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Relation entre certaines vitamines et antioxydants avec les résultats de la fécondation in vitro

23 mai 2022 mis à jour par: Damascus University

Vitamine D et certains niveaux d'antioxydants et d'oligo-éléments chez les femmes : relation avec les résultats de la FIV

l'observation de l'état des femmes tombera enceinte en subissant des technologies de procréation assistée, dont la plus importante est la fécondation in vitro (FIV), où des échantillons de sang et de liquide folliculaire sont prélevés au même stade de la fécondation in vitro, puis surveillent la Résultats de la FIV jusqu'à ce qu'une grossesse survienne ou non, sur la base de tests sanguins. Les niveaux de marqueurs intéressés dans les échantillons de sang et de liquide folliculaire des individus de l'étude sont dosés afin de comparer ces niveaux avec les critères d'œufs tels que le nombre d'œufs et le taux de maturation et enfin de comparer les résultats avec la survenue ou l'absence de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vitamine D, la vitamine E, le zinc et la glutathion peroxydase seront dosés dans des échantillons de sang et de liquide folliculaire de sujets d'étude pour les femmes subissant une fécondation in vitro après avoir surveillé leur santé pendant deux à trois mois avant de commencer la première étape de la fécondation in vitro. Une fois le protocole d'induction de l'ovulation démarré, qui est la première étape de la fécondation in vitro, nous surveillerons tous les résultats à partir du nombre d'ovules et de follicules, leur diamètre, l'épaisseur de l'endomètre, le nombre d'ovules matures, le taux de maturation des ovules et le taux de fécondation à la survenue ou non d'une grossesse biochimique, en fonction des taux sanguins de gonadotrophine chorionique humaine (hCG) deux semaines après le transfert des embryons dans l'utérus. La patiente est suivie jusqu'à ce que la grossesse clinique soit complète ou non. D'autre part, nous comparerons ultérieurement les niveaux des paramètres étudiés avec les critères de qualité des ovules précités et avec le taux de grossesse clinique du groupe d'étude afin de comprendre la relation entre ces paramètres étudiés et la survenue d'une grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne
        • Damascus university
      • Damascus, République arabe syrienne
        • Orient Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes fréquentant l'Orient Fertility and Genetics Hospital pour un traitement de l'infertilité ou une aide à la grossesse

La description

Critère d'intégration:

  • Cas de femmes en bonne santé (en termes de fonction de reproduction).
  • Âgés de 20 à 40 ans et proches en termes d'éducation, de nutrition et de statut social.
  • Facteur masculin explicite tel que l'oligospermie, l'azoospermie, l'asthénozoospermie ou la TESA (aspiration de sperme testiculaire), garantissant qu'il n'y a pas de facteur féminin interférant avec la fertilité.
  • Suivi d'un long protocole de régulation à la baisse de l'agoniste de la gonadolibérine (GnRH).

Critère d'exclusion:

