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일부 비타민과 항산화제와 체외 수정 결과의 관계

2022년 5월 23일 업데이트: Damascus University

여성의 비타민 D와 일부 항산화제 및 미량 원소 수치: I.V.F 결과와의 관계

여성의 상태 관찰은 보조 생식 기술을 통해 임신하게 될 것입니다. 그 중 가장 중요한 것은 체외 수정(IVF)으로 체외 수정과 동일한 단계에서 혈액 및 난포액 샘플을 채취한 다음 혈액 검사를 기반으로 임신이 발생할 때까지의 IVF 결과. 연구 개인의 혈액 및 난포액 샘플에서 관심 마커의 수준을 난자 수 및 성숙 속도와 같은 난자 기준과 비교하고 최종적으로 결과를 임신 여부와 비교하기 위해 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

체외수정 1단계를 시작하기 전 2~3개월 동안 건강 상태를 모니터링한 후 체외수정을 하는 여성을 대상으로 연구 대상자의 혈액 및 난포액 샘플에서 비타민 D, 비타민 E, 아연 및 글루타티온 퍼옥시다제를 측정합니다. 체외수정의 첫 번째 단계인 배란 유도 프로토콜을 시작하면 난자와 난포의 수, 직경, 자궁내막의 두께, 성숙란의 수, 난자 성숙율 등 모든 결과를 모니터링합니다. 배아가 자궁으로 이동한 지 2주 후 혈중 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 수치를 기준으로 생화학적 임신 발생 여부에 대한 수정률. 임상 임신이 완료될 때까지 환자를 모니터링합니다. 한편, 이러한 연구된 매개변수와 임신 발생 사이의 관계를 이해하기 위해 연구된 매개변수의 수준을 앞서 언급한 난자 품질 기준 및 연구 그룹의 임상 임신율과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Damascus, 시리아 아랍 공화국
        • Damascus University
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국
        • Orient Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불임 치료 또는 임신 지원을 위해 Orient Fertility and Genetics Hospital에 다니는 여성

설명

포함 기준:

  • 건강한 여성의 경우(생식기능 측면).
  • 나이는 20~40세로 교육, 영양, 사회적 지위가 비슷했다.
  • 과소정자증, 무정자증, 무정자증 또는 TESA(고환 정자 흡인)와 같은 명백한 남성 요인으로 생식력을 방해하는 여성 요인이 없도록 합니다.
  • 긴 성선 자극 호르몬 분비 호르몬(GnRH) 작용제 하향 조절 프로토콜을 진행 중입니다.

제외 기준:

  • 다낭성난소증후군(Polycystic Ovary Syndrome, Polycystic Ovary Syndrome), 자궁근종, 자궁감염증, 자궁유착, 자궁내막증 등의 여성요인으로 전문의가 분류한 경우
  • 복합 사례.
  • 성별 선택 사례.
  • 짧은 GnRH 작용제 또는 길항제 프로토콜을 진행 중입니다.
  • 20세 미만 또는 40세 이상의 여성.
  • 난자 채취 시술 전 최소 2~3개월 동안 영양제를 복용한 여성.
  • 흡연자.
  • 다음과 같은 질병이 있는 경우: 종양, 당뇨병, 다발성 경화증, 자가면역 질환, 간 또는 신장 장애, 쿠싱 증후군 및 만성 약물을 복용하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임신 그룹
배아 이식 4주 후에 자궁 내부의 명시적인 임신낭이 초음파로 확인되면 여성은 임신한 것으로 간주됩니다.
난포가 3개 이상 16mm 이상일 때 10000 IU
다른 이름들:
  • 코렉스
임신하지 않은 그룹
배아 이식 4주 후 초음파에서 자궁 내부에 명확한 임신낭이 보이지 않으면 여성은 임신하지 않은 것으로 간주됩니다.
난포가 3개 이상 16mm 이상일 때 10000 IU
다른 이름들:
  • 코렉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 및 여포액 비타민 D 농도
기간: 난자 채취 직후
혈액 및 난포액 샘플은 난모세포 채취 당일에 채취한 다음 원심분리하여 세포 요소 및 잔해를 제거합니다. 그 후, 상청액은 나중에 분석할 때까지 -80에서 동결됩니다.
난자 채취 직후
혈액 및 여포액 비타민 E 농도
기간: 난자 채취 직후
혈액 및 난포액 샘플은 난모세포 채취 당일에 채취한 다음 원심분리하여 세포 요소 및 잔해를 제거합니다. 그 후, 상청액은 나중에 분석할 때까지 -80에서 동결됩니다.
난자 채취 직후
혈액 및 여포액 아연 농도
기간: 난자 채취 직후
혈액 및 난포액 샘플은 난모세포 채취 당일에 채취한 다음 원심분리하여 세포 요소 및 잔해를 제거합니다. 그 후, 상청액은 나중에 분석할 때까지 -80에서 동결됩니다.
난자 채취 직후
혈액 및 여포액 glutathione peroxidase 농도
기간: 난자 채취 직후
혈액 및 난포액 샘플은 난모세포 채취 당일에 채취한 다음 원심분리하여 세포 요소 및 잔해를 제거합니다. 그 후, 상청액은 나중에 분석할 때까지 -80에서 동결됩니다.
난자 채취 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검색된 난모세포의 수
기간: 난자 채취 직후
난모세포는 배란 트리거 후 경질 초음파 유도 난포 흡인에 의해 검색됩니다.
난자 채취 직후
중기 II 난모세포 수(MII)
기간: 난자 채취 후 2시간 이내
난자 성숙도는 Nikon SMZ1500 입체경을 사용하여 평가됩니다.
난자 채취 후 2시간 이내
성숙율%
기간: 난자 채취 후 2시간 이내
성숙율은 성숙(MII) 난자 수를 회수된 난자 수로 나누어 계산합니다.
난자 채취 후 2시간 이내
수정률%
기간: 미세 주입 후 16-18시간
수정률은 얻은 접합자(2PN)의 수를 주입된 난자의 수로 나누어 계산합니다.
미세 주입 후 16-18시간
배아 품질
기간: 이식 당일(마이크로 인젝션 후 2~3일)
배아는 Nikon SMZ1500 입체경을 사용하여 평가됩니다.
이식 당일(마이크로 인젝션 후 2~3일)
생화학적 임신율%
기간: 배아 이식 2주 후
생화학적 임신은 배아 이식 2주 후 양성 혈청 베타-hCG 임신 테스트로 정의됩니다. 생화학적 임신율은 생화학적으로 임신한 여성의 수를 최소 1개의 배아를 이식한 여성의 수로 나누어 계산합니다.
배아 이식 2주 후
임상 임신율%(배아 이식당)
기간: 배아 이식 후 4주
배아 이식의 주. 임상 임신율은 임상적으로 임신한 여성의 수를 최소 1개의 배아를 이식한 여성의 수로 나누어 계산합니다.
배아 이식 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raghad MH Faisal, MD, Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDFP-Biochemistry-01-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 샘플은 다마스쿠스 대학 윤리위원회의 승인을 얻은 후 체외 수정 과정을 수행하기 위해 오리엔트 병원 (보조 생식 및 유전학)에 다니는 여성으로부터 연구 샘플을 수집하고 남편에게 연구 목표를 알립니다. 승인 동의서에 서명

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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