Forholdet mellom noen vitaminer og antioksidanter med in vitro-fertiliseringsresultater
23. mai 2022 oppdatert av: Damascus University
Vitamin D og noen antioksidanter og sporelementnivåer hos kvinner: forhold til I.V.F-utfall
observasjon av kvinners tilstand vil bli gravid ved å gjennomgå assistert reproduksjonsteknologi, hvorav den viktigste er in vitro fertilisering (IVF), hvor blod- og follikkelvæskeprøver tas fra dem på samme stadium av in vitro fertilisering, og deretter overvåke IVF-utfall frem til graviditet inntreffer eller ikke, basert på blodprøver.
Nivåene av interesserte markører i blod- og follikkelvæskeprøver fra studieindividene blir analysert for å sammenligne disse nivåene med eggkriteriene som eggnummer og modningshastighet og til slutt sammenligne resultatene med forekomst eller fravær av graviditet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vitamin D, vitamin E, sink og glutationperoksidase vil bli målt i blod- og follikulærvæskeprøver fra forsøkspersoner for kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering etter å ha overvåket helsen deres i to til tre måneder før de starter den første fasen av in vitro fertilisering.
Når eggløsningsinduksjonsprotokollen er startet, som er det første stadiet av in vitro fertilisering, vil vi overvåke alle resultatene fra antall egg og follikler, deres diameter, tykkelsen på endometrium, antall modne egg, eggmodningshastigheten og befruktningshastighet til forekomsten av biokjemisk graviditet eller ikke senere, basert på blodnivået av humant koriongonadotropin (hCG) to uker etter at embryoene overføres til livmoren.
Pasienten overvåkes inntil klinisk graviditet er fullført eller ikke.
På den annen side vil vi senere sammenligne nivåene av studerte parametere med de nevnte eggkvalitetskriteriene og med den kliniske graviditetsraten til studiegruppen for å forstå sammenhengen mellom disse studerte parameterne og forekomsten av graviditet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk
- Damascus University
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk
- Orient Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som går på Orient Fertility and Genetics Hospital for infertilitetsbehandling eller graviditetshjelp
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller av friske kvinner (når det gjelder reproduktiv funksjon).
- Var i alderen 20-40 år og var nære med tanke på utdanning, ernæring og sosial status.
- Eksplisitt mannlig faktor som Oligospermia, Azoospermia, Asthenozoospermia eller TESA (Testicular Sperm Aspiration), som sikrer at det ikke er noen fruktbarhetsforstyrrende kvinnelig faktor.
- Gjennomgår lang gonadotropin-frigjørende hormon (GnRH) agonist nedreguleringsprotokoll.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller klassifisert av spesialist som en kvinnelig faktor som PCO (polycystisk ovariesyndrom), uterine fibroider, uterine infeksjoner, uterine adhesjoner og endometriose.
- Sammensatte saker.
- Sexutvelgelsessaker.
- Gjennomgår kort GnRH-agonist- eller antagonistprotokoll.
- Kvinner under 20 eller over 40.
- Kvinner som tok kosttilskudd i minst to til tre måneder før egghentingsprosedyren.
- Røykere.
- Tilfeller med følgende medisinske tilstander: Svulster, diabetes, multippel sklerose, autoimmune sykdommer, lever- eller nyresykdommer, Cushings syndrom og kvinner som tar kroniske medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravid gruppe
En kvinne regnes som gravid når en eksplisitt svangerskapssekk inne i livmoren sees ved ultralyd 4 uker etter embryooverføring.
|
10000 IE når minst tre follikler blir mer enn 16 mm
Andre navn:
|
|
Ikke-gravide gruppe
En kvinne regnes som ikke gravid når ingen eksplisitt svangerskapssekk er sett inne i livmoren ved ultralyd 4 uker etter embryooverføring.
|
10000 IE når minst tre follikler blir mer enn 16 mm
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitamin D-konsentrasjoner i blod og follikkelvæske
Tidsramme: Umiddelbart etter uthenting av egg
|
Blod- og follikkelvæskeprøver vil bli tatt på dagen for uthenting av oocytter, deretter vil de bli sentrifugert for å eliminere cellulære elementer og rusk.
Deretter vil supernatantene fryses ved -80°C inntil senere analysert
|
Umiddelbart etter uthenting av egg
|
|
Blod og follikkelvæske vitamin E konsentrasjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter uthenting av egg
|
Blod- og follikkelvæskeprøver vil bli tatt på dagen for uthenting av oocytter, deretter vil de bli sentrifugert for å eliminere cellulære elementer og rusk.
Deretter vil supernatantene fryses ved -80°C inntil senere analysert
|
Umiddelbart etter uthenting av egg
|
|
Blod og follikkelvæske sinkkonsentrasjoner
Tidsramme: Umiddelbart etter uthenting av egg
|
Blod- og follikkelvæskeprøver vil bli tatt på dagen for uthenting av oocytter, deretter vil de bli sentrifugert for å eliminere cellulære elementer og rusk.