  • Cas classés par le clinicien spécialiste comme un facteur féminin tel que les SOP (syndrome des ovaires polykystiques), les fibromes utérins, les infections utérines, les adhérences utérines et l'endométriose.
  • Cas composés.
  • Cas de sélection de sexe.
  • En cours de protocole court agoniste ou antagoniste de la GnRH.
  • Femmes de moins de 20 ans ou de plus de 40 ans.
  • Les femmes qui ont pris des suppléments nutritionnels, pendant au moins deux à trois mois avant la procédure de prélèvement d'ovules.
  • Les fumeurs.
  • Cas présentant les conditions médicales suivantes : tumeurs, diabète, sclérose en plaques, maladies auto-immunes, troubles hépatiques ou rénaux, syndrome de Cushing et femmes qui prennent des médicaments chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe enceinte
Une femme est considérée comme enceinte lorsqu'un sac gestationnel explicite à l'intérieur de l'utérus est vu par échographie 4 semaines après le transfert d'embryon.
Médicament: gonadotrophine chorionique humaine
10000 UI lorsqu'au moins trois follicules deviennent plus de 16 mm
Autres noms:
  • Chorex
Groupe non enceinte
Une femme est considérée comme non enceinte lorsqu'aucun sac gestationnel explicite n'est observé à l'intérieur de l'utérus par échographie 4 semaines après le transfert d'embryon.
Médicament: gonadotrophine chorionique humaine
10000 UI lorsqu'au moins trois follicules deviennent plus de 16 mm
Autres noms:
  • Chorex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de vitamine D dans le sang et le liquide folliculaire
Délai: Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Des échantillons de sang et de liquide folliculaire seront prélevés le jour du prélèvement des ovocytes, puis ils seront centrifugés pour éliminer les éléments cellulaires et les débris. Après cela, les surnageants seront congelés à -80 jusqu'à ce qu'ils soient analysés ultérieurement
Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Concentrations de vitamine E dans le sang et le liquide folliculaire
Délai: Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Des échantillons de sang et de liquide folliculaire seront prélevés le jour du prélèvement des ovocytes, puis ils seront centrifugés pour éliminer les éléments cellulaires et les débris. Après cela, les surnageants seront congelés à -80 jusqu'à ce qu'ils soient analysés ultérieurement
Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Concentrations de zinc dans le sang et le liquide folliculaire
Délai: Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Des échantillons de sang et de liquide folliculaire seront prélevés le jour du prélèvement des ovocytes, puis ils seront centrifugés pour éliminer les éléments cellulaires et les débris. Après cela, les surnageants seront congelés à -80 jusqu'à ce qu'ils soient analysés ultérieurement
Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Concentrations de glutathion peroxydase dans le sang et le liquide folliculaire
Délai: Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Des échantillons de sang et de liquide folliculaire seront prélevés le jour du prélèvement des ovocytes, puis ils seront centrifugés pour éliminer les éléments cellulaires et les débris. Après cela, les surnageants seront congelés à -80 jusqu'à ce qu'ils soient analysés ultérieurement
Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'ovocytes récupérés
Délai: Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Les ovocytes seront récupérés par aspiration folliculaire guidée par échographie transvaginale après le déclenchement de l'ovulation
Immédiatement après le prélèvement d'ovocytes
Nombre d'ovocytes en métaphase II (MII)
Délai: Dans les deux heures suivant le prélèvement des ovocytes
La maturité des ovocytes sera évaluée à l'aide du stéréoscope Nikon SMZ1500
Dans les deux heures suivant le prélèvement des ovocytes
Taux de maturation%
Délai: Dans les deux heures suivant le prélèvement des ovocytes
Le taux de maturation est calculé en divisant le nombre d'ovocytes matures (MII) par le nombre d'ovocytes récupérés
Dans les deux heures suivant le prélèvement des ovocytes
Taux de fécondation%
Délai: 16-18 heures après la micro-injection
Le taux de fécondation est calculé en divisant le nombre de zygotes obtenus (2PN) par le nombre d'ovocytes injectés
16-18 heures après la micro-injection
Qualité de l'embryon
Délai: Jour du transfert (2 ou 3 jours après la microinjection)
Les embryons sont évalués à l'aide du stéréoscope Nikon SMZ1500
Jour du transfert (2 ou 3 jours après la microinjection)
Taux de grossesse biochimique%
Délai: 2 semaines après le transfert d'embryon
La grossesse biochimique est définie comme un test de grossesse bêta-hCG sérique positif après 2 semaines de transfert d'embryon. Le taux de grossesse biochimique est calculé en divisant le nombre de femmes enceintes biochimiquement par le nombre de femmes ayant au moins 1 embryon transféré
2 semaines après le transfert d'embryon
Taux de grossesse clinique % (par transfert d'embryon)
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
semaines de transfert d'embryon. Le taux de grossesse clinique est calculé en divisant le nombre de femmes cliniquement enceintes divisé par le nombre de femmes ayant au moins 1 embryon transféré
4 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raghad MH Faisal, MD, Damascus university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDFP-Biochemistry-01-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les échantillons de l'étude seront prélevés auprès de femmes fréquentant l'hôpital d'Orient (procréation assistée et génétique) afin de réaliser le processus de fécondation in vitro après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de l'Université de Damas. Elles seront informées avec leurs maris des objectifs de la recherche. et signer le consentement d'approbation

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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