Forholdet mellem nogle vitaminer og antioxidanter med in vitro-befrugtningsresultater
23. maj 2022 opdateret af: Damascus University
D-vitamin og nogle antioxidanter og sporelementer hos kvinder: forhold til I.V.F-resultater
observation af kvinders tilstand vil blive gravid ved at gennemgå assisterede reproduktionsteknologier, hvoraf den vigtigste er in vitro fertilisering (IVF), hvor blod- og follikelvæskeprøver indsamles fra dem på samme trin af in vitro-fertilisering, og derefter overvåge IVF-resultater indtil graviditet opstår eller ej, baseret på blodprøver.
Niveauerne af interesserede markører i blod- og follikelvæskeprøver fra undersøgelsespersonerne analyseres for at sammenligne disse niveauer med ægkriterierne såsom ægnummer og modningshastighed og til sidst sammenligne resultaterne med forekomst eller fravær af graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
D-vitamin, E-vitamin, zink og glutathionperoxidase vil blive målt i blod- og follikelvæskeprøver fra forsøgspersoner for kvinder, der gennemgår in vitro-fertilisering efter at have overvåget deres helbred i to til tre måneder, før de begynder på den første fase af in vitro-fertilisering.
Når først ægløsningsinduktionsprotokollen er startet, som er den første fase af in vitro fertilisering, vil vi overvåge alle resultater fra antallet af æg og follikler, deres diameter, tykkelsen af endometriet, antallet af modne æg, ægmodningshastigheden og befrugtningshastighed til forekomsten af biokemisk graviditet eller ikke senere, baseret på blodet Humant choriongonadotropin (hCG) niveauer to uger efter embryonernes overførsel til livmoderen.
Patienten overvåges, indtil den kliniske graviditet er afsluttet eller ej.
På den anden side vil vi senere sammenligne niveauerne af undersøgte parametre med de førnævnte ægkvalitetskriterier og med undersøgelsesgruppens kliniske graviditetsrate for at forstå sammenhængen mellem disse undersøgte parametre og forekomsten af graviditet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Damascus University
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik
- Orient Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der går på Orient Fertility and Genetics Hospital for infertilitetsbehandling eller graviditetshjælp
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde af raske kvinder (med hensyn til reproduktiv funktion).
- Var mellem 20-40 år og var tæt på med hensyn til uddannelse, ernæring og social status.
- Eksplicit mandlig faktor såsom Oligospermia, Azoospermia, Asthenozoospermia eller TESA (Testicular Sperm Aspiration), hvilket sikrer, at der ikke er nogen fertilitetsinterfererende kvindelig faktor.
- Gennemgår lang gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonist nedreguleringsprotokol.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde klassificeret af speciallægen som en kvindelig faktor, såsom PCO'er (polycystisk ovariesyndrom), uterine fibromer, uterine infektioner, uterine adhæsioner og endometriose.
- Sammensatte sager.
- Kønsudvælgelsessager.
- Undergår kort GnRH agonist eller antagonist protokol.
- Kvinder under 20 eller over 40.
- Kvinder, der tog kosttilskud, i mindst to til tre måneder før ægudtagningsproceduren.
- Rygere.
- Tilfælde med følgende medicinske tilstande: Tumorer, diabetes, multipel sklerose, autoimmune sygdomme, lever- eller nyrelidelser, Cushings syndrom og kvinder, der tager kronisk medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid gruppe
En kvinde anses for at være gravid, når en eksplicit svangerskabssæk inde i livmoderen ses ved ultralyd 4 uger efter embryooverførsel.
|
10000 IE, når mindst tre follikler bliver mere end 16 mm
Andre navne:
|
|
Ikke-gravide gruppe
En kvinde anses for ikke at være gravid, når der ikke ses nogen eksplicit svangerskabssæk inde i livmoderen ved ultralyd 4 uger efter embryooverførsel.
|
10000 IE, når mindst tre follikler bliver mere end 16 mm
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationer af D-vitamin i blod og follikelvæske
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
|
Blod- og follikulærvæskeprøver vil blive udtaget på dagen for udtagning af oocytter, og derefter vil de blive centrifugeret for at fjerne cellulære elementer og affald.
Derefter vil supernatanterne blive frosset ved -80°C indtil senere analyseret
|
Umiddelbart efter oocytudtagning
|
|
Blod og follikelvæske vitamin E koncentrationer
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
|
Blod- og follikulærvæskeprøver vil blive udtaget på dagen for udtagning af oocytter, og derefter vil de blive centrifugeret for at fjerne cellulære elementer og affald.
Derefter vil supernatanterne blive frosset ved -80°C indtil senere analyseret
|
Umiddelbart efter oocytudtagning
|
|
Blod og follikelvæske zinkkoncentrationer
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
|
Blod- og follikulærvæskeprøver vil blive udtaget på dagen for udtagning af oocytter, og derefter vil de blive centrifugeret for at fjerne cellulære elementer og affald.
Derefter vil supernatanterne blive frosset ved -80°C indtil senere analyseret
|
Umiddelbart efter oocytudtagning
|
|
Koncentrationer af glutathionperoxidase i blod og follikelvæske
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
|
Blod- og follikulærvæskeprøver vil blive udtaget på dagen for udtagning af oocytter, og derefter vil de blive centrifugeret for at fjerne cellulære elementer og affald.
Derefter vil supernatanterne blive frosset ved -80°C indtil senere analyseret
|
Umiddelbart efter oocytudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: Umiddelbart efter oocytudtagning
|
Oocytterne vil blive udvundet ved transvaginal ultralydsstyret follikel-aspiration efter ægløsningsudløser
|
Umiddelbart efter oocytudtagning
|
|
Antal Metafase II oocytter (MII)
Tidsramme: Inden for to timer efter oocytudtagning
|
Ægmodenheden vil blive vurderet ved hjælp af Nikon SMZ1500 stereoskop
|
Inden for to timer efter oocytudtagning
|
|
Modningsrate %
Tidsramme: Inden for to timer efter oocytudtagning
|
Modningshastighed beregnes ved at dividere antallet af modne (MII) oocytter med antallet af udvundne oocytter
|
Inden for to timer efter oocytudtagning
|
|
Befrugtningsrate %
Tidsramme: 16-18 timer efter mikroinjektion
|
Befrugtningshastigheden beregnes ved at dividere antallet af opnåede zygoter (2PN) med antallet af injicerede oocytter
|
16-18 timer efter mikroinjektion
|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: Dag for overførsel (2 eller 3 dage efter mikroinjektion)
|
Embryoer vurderes ved hjælp af Nikon SMZ1500 stereoskop
|
Dag for overførsel (2 eller 3 dage efter mikroinjektion)
|
|
Biokemisk graviditetsrate %
Tidsramme: 2 uger efter embryooverførsel
|
Biokemisk graviditet er defineret som en positiv serum beta-hCG graviditetstest efter 2 ugers embryooverførsel.
Den biokemiske graviditetsrate beregnes ved at dividere antallet af kvinder, der er biokemisk gravide, med antallet af kvinder, der har overført mindst 1 embryo
|
2 uger efter embryooverførsel
|
|
Klinisk graviditetsrate % (pr. embryooverførsel)
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
ugers embryooverførsel.
Den kliniske graviditetsrate beregnes som ved at dividere antallet af kvinder, der er klinisk gravide, divideret med antallet af kvinder, der har overført mindst 1 embryo
|
4 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lambalk CB, Banga FR, Huirne JA, Toftager M, Pinborg A, Homburg R, van der Veen F, van Wely M. GnRH antagonist versus long agonist protocols in IVF: a systematic review and meta-analysis accounting for patient type. Hum Reprod Update. 2017 Sep 1;23(5):560-579. doi: 10.1093/humupd/dmx017.
- Revelli A, Delle Piane L, Casano S, Molinari E, Massobrio M, Rinaudo P. Follicular fluid content and oocyte quality: from single biochemical markers to metabolomics. Reprod Biol Endocrinol. 2009 May 4;7:40. doi: 10.1186/1477-7827-7-40.
- Aramesh S, Alifarja T, Jannesar R, Ghaffari P, Vanda R, Bazarganipour F. Does vitamin D supplementation improve ovarian reserve in women with diminished ovarian reserve and vitamin D deficiency: a before-and-after intervention study. BMC Endocr Disord. 2021 Jun 21;21(1):126. doi: 10.1186/s12902-021-00786-7.
- Liu X, Zhang W, Xu Y, Chu Y, Wang X, Li Q, Ma Z, Liu Z, Wan Y. Effect of vitamin D status on normal fertilization rate following in vitro fertilization. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jul 18;17(1):59. doi: 10.1186/s12958-019-0500-0.
- Bahadori MH, Sharami SH, Fakor F, Milani F, Pourmarzi D, Dalil-Heirati SF. Level of Vitamin E in Follicular Fluid and Serum and Oocyte Morphology and Embryo Quality in Patients Undergoing IVF Treatment. J Family Reprod Health. 2017 Jun;11(2):74-81.
- Janati S, Behmanesh MA, Najafzadehvarzi H, Akhundzade Z, Poormoosavi SM. Follicular Fluid Zinc Level and Oocyte Maturity and Embryo Quality in Women with Polycystic Ovary Syndrome. Int J Fertil Steril. 2021 Jul;15(3):197-201. doi: 10.22074/IJFS.2021.135426.1006. Epub 2021 Jun 22.
- Zal F, Ahmadi P, Davari M, Khademi F, Jahromi MA, Anvar Z, Jahromi BN. Glutathione-dependent enzymes in the follicular fluid of the first-retrieved oocyte and their impact on oocyte and embryos in polycystic ovary syndrome: A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2020 Jun 30;18(6):415-424. doi: 10.18502/ijrm.v13i6.7283. eCollection 2020 Jun.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDFP-Biochemistry-01-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesprøverne vil blive indsamlet fra kvinder, der går på Orient Hospital (assisteret reproduktion og genetik) for at udføre in vitro fertiliseringsprocessen efter at have opnået godkendelse fra den etiske komité ved Damaskus Universitet. De vil blive informeret med deres mænd om forskningsmålene og underskrive godkend samtykket
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .