Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между некоторыми витаминами и антиоксидантами и результатами экстракорпорального оплодотворения

23 мая 2022 г. обновлено: Damascus University

Уровни витамина D и некоторых антиоксидантов и микроэлементов у женщин: связь с результатами ЭКО

наблюдение за состоянием самок для наступления беременности путем проведения вспомогательных репродуктивных технологий, важнейшей из которых является экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), при котором у них берут образцы крови и фолликулярной жидкости на том же этапе экстракорпорального оплодотворения, а затем контролируют Исходы ЭКО до наступления беременности или ее отсутствия на основании анализов крови. Уровни интересующих маркеров в образцах крови и фолликулярной жидкости исследуемых лиц анализируют, чтобы сравнить эти уровни с критериями яйцеклетки, такими как количество яйцеклеток и скорость созревания, и, наконец, сравнить результаты с наличием или отсутствием беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Витамин D, витамин Е, цинк и глутатионпероксидаза будут измеряться в образцах крови и фолликулярной жидкости испытуемых женщин, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению, после наблюдения за их здоровьем в течение двух-трех месяцев до начала первого этапа экстракорпорального оплодотворения. После запуска протокола индукции овуляции, который является первым этапом экстракорпорального оплодотворения, мы будем отслеживать все результаты по количеству яйцеклеток и фолликулов, их диаметру, толщине эндометрия, количеству зрелых яйцеклеток, скорости созревания яйцеклеток. и коэффициент оплодотворения до наступления биохимической беременности или не позднее, исходя из уровня хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в крови через две недели после переноса эмбрионов в матку. Пациентка находится под наблюдением до тех пор, пока не наступит клиническая беременность. С другой стороны, мы позже сравним уровни изучаемых параметров с вышеупомянутыми критериями качества яйцеклетки и с частотой клинической беременности в исследуемой группе, чтобы понять взаимосвязь между этими изучаемыми параметрами и наступлением беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, посещающие Orient Fertility and Genetics Hospital для лечения бесплодия или помощи при беременности

Описание

Критерии включения:

  • Наблюдения за здоровыми женщинами (в плане репродуктивной функции).
  • Они были в возрасте от 20 до 40 лет и были близки по уровню образования, питания и социального положения.
  • Явный мужской фактор, такой как олигоспермия, азооспермия, астенозооспермия или TESA (тестикулярная аспирация сперматозоидов), гарантирует отсутствие женского фактора, влияющего на фертильность.
  • Проходит длительный протокол снижения регуляции агонистов гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH).

Критерий исключения:

  • Случаи, классифицированные врачом-специалистом как женский фактор, такие как ПЗК (синдром поликистозных яичников), миома матки, инфекции матки, спайки матки и эндометриоз.
  • Сложные случаи.
  • Случаи выбора пола.
  • Проходит короткий протокол агониста или антагониста ГнРГ.
  • Женщины в возрасте до 20 лет и старше 40 лет.
  • Женщины, которые принимали пищевые добавки, по крайней мере, за два-три месяца до процедуры забора яйцеклеток.
  • Курильщики.
  • Случаи со следующими заболеваниями: опухоли, диабет, рассеянный склероз, аутоиммунные заболевания, заболевания печени или почек, синдром Кушинга и женщины, которые постоянно принимают лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременная группа
Женщина считается беременной, если через 4 недели после переноса эмбриона на УЗИ виден явный гестационный мешок внутри матки.
Лекарство: хорионический гонадотропин человека
10000 МЕ, когда хотя бы три фолликула становятся более 16 мм
Другие имена:
  • Хорекс
Небеременная группа
Женщина считается не беременной, если через 4 недели после переноса эмбриона внутри матки не видно явного плодного яйца.
Лекарство: хорионический гонадотропин человека
10000 МЕ, когда хотя бы три фолликула становятся более 16 мм
Другие имена:
  • Хорекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация витамина D в крови и фолликулярной жидкости
Временное ограничение: Сразу после забора ооцитов
Образцы крови и фолликулярной жидкости будут получены в день забора ооцитов, затем они будут центрифугированы для удаления клеточных элементов и мусора. После этого супернатанты будут заморожены при -80 до последующего анализа.
Сразу после забора ооцитов
Концентрация витамина Е в крови и фолликулярной жидкости
Временное ограничение: Сразу после забора ооцитов
Образцы крови и фолликулярной жидкости будут получены в день забора ооцитов, затем они будут центрифугированы для удаления клеточных элементов и мусора. После этого супернатанты будут заморожены при -80 до последующего анализа.
Сразу после забора ооцитов
Концентрация цинка в крови и фолликулярной жидкости
Временное ограничение: Сразу после забора ооцитов
Образцы крови и фолликулярной жидкости будут получены в день забора ооцитов, затем они будут центрифугированы для удаления клеточных элементов и мусора. После этого супернатанты будут заморожены при -80 до последующего анализа.
Сразу после забора ооцитов
Концентрация глутатионпероксидазы в крови и фолликулярной жидкости
Временное ограничение: Сразу после забора ооцитов
Образцы крови и фолликулярной жидкости будут получены в день забора ооцитов, затем они будут центрифугированы для удаления клеточных элементов и мусора. После этого супернатанты будут заморожены при -80 до последующего анализа.
Сразу после забора ооцитов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество полученных ооцитов
Временное ограничение: Сразу после забора ооцитов
Ооциты будут извлечены с помощью трансвагинальной аспирации фолликулов под ультразвуковым контролем после триггера овуляции.
Сразу после забора ооцитов
Количество ооцитов метафазы II (MII)
Временное ограничение: В течение двух часов после забора ооцитов
Зрелость ооцитов будет оцениваться с помощью стереоскопа Nikon SMZ1500.
В течение двух часов после забора ооцитов
Скорость созревания%
Временное ограничение: В течение двух часов после забора ооцитов
Скорость созревания рассчитывается путем деления количества зрелых (MII) ооцитов на количество извлеченных ооцитов.
В течение двух часов после забора ооцитов
Коэффициент оплодотворения%
Временное ограничение: 16-18 часов после микроинъекции
Коэффициент оплодотворения рассчитывается путем деления количества полученных зигот (2PN) на количество инъецированных ооцитов.
16-18 часов после микроинъекции
Качество эмбриона
Временное ограничение: День перевода (2 или 3 день после микроинъекции)
Эмбрионы оценивают с помощью стереоскопа Nikon SMZ1500.
День перевода (2 или 3 день после микроинъекции)
Биохимический процент беременности
Временное ограничение: Через 2 недели после переноса эмбрионов
Биохимическая беременность определяется как положительный тест на беременность бета-ХГЧ в сыворотке через 2 недели после переноса эмбриона. Показатель биохимической беременности рассчитывается путем деления числа женщин, которые биохимически беременны, на число женщин, которым был перенесен хотя бы 1 эмбрион.
Через 2 недели после переноса эмбрионов
Клиническая частота наступления беременности, % (на перенос эмбриона)
Временное ограничение: 4 недели после переноса эмбрионов
недели переноса эмбрионов. Частота клинической беременности рассчитывается путем деления числа женщин с клинической беременностью на число женщин, которым был перенесен хотя бы 1 эмбрион.
4 недели после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDFP-Biochemistry-01-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Образцы для исследования будут взяты у женщин, посещающих Восточную больницу (вспомогательная репродукция и генетика), для проведения процесса экстракорпорального оплодотворения после получения одобрения этического комитета Дамасского университета. Они будут проинформированы вместе со своими мужьями о целях исследования. и подпишите согласие на одобрение

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться