Relação entre algumas vitaminas e antioxidantes com os resultados da fertilização in vitro
23 de maio de 2022 atualizado por: Damascus University
Níveis de vitamina D e alguns antioxidantes e oligoelementos em mulheres: relação com resultados de fertilização in vitro
observação da condição de engravidar das fêmeas por meio de tecnologias de reprodução assistida, sendo a mais importante delas a fertilização in vitro (FIV), onde são coletadas amostras de sangue e fluido folicular das mesmas na mesma fase da fertilização in vitro, e então monitorar o Resultados da fertilização in vitro até que a gravidez ocorra ou não, com base em exames de sangue.
Os níveis dos marcadores de interesse em amostras de sangue e fluido folicular dos indivíduos do estudo são ensaiados para comparar esses níveis com os critérios do ovo, como número de ovos e taxa de maturação e, finalmente, comparar os resultados com a ocorrência ou ausência de gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vitamina D, vitamina E, zinco e glutationa peroxidase serão medidos em amostras de sangue e fluido folicular dos sujeitos do estudo para mulheres submetidas à fertilização in vitro após monitoramento de sua saúde por dois a três meses antes de iniciar a primeira etapa da fertilização in vitro.
Uma vez iniciado o protocolo de indução da ovulação, que é a primeira etapa da fertilização in vitro, monitoraremos todos os resultados desde o número de óvulos e folículos, seu diâmetro, a espessura do endométrio, o número de óvulos maduros, a taxa de maturação dos óvulos e taxa de fertilização para a ocorrência de gravidez bioquímica ou não mais tarde, com base nos níveis sanguíneos de gonadotrofina coriônica humana (hCG) duas semanas após a transferência dos embriões para o útero.
A paciente é monitorada até que a gravidez clínica esteja completa ou não.
Por outro lado, iremos posteriormente comparar os níveis dos parâmetros estudados com os referidos critérios de qualidade dos ovos e com a taxa de gravidez clínica do grupo de estudo de forma a perceber a relação entre estes parâmetros estudados e a ocorrência de gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Damascus University
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Damascus, República Árabe da Síria
- Orient Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que frequentam o Hospital Orient Fertility and Genetics para tratamento de infertilidade ou assistência à gravidez
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de Mulheres Saudáveis (em termos de função reprodutiva).
- Tinham entre 20-40 anos e eram próximos em termos de educação, nutrição e status social.
- Fator masculino explícito, como Oligospermia, Azoospermia, Astenozoospermia ou TESA (Testicular Sperm Aspiration), garantindo que não haja fator feminino que interfira na fertilidade.
- Submetidos a longo protocolo de regulação negativa do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH).
Critério de exclusão:
- Casos classificados pelo clínico especialista como fator feminino como SOP (Síndrome dos Ovários Policísticos), Miomas Uterinos, Infecções Uterinas, Aderências Uterinas e Endometriose.
- Casos compostos.
- Casos de seleção de sexo.
- Submetidos a um protocolo curto de agonista ou antagonista de GnRH.
- Mulheres com menos de 20 anos ou mais de 40.
- Mulheres que tomaram suplementos nutricionais por pelo menos dois a três meses antes do procedimento de coleta de óvulos.
- Fumantes.
- Casos com as seguintes condições médicas: Tumores, Diabetes, Esclerose Múltipla, Doenças Autoimunes, Distúrbios Hepáticos ou Renais, Síndrome de Cushing e mulheres que tomam medicamentos crônicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo gestante
Uma fêmea é considerada grávida quando um saco gestacional explícito dentro do útero é visto por ultrassom 4 semanas após a transferência do embrião.
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10.000 UI quando pelo menos três folículos atingem mais de 16 mm
Outros nomes:
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Grupo não grávida
Uma mulher é considerada não grávida quando nenhum saco gestacional explícito é visto dentro do útero por ultrassom 4 semanas após a transferência do embrião.
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10.000 UI quando pelo menos três folículos atingem mais de 16 mm
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de vitamina D no sangue e no fluido folicular
Prazo: Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Amostras de sangue e fluido folicular serão obtidas no dia da coleta dos ovócitos, a seguir serão centrifugadas para eliminação de elementos celulares e detritos.
Depois disso, os sobrenadantes serão congelados a -80 até posterior análise
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Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Concentrações de vitamina E no sangue e no fluido folicular
Prazo: Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Amostras de sangue e fluido folicular serão obtidas no dia da coleta dos ovócitos, a seguir serão centrifugadas para eliminação de elementos celulares e detritos.
Depois disso, os sobrenadantes serão congelados a -80 até posterior análise
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Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Concentrações de zinco no sangue e fluido folicular
Prazo: Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Amostras de sangue e fluido folicular serão obtidas no dia da coleta dos ovócitos, a seguir serão centrifugadas para eliminação de elementos celulares e detritos.
Depois disso, os sobrenadantes serão congelados a -80 até posterior análise
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Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Concentrações de glutationa peroxidase no sangue e no fluido folicular
Prazo: Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Amostras de sangue e fluido folicular serão obtidas no dia da coleta dos ovócitos, a seguir serão centrifugadas para eliminação de elementos celulares e detritos.
Depois disso, os sobrenadantes serão congelados a -80 até posterior análise
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Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de oócitos recuperados
Prazo: Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Os oócitos serão recuperados por aspiração folicular guiada por ultrassom transvaginal após o início da ovulação
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Imediatamente após a coleta de ovócitos
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Número de oócitos em metáfase II (MII)
Prazo: Dentro de duas horas após a recuperação do oócito
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A maturidade oocitária será avaliada usando estereoscópio Nikon SMZ1500
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Dentro de duas horas após a recuperação do oócito
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Taxa de Maturação%
Prazo: Dentro de duas horas após a recuperação do oócito
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A taxa de maturação é calculada dividindo o número de oócitos maduros (MII) pelo número de oócitos recuperados
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Dentro de duas horas após a recuperação do oócito
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Taxa de fertilização%
Prazo: 16-18 horas após a microinjeção
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A taxa de fertilização é calculada dividindo o número de zigotos obtidos (2PN) pelo número de oócitos injetados
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16-18 horas após a microinjeção
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Qualidade do embrião
Prazo: Dia da transferência (2 ou 3 dias após a microinjeção)
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Os embriões são avaliados usando o estereoscópio Nikon SMZ1500
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Dia da transferência (2 ou 3 dias após a microinjeção)
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Taxa Bioquímica de Gravidez%
Prazo: 2 semanas após a transferência do embrião
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A gravidez bioquímica é definida como um teste de gravidez beta-hCG sérico positivo após 2 semanas da transferência do embrião.
A taxa de gravidez bioquímica é calculada dividindo o número de mulheres que estão grávidas bioquimicamente pelo número de mulheres que tiveram pelo menos 1 embrião transferido
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2 semanas após a transferência do embrião
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Taxa de Gravidez Clínica% (Por Transferência de Embrião)
Prazo: 4 semanas após a transferência do embrião
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semanas de transferência do embrião.
A taxa de gravidez clínica é calculada dividindo o número de mulheres que estão clinicamente grávidas dividido pelo número de mulheres que tiveram pelo menos 1 embrião transferido
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4 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lambalk CB, Banga FR, Huirne JA, Toftager M, Pinborg A, Homburg R, van der Veen F, van Wely M. GnRH antagonist versus long agonist protocols in IVF: a systematic review and meta-analysis accounting for patient type. Hum Reprod Update. 2017 Sep 1;23(5):560-579. doi: 10.1093/humupd/dmx017.
- Revelli A, Delle Piane L, Casano S, Molinari E, Massobrio M, Rinaudo P. Follicular fluid content and oocyte quality: from single biochemical markers to metabolomics. Reprod Biol Endocrinol. 2009 May 4;7:40. doi: 10.1186/1477-7827-7-40.
- Aramesh S, Alifarja T, Jannesar R, Ghaffari P, Vanda R, Bazarganipour F. Does vitamin D supplementation improve ovarian reserve in women with diminished ovarian reserve and vitamin D deficiency: a before-and-after intervention study. BMC Endocr Disord. 2021 Jun 21;21(1):126. doi: 10.1186/s12902-021-00786-7.
- Liu X, Zhang W, Xu Y, Chu Y, Wang X, Li Q, Ma Z, Liu Z, Wan Y. Effect of vitamin D status on normal fertilization rate following in vitro fertilization. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jul 18;17(1):59. doi: 10.1186/s12958-019-0500-0.
- Bahadori MH, Sharami SH, Fakor F, Milani F, Pourmarzi D, Dalil-Heirati SF. Level of Vitamin E in Follicular Fluid and Serum and Oocyte Morphology and Embryo Quality in Patients Undergoing IVF Treatment. J Family Reprod Health. 2017 Jun;11(2):74-81.
- Janati S, Behmanesh MA, Najafzadehvarzi H, Akhundzade Z, Poormoosavi SM. Follicular Fluid Zinc Level and Oocyte Maturity and Embryo Quality in Women with Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jul;15(3):197-201. doi: 10.22074/IJFS.2021.135426.1006. Epub 2021 Jun 22.
- Zal F, Ahmadi P, Davari M, Khademi F, Jahromi MA, Anvar Z, Jahromi BN. Glutathione-dependent enzymes in the follicular fluid of the first-retrieved oocyte and their impact on oocyte and embryos in polycystic ovary syndrome: A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2020 Jun 30;18(6):415-424. doi: 10.18502/ijrm.v13i6.7283. eCollection 2020 Jun.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDFP-Biochemistry-01-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
As amostras do estudo serão coletadas de mulheres atendidas no Orient Hospital (reprodução assistida e genética) para realizar o processo de fertilização in vitro após obter a aprovação do comitê de ética da Universidade de Damasco. Elas serão informadas com seus maridos sobre os objetivos da pesquisa e assine o consentimento de aprovação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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