Deretter vil supernatantene fryses ved -80°C inntil senere analysert
|
Umiddelbart etter uthenting av egg
|
|
Konsentrasjoner av glutationperoksidase i blod og follikkelvæske
Tidsramme: Umiddelbart etter uthenting av egg
|
Blod- og follikkelvæskeprøver vil bli tatt på dagen for uthenting av oocytter, deretter vil de bli sentrifugert for å eliminere cellulære elementer og rusk.
Deretter vil supernatantene fryses ved -80°C inntil senere analysert
|
Umiddelbart etter uthenting av egg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall oocytter hentet
Tidsramme: Umiddelbart etter uthenting av egg
|
Oocyttene vil bli hentet ut ved transvaginal ultralydveiledet follikkelaspirasjon etter eggløsningstrigger
|
Umiddelbart etter uthenting av egg
|
|
Antall metafase II oocytter (MII)
Tidsramme: Innen to timer etter oocytthenting
|
Oocyttmodenheten vil bli vurdert ved hjelp av Nikon SMZ1500 stereoskop
|
Innen to timer etter oocytthenting
|
|
Modningsrate %
Tidsramme: Innen to timer etter oocytthenting
|
Modningshastighet beregnes ved å dele antall modne (MII) oocytter med antall hentede oocytter
|
Innen to timer etter oocytthenting
|
|
Befruktningsrate %
Tidsramme: 16-18 timer etter mikroinjeksjon
|
Befruktningshastigheten beregnes ved å dele antall oppnådde zygoter (2PN) med antall injiserte oocytter
|
16-18 timer etter mikroinjeksjon
|
|
Embryokvalitet
Tidsramme: Dag for overføring (2 eller 3 dager etter mikroinjeksjon)
|
Embryoer vurderes ved hjelp av Nikon SMZ1500 stereoskop
|
Dag for overføring (2 eller 3 dager etter mikroinjeksjon)
|
|
Biokjemisk graviditetsrate %
Tidsramme: 2 uker etter embryooverføring
|
Biokjemisk graviditet er definert som en positiv serum beta-hCG graviditetstest etter 2 ukers embryooverføring.
Den biokjemiske graviditetsraten beregnes ved å dele antall kvinner som er biokjemisk gravide med antall kvinner som har overført minst 1 embryo
|
2 uker etter embryooverføring
|
|
Klinisk graviditetsrate % (per embryooverføring)
Tidsramme: 4 uker etter embryooverføring
|
uker med embryooverføring.
Den kliniske graviditetsraten beregnes som ved å dele antall kvinner som er klinisk gravide delt på antall kvinner som har overført minst 1 embryo
|
4 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lambalk CB, Banga FR, Huirne JA, Toftager M, Pinborg A, Homburg R, van der Veen F, van Wely M. GnRH antagonist versus long agonist protocols in IVF: a systematic review and meta-analysis accounting for patient type. Hum Reprod Update. 2017 Sep 1;23(5):560-579. doi: 10.1093/humupd/dmx017.
- Revelli A, Delle Piane L, Casano S, Molinari E, Massobrio M, Rinaudo P. Follicular fluid content and oocyte quality: from single biochemical markers to metabolomics. Reprod Biol Endocrinol. 2009 May 4;7:40. doi: 10.1186/1477-7827-7-40.
- Aramesh S, Alifarja T, Jannesar R, Ghaffari P, Vanda R, Bazarganipour F. Does vitamin D supplementation improve ovarian reserve in women with diminished ovarian reserve and vitamin D deficiency: a before-and-after intervention study. BMC Endocr Disord. 2021 Jun 21;21(1):126. doi: 10.1186/s12902-021-00786-7.
- Liu X, Zhang W, Xu Y, Chu Y, Wang X, Li Q, Ma Z, Liu Z, Wan Y. Effect of vitamin D status on normal fertilization rate following in vitro fertilization. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jul 18;17(1):59. doi: 10.1186/s12958-019-0500-0.
- Bahadori MH, Sharami SH, Fakor F, Milani F, Pourmarzi D, Dalil-Heirati SF. Level of Vitamin E in Follicular Fluid and Serum and Oocyte Morphology and Embryo Quality in Patients Undergoing IVF Treatment. J Family Reprod Health. 2017 Jun;11(2):74-81.
- Janati S, Behmanesh MA, Najafzadehvarzi H, Akhundzade Z, Poormoosavi SM. Follicular Fluid Zinc Level and Oocyte Maturity and Embryo Quality in Women with Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jul;15(3):197-201. doi: 10.22074/IJFS.2021.135426.1006. Epub 2021 Jun 22.
- Zal F, Ahmadi P, Davari M, Khademi F, Jahromi MA, Anvar Z, Jahromi BN. Glutathione-dependent enzymes in the follicular fluid of the first-retrieved oocyte and their impact on oocyte and embryos in polycystic ovary syndrome: A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2020 Jun 30;18(6):415-424. doi: 10.18502/ijrm.v13i6.7283. eCollection 2020 Jun.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDFP-Biochemistry-01-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Studieprøvene vil bli samlet inn fra kvinner som går på Orient Hospital (assistert befruktning og genetikk) for å utføre in vitro fertiliseringsprosessen etter å ha innhentet godkjenning fra den etiske komiteen ved Damaskus University. De vil bli informert med sine ektemenn om forskningsmålene og signere godkjenne samtykket
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .