Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi některými vitamíny a antioxidanty s výsledky oplodnění in vitro

23. května 2022 aktualizováno: Damascus University

Vitamín D a některé hladiny antioxidantů a stopových prvků u žen: vztah s výsledky IVF

pozorování stavu samic bude otěhotnět pomocí technologií asistované reprodukce, z nichž nejdůležitější je in vitro fertilizace (IVF), kdy se jim odebírají vzorky krve a folikulární tekutiny ve stejné fázi in vitro fertilizace a následně monitorují Výsledky IVF, dokud nenastane těhotenství nebo ne, na základě krevních testů. Hladiny zainteresovaných markerů ve vzorcích krve a folikulární tekutiny zkoumaných jedinců se testují, aby se tyto hladiny porovnaly s kritérii vajíček, jako je počet vajíček a rychlost zrání, a nakonec se výsledky porovnaly s výskytem nebo nepřítomností těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vitamin D, vitamin E, zinek a glutathionperoxidáza budou měřeny ve vzorcích krve a folikulárních tekutin studovaných subjektů u žen podstupujících oplodnění in vitro po sledování jejich zdravotního stavu po dobu dvou až tří měsíců před zahájením první fáze oplodnění in vitro. Po spuštění protokolu indukce ovulace, což je první fáze mimotělního oplodnění, budeme sledovat všechny výsledky od počtu vajíček a folikulů, jejich průměru, tloušťky endometria, počtu zralých vajíček, rychlosti dozrávání vajíček. a rychlost oplodnění k výskytu biochemického těhotenství nebo ne později, na základě hladin lidského choriového gonadotropinu (hCG) v krvi dva týdny po přenosu embryí do dělohy. Pacientka je sledována až do úplného nebo nedokončeného klinického těhotenství. Na druhou stranu později porovnáme úrovně studovaných parametrů s výše zmíněnými kritérii kvality vajíček a s klinickou mírou březosti studované skupiny, abychom pochopili vztah mezi těmito studovanými parametry a výskytem březosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika
        • Damascus university
      • Damascus, Syrská Arabská republika
        • Orient Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy navštěvující Orient Fertility and Genetics Hospital pro léčbu neplodnosti nebo pomoc s těhotenstvím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy zdravých žen (z hlediska reprodukční funkce).
  • Ve věku 20-40 let a byli si blízcí, pokud jde o vzdělání, výživu a sociální postavení.
  • Explicitní mužský faktor, jako je oligospermie, azoospermie, asthenozoospermie nebo TESA (testikulární aspirace spermií), zajišťující, že neexistuje žádný ženský faktor rušící plodnost.
  • Prochází dlouhým protokolem down-regulace agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH).

Kritéria vyloučení:

  • Případy klasifikované odborným lékařem jako ženský faktor, jako jsou PCO (syndrom polycystických ovarií), děložní myomy, infekce dělohy, srůsty dělohy a endometrióza.
  • Složené případy.
  • Případy výběru pohlaví.
  • Absolvování krátkého protokolu agonisty nebo antagonisty GnRH.
  • Ženy ve věku do 20 let nebo nad 40 let.
  • Ženy, které užívaly doplňky výživy po dobu nejméně dvou až tří měsíců před odběrem vajíček.
  • Kuřáci.
  • Případy s následujícími zdravotními stavy: Nádory, Diabetes, Roztroušená skleróza, Autoimunitní onemocnění, Poruchy jater nebo ledvin, Cushingův syndrom a ženy, které užívají chronické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná skupina
Žena je považována za těhotnou, když je 4 týdny po přenosu embrya ultrazvukem vidět explicitní gestační vak uvnitř dělohy.
Lék: lidský choriový gonadotropin
10 000 IU, když se alespoň tři folikuly zvětší o více než 16 mm
Ostatní jména:
  • Chorex
Netěhotná skupina
Žena je považována za netěhotnou, když 4 týdny po přenosu embrya není ultrazvukem vidět žádný gestační váček uvnitř dělohy.
Lék: lidský choriový gonadotropin
10 000 IU, když se alespoň tři folikuly zvětší o více než 16 mm
Ostatní jména:
  • Chorex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace vitaminu D v krvi a folikulární tekutině
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Vzorky krve a folikulární tekutiny budou odebrány v den odběru oocytů, poté budou centrifugovány, aby se odstranily buněčné elementy a zbytky. Poté se supernatanty zmrazí na -80 °C až do pozdějšího testování
Ihned po odběru oocytů
Koncentrace vitaminu E v krvi a folikulární tekutině
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Vzorky krve a folikulární tekutiny budou odebrány v den odběru oocytů, poté budou centrifugovány, aby se odstranily buněčné elementy a zbytky. Poté se supernatanty zmrazí na -80 °C až do pozdějšího testování
Ihned po odběru oocytů
Koncentrace zinku v krvi a folikulární tekutině
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Vzorky krve a folikulární tekutiny budou odebrány v den odběru oocytů, poté budou centrifugovány, aby se odstranily buněčné elementy a zbytky. Poté se supernatanty zmrazí na -80 °C až do pozdějšího testování
Ihned po odběru oocytů
Koncentrace glutathionperoxidázy v krvi a folikulární tekutině
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Vzorky krve a folikulární tekutiny budou odebrány v den odběru oocytů, poté budou centrifugovány, aby se odstranily buněčné elementy a zbytky. Poté se supernatanty zmrazí na -80 °C až do pozdějšího testování
Ihned po odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: Ihned po odběru oocytů
Oocyty budou získány transvaginální ultrazvukovou aspirací folikulů po spuštění ovulace
Ihned po odběru oocytů
Počet oocytů metafáze II (MII)
Časové okno: Do dvou hodin po odběru oocytů
Zralost oocytů bude hodnocena pomocí stereoskopu Nikon SMZ1500
Do dvou hodin po odběru oocytů
Míra zrání %
Časové okno: Do dvou hodin po odběru oocytů
Míra zrání se vypočítá vydělením počtu zralých (MII) oocytů počtem získaných oocytů
Do dvou hodin po odběru oocytů
Procento hnojení
Časové okno: 16-18 hodin po mikroinjekci
Míra oplodnění se vypočítá vydělením počtu získaných zygot (2PN) počtem injikovaných oocytů
16-18 hodin po mikroinjekci
Kvalita embryí
Časové okno: Den přenosu (2 nebo 3 dny po mikroinjekci)
Embrya jsou hodnocena pomocí stereoskopu Nikon SMZ1500
Den přenosu (2 nebo 3 dny po mikroinjekci)
Biochemické procento těhotenství
Časové okno: 2 týdny po přenosu embrya
Biochemická gravidita je definována jako pozitivní sérový beta-hCG těhotenský test po 2 týdnech embryotransferu. Míra biochemického těhotenství se vypočítá vydělením počtu žen, které jsou biochemicky těhotné, počtem žen, které mají alespoň 1 přenesené embryo.
2 týdny po přenosu embrya
Míra klinického těhotenství % (na přenos embrya)
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
týdnech embryotransferu. Míra klinického těhotenství se vypočítá jako podíl počtu žen, které jsou klinicky těhotné, děleného počtem žen, které mají alespoň 1 přenesené embryo.
4 týdny po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raghad MH Faisal, MD, Damascus university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDFP-Biochemistry-01-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Vzorky studie budou odebrány od žen navštěvujících nemocnici Orient (asistovaná reprodukce a genetika) za účelem provedení in vitro fertilizace po získání souhlasu etické komise Damašské univerzity. Budou informovány se svými manžely o cílech výzkumu a podepsat souhlas

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na lidský choriový gonadotropin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit