, kuten munasolujen lukumäärään ja kypsymisasteeseen, ja lopuksi verrata tuloksia raskauden esiintymiseen tai puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiini-, E-vitamiini-, sinkki- ja glutationiperoksidaasia mitataan koeputkihedelmöityksessä olevien naisten veri- ja follikkelinestenäytteistä, kun heidän terveyttään on seurattu 2-3 kuukautta ennen koeputkihedelmöityksen ensimmäisen vaiheen aloittamista.
Kun ovulaation induktioprotokolla on aloitettu, joka on koeputkihedelmöityksen ensimmäinen vaihe, seuraamme kaikkia tuloksia munasolujen ja munarakkuloiden lukumäärästä, niiden halkaisijasta, kohdun limakalvon paksuudesta, kypsien munasolujen lukumäärästä ja munasolujen kypsymisnopeudesta. ja hedelmöityssuhde biokemiallisen raskauden esiintymiseen tai ei myöhemmin, perustuen veren ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) tasoihin kahden viikon kuluttua alkioiden siirtämisestä kohtuun.
Potilasta seurataan, kunnes kliininen raskaus on päättynyt tai ei.
Toisaalta verrataan myöhemmin tutkittujen parametrien tasoja edellä mainittuihin munanlaatukriteereihin ja tutkimusryhmän kliinisen raskausasteen kanssa ymmärtääksemme näiden tutkittujen parametrien ja raskauden esiintymisen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria
- Damascus University
-
Damascus, Syyria
- Orient Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka käyvät Orient Fertility and Genetics Hospitalissa lapsettomuushoitoa tai raskausapua varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveiden naisten tapaukset (lisääntymistoiminnan kannalta).
- Iältään 20–40-vuotiaita ja läheisiä koulutuksen, ravinnon ja sosiaalisen aseman suhteen.
- Selkeä miestekijä, kuten oligospermia, atsoospermia, astenozoospermia tai TESA (Testicular Sperm Aspiration), varmistaen, ettei hedelmällisyyttä häiritsevää naistekijää ole.
- Käynnissä pitkä gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin alasäätelyprotokolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, jotka erikoislääkäri on luokitellut naispuoliseksi tekijäksi, kuten PCO (polykystinen munasarjaoireyhtymä), kohdun fibroidit, kohdun infektiot, kohdun kiinnikkeet ja endometrioosi.
- Yhdistetyt tapaukset.
- Sukupuolen valintatapaukset.
- Käytetään lyhyttä GnRH-agonisti- tai antagonistiprotokollaa.
- Naiset alle 20-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat.
- Naiset, jotka käyttivät ravintolisää vähintään kaksi tai kolme kuukautta ennen munanhakumenettelyä.
- Tupakoitsijat.
- Tapaukset, joissa on seuraavat sairaudet: kasvaimet, diabetes, multippeliskleroosi, autoimmuunisairaudet, maksa- tai munuaissairaudet, Cushingin oireyhtymä ja kroonisia lääkkeitä käyttävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana oleva ryhmä
Naisen katsotaan olevan raskaana, kun kohdun sisällä näkyvä raskauspussi havaitaan ultraäänellä 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
10 000 IU, kun vähintään kolme follikkelia kasvaa yli 16 mm
Muut nimet:
|
|
Ei-raskaana olevien ryhmä
Naaraasta ei pidetä raskaana, jos kohdun sisällä ei nähdä ultraäänellä 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen.
|
10 000 IU, kun vähintään kolme follikkelia kasvaa yli 16 mm
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren ja follikulaarisen nesteen D-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
Veri- ja follikulaariset nestenäytteet otetaan munasolujen talteenottopäivänä, minkä jälkeen ne sentrifugoidaan soluelementtien ja roskien poistamiseksi.
Tämän jälkeen supernatantit jäädytetään -80 °C:ssa, kunnes ne määritetään myöhemmin
|
Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Veren ja follikulaarisen nesteen E-vitamiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
Veri- ja follikulaariset nestenäytteet otetaan munasolujen talteenottopäivänä, minkä jälkeen ne sentrifugoidaan soluelementtien ja roskien poistamiseksi.
Tämän jälkeen supernatantit jäädytetään -80 °C:ssa, kunnes ne määritetään myöhemmin
|
Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Veren ja follikulaarisen nesteen sinkkipitoisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
Veri- ja follikulaariset nestenäytteet otetaan munasolujen talteenottopäivänä, minkä jälkeen ne sentrifugoidaan soluelementtien ja roskien poistamiseksi.
Tämän jälkeen supernatantit jäädytetään -80 °C:ssa, kunnes ne määritetään myöhemmin
|
Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Veren ja follikulaarisen nesteen glutationiperoksidaasipitoisuudet
Aikaikkuna: Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
Veri- ja follikulaariset nestenäytteet otetaan munasolujen talteenottopäivänä, minkä jälkeen ne sentrifugoidaan soluelementtien ja roskien poistamiseksi.
Tämän jälkeen supernatantit jäädytetään -80 °C:ssa, kunnes ne määritetään myöhemmin
|
Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
Munasolut otetaan talteen transvaginaalisella ultraääniohjatulla follikkelien aspiraatiolla ovulaation laukaisemisen jälkeen
|
Välittömästi munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Metafaasi II -oosyyttien (MII) määrä
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä munasolun talteenoton jälkeen
|
Munasolujen kypsyys arvioidaan Nikon SMZ1500 -stereoskoopilla
|
Kahden tunnin sisällä munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Kypsymisaste %
Aikaikkuna: Kahden tunnin sisällä munasolun talteenoton jälkeen
|
Kypsymisnopeus lasketaan jakamalla kypsien (MII) munasolujen määrä noudettujen munasolujen määrällä
|
Kahden tunnin sisällä munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Lannoitusprosentti
Aikaikkuna: 16-18 tuntia mikroinjektion jälkeen
|
Hedelmöitysaste lasketaan jakamalla saatujen tsygoottien määrä (2PN) injektoitujen munasolujen määrällä
|
16-18 tuntia mikroinjektion jälkeen
|
|
Alkion laatu
Aikaikkuna: Siirtopäivä (2 tai 3 päivää mikroinjektion jälkeen)
|
Alkiot arvioidaan Nikon SMZ1500 -stereoskoopilla
|
Siirtopäivä (2 tai 3 päivää mikroinjektion jälkeen)
|
|
Biokemiallinen raskausprosentti
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Biokemiallinen raskaus määritellään positiiviseksi seerumin beeta-hCG-raskaustestiksi 2 viikon alkionsiirron jälkeen.
Biokemiallinen raskausaste lasketaan jakamalla biokemiallisesti raskaana olevien naisten lukumäärä niiden naisten lukumäärällä, joille on siirretty vähintään yksi alkio
|
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
|
Kliininen raskausprosentti (alkionsiirtoa kohti)
Aikaikkuna: 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
viikon alkionsiirto.
Kliininen raskausaste lasketaan jakamalla kliinisesti raskaana olevien naisten lukumäärä niiden naisten lukumäärällä, joille on siirretty vähintään yksi alkio
|
4 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lambalk CB, Banga FR, Huirne JA, Toftager M, Pinborg A, Homburg R, van der Veen F, van Wely M. GnRH antagonist versus long agonist protocols in IVF: a systematic review and meta-analysis accounting for patient type. Hum Reprod Update. 2017 Sep 1;23(5):560-579. doi: 10.1093/humupd/dmx017.
- Revelli A, Delle Piane L, Casano S, Molinari E, Massobrio M, Rinaudo P. Follicular fluid content and oocyte quality: from single biochemical markers to metabolomics. Reprod Biol Endocrinol. 2009 May 4;7:40. doi: 10.1186/1477-7827-7-40.
- Aramesh S, Alifarja T, Jannesar R, Ghaffari P, Vanda R, Bazarganipour F. Does vitamin D supplementation improve ovarian reserve in women with diminished ovarian reserve and vitamin D deficiency: a before-and-after intervention study. BMC Endocr Disord. 2021 Jun 21;21(1):126. doi: 10.1186/s12902-021-00786-7.
- Liu X, Zhang W, Xu Y, Chu Y, Wang X, Li Q, Ma Z, Liu Z, Wan Y. Effect of vitamin D status on normal fertilization rate following in vitro fertilization. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jul 18;17(1):59. doi: 10.1186/s12958-019-0500-0.
- Bahadori MH, Sharami SH, Fakor F, Milani F, Pourmarzi D, Dalil-Heirati SF. Level of Vitamin E in Follicular Fluid and Serum and Oocyte Morphology and Embryo Quality in Patients Undergoing IVF Treatment. J Family Reprod Health. 2017 Jun;11(2):74-81.
- Janati S, Behmanesh MA, Najafzadehvarzi H, Akhundzade Z, Poormoosavi SM. Follicular Fluid Zinc Level and Oocyte Maturity and Embryo Quality in Women with Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jul;15(3):197-201. doi: 10.22074/IJFS.2021.135426.1006. Epub 2021 Jun 22.
- Zal F, Ahmadi P, Davari M, Khademi F, Jahromi MA, Anvar Z, Jahromi BN. Glutathione-dependent enzymes in the follicular fluid of the first-retrieved oocyte and their impact on oocyte and embryos in polycystic ovary syndrome: A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2020 Jun 30;18(6):415-424. doi: 10.18502/ijrm.v13i6.7283. eCollection 2020 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDFP-Biochemistry-01-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusnäytteet kerätään itämaisessa sairaalassa (avusteinen lisääntyminen ja genetiikka) koeputkihedelmöitysprosessia varten Damaskoksen yliopiston eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Heille tiedotetaan aviomiehiensä kanssa tutkimuksen tavoitteista. ja allekirjoita hyväksyntä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .