Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek niektórych witamin i przeciwutleniaczy z wynikami zapłodnienia in vitro

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Damascus University

Poziomy witaminy D i niektórych przeciwutleniaczy oraz pierwiastków śladowych u kobiet: związek z wynikami IVF

obserwacja stanu samic umożliwi zajście w ciążę poprzez poddanie się technologiom wspomaganego rozrodu, z których najważniejszą jest zapłodnienie in vitro (IVF), polegające na pobraniu od nich krwi i płynu pęcherzykowego na tym samym etapie zapłodnienia in vitro, a następnie monitorowanie Wyniki IVF do momentu zajścia w ciążę lub jej braku, na podstawie badań krwi. Poziomy interesujących markerów w próbkach krwi i płynu pęcherzykowego badanych osobników są oznaczane w celu porównania tych poziomów z kryteriami jaj, takimi jak liczba jaj i tempo dojrzewania, a na koniec porównanie wyników z występowaniem lub brakiem ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina D, witamina E, cynk i peroksydaza glutationowa będą oznaczane w próbkach krwi i płynu pęcherzykowego badanych kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro po monitorowaniu ich stanu zdrowia przez dwa do trzech miesięcy przed rozpoczęciem pierwszego etapu zapłodnienia in vitro. Po uruchomieniu protokołu indukcji owulacji, który jest pierwszym etapem zapłodnienia in vitro, będziemy monitorować wszystkie wyniki z liczby komórek jajowych i pęcherzyków, ich średnicy, grubości endometrium, liczby dojrzałych komórek jajowych, tempa dojrzewania komórek jajowych i wskaźnik zapłodnienia do wystąpienia ciąży biochemicznej lub nie później, na podstawie poziomu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) we krwi dwa tygodnie po przeniesieniu zarodka do macicy. Pacjentka jest monitorowana do momentu, gdy ciąża kliniczna jest zakończona lub nie. Z drugiej strony później porównamy poziomy badanych parametrów ze wspomnianymi wcześniej kryteriami jakości komórek jajowych oraz klinicznym wskaźnikiem ciąż w badanej grupie, aby zrozumieć związek między tymi badanymi parametrami a występowaniem ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska
        • Damascus university
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska
        • Orient Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety uczęszczające do Orient Fertility and Genetics Hospital w celu leczenia niepłodności lub pomocy w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki kobiet zdrowych (w aspekcie funkcji rozrodczych).
  • Mieli od 20 do 40 lat i byli zbliżeni pod względem wykształcenia, odżywiania i statusu społecznego.
  • Wyraźny czynnik męski, taki jak oligospermia, azoospermia, asthenozoospermia lub TESA (aspiracja plemników jąder), zapewniając, że nie ma czynnika żeńskiego zakłócającego płodność.
  • Przechodzenie długiego protokołu regulacji w dół agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH).

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki sklasyfikowane przez lekarza specjalistę jako czynnik żeński, takie jak PCO (zespół policystycznych jajników), mięśniaki macicy, infekcje macicy, zrosty macicy i endometrioza.
  • Przypadki złożone.
  • Przypadki selekcji płci.
  • W trakcie krótkiego protokołu agonisty lub antagonisty GnRH.
  • Kobiety w wieku poniżej 20 lat lub powyżej 40 lat.
  • Kobiety, które przyjmowały suplementy diety przez co najmniej dwa do trzech miesięcy przed zabiegiem pobrania komórek jajowych.
  • Palacze.
  • Przypadki z następującymi schorzeniami: nowotwory, cukrzyca, stwardnienie rozsiane, choroby autoimmunologiczne, zaburzenia wątroby lub nerek, zespół Cushinga oraz kobiety przyjmujące leki przewlekle

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa w ciąży
Samica jest uważana za ciężarną, gdy w badaniu ultrasonograficznym 4 tygodnie po transferze zarodka widoczny jest wyraźny pęcherzyk ciążowy wewnątrz macicy.
Lek: ludzka gonadotropina kosmówkowa
10 000 j.m., gdy co najmniej trzy pęcherzyki osiągną wielkość większą niż 16 mm
Inne nazwy:
  • Chorex
Grupa nieciężarna
Samica jest uważana za niebędącą w ciąży, gdy w badaniu ultrasonograficznym 4 tygodnie po transferze zarodka nie widać wyraźnego pęcherzyka ciążowego w macicy.
Lek: ludzka gonadotropina kosmówkowa
10 000 j.m., gdy co najmniej trzy pęcherzyki osiągną wielkość większą niż 16 mm
Inne nazwy:
  • Chorex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie witaminy D we krwi i płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Próbki krwi i płynu pęcherzykowego zostaną pobrane w dniu pobrania komórek jajowych, następnie zostaną odwirowane w celu wyeliminowania elementów komórkowych i resztek. Następnie supernatanty zostaną zamrożone w temperaturze -80 do późniejszego oznaczenia
Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Stężenie witaminy E we krwi i płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Próbki krwi i płynu pęcherzykowego zostaną pobrane w dniu pobrania komórek jajowych, następnie zostaną odwirowane w celu wyeliminowania elementów komórkowych i resztek. Następnie supernatanty zostaną zamrożone w temperaturze -80 do późniejszego oznaczenia
Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Stężenie cynku we krwi i płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Próbki krwi i płynu pęcherzykowego zostaną pobrane w dniu pobrania komórek jajowych, następnie zostaną odwirowane w celu wyeliminowania elementów komórkowych i resztek. Następnie supernatanty zostaną zamrożone w temperaturze -80 do późniejszego oznaczenia
Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Stężenia peroksydazy glutationowej we krwi i płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Próbki krwi i płynu pęcherzykowego zostaną pobrane w dniu pobrania komórek jajowych, następnie zostaną odwirowane w celu wyeliminowania elementów komórkowych i resztek. Następnie supernatanty zostaną zamrożone w temperaturze -80 do późniejszego oznaczenia
Natychmiast po pobraniu komórki jajowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Oocyty zostaną pobrane przez przezpochwową aspirację pęcherzyków pod kontrolą USG po wywołaniu owulacji
Natychmiast po pobraniu komórki jajowej
Liczba oocytów metafazy II (MII)
Ramy czasowe: W ciągu dwóch godzin po pobraniu komórki jajowej
Dojrzałość oocytów zostanie oceniona za pomocą stereoskopu Nikon SMZ1500
W ciągu dwóch godzin po pobraniu komórki jajowej
Wskaźnik dojrzewania%
Ramy czasowe: W ciągu dwóch godzin po pobraniu komórki jajowej
Szybkość dojrzewania oblicza się, dzieląc liczbę dojrzałych (MII) oocytów przez liczbę pobranych oocytów
W ciągu dwóch godzin po pobraniu komórki jajowej
Współczynnik zapłodnienia%
Ramy czasowe: 16-18 godzin po mikroiniekcji
Współczynnik zapłodnienia oblicza się dzieląc liczbę uzyskanych zygot (2PN) przez liczbę wstrzykniętych oocytów
16-18 godzin po mikroiniekcji
Jakość zarodka
Ramy czasowe: Dzień transferu (2 lub 3 dni po mikroiniekcji)
Zarodki ocenia się przy użyciu stereoskopu Nikon SMZ1500
Dzień transferu (2 lub 3 dni po mikroiniekcji)
Biochemiczny wskaźnik ciąż %
Ramy czasowe: 2 tygodnie po transferze zarodków
Ciążę biochemiczną definiuje się jako dodatni wynik testu ciążowego beta-hCG w surowicy po 2 tygodniach transferu zarodka. Współczynnik ciąż biochemicznych oblicza się, dzieląc liczbę kobiet w ciąży biochemicznej przez liczbę kobiet, które przeniosły co najmniej 1 zarodek
2 tygodnie po transferze zarodków
Kliniczny wskaźnik ciąż % (na transfer zarodka)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po transferze zarodków
tygodniach transferu zarodków. Współczynnik ciąż klinicznych oblicza się jako iloraz liczby kobiet, które są w ciąży klinicznej, przez liczbę kobiet, którym przeniesiono co najmniej 1 zarodek
4 tygodnie po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Raghad MH Faisal, MD, Damascus university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDFP-Biochemistry-01-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Próbki do badań zostaną pobrane od kobiet uczęszczających do Orient Hospital (wspomagany rozród i genetyka) w celu przeprowadzenia procesu zapłodnienia in vitro po uzyskaniu zgody komisji etycznej Uniwersytetu w Damaszku. Zostaną poinformowane wraz z mężami o celach badań i podpisać zgodę zatwierdzającą

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ludzka gonadotropina kosmówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj