さまざまな呼吸モードでの呼吸筋疲労
2022年5月24日 更新者：Mathias Krogh Poulsen、Aalborg University
吸気圧波形は抵抗呼吸中の呼吸筋疲労と代謝に影響を与えるか
この研究は、呼吸筋疲労までの時間と代謝が、抵抗呼吸中に適用される圧力波形モードによって影響を受けるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
経鼻胃ダブルバルーンカテーテルを装着し抵抗呼吸をしている健康な被験者を対象に、研究者らは失敗までの時間、ボーグ評価、VO2、VCO2、流量、食道圧、胃圧、気道圧を測定する。
これは、呼吸中に方形波または三角波の圧力波形でランダムな順序で 2 日以上の間隔をあけて実行されます。
さらに、最大食道圧生成（自発的および頸部磁気刺激による）による介入前後の呼吸筋疲労を調査する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Danmark
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Aalborg、Danmark、デンマーク、9220
- 募集
- Mathias Krogh Poulsen
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コンタクト：
- Mathias K Poulsen
- 電話番号：0045 28297625
- メール：mkpo@hst.aau.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または女性
- 年齢 18 歳以上 60 歳以下
- BMI ≧ 20 かつ ≦ 30
除外基準:
- 薬物中毒は、大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義されます。
- 以前および現在の神経学的疾患（例： 運動失調）、筋骨格系（例、 筋ジストロフィー）または精神疾患（例、 統合失調症）
- 人工呼吸器の病歴、呼吸器合併症を伴う新型コロナウイルス感染症、肺がん
- 肺の一部を切除
- 消化不良/胸やけ/腹痛の存在
- 食道静脈瘤の存在
- 肝疾患の存在
- 食道ヘルニアの存在
- 妊娠
- 経頭蓋磁気刺激成人用安全スクリーンに準拠していない
- てんかんの病歴、頭または顎の金属インプラント
- 急性または慢性の肺疾患、例: 喘息、COPD、気管支炎など。
- 協力する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タスク失敗までの時間 (スリム)
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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実験条件下で被験者が呼吸を開始してから課題が失敗するまでの時間を計測します。
タスクの失敗は、被験者が継続することに耐えられないこと、または目標の圧力および/またはタイミングを維持する能力が欠けていることによって無視されます。
以前の出版物 (Bellemare と Grassino、JAP、1982) から、被験者は 30 分から 1 時間の間で Tlim に到達すると推定されています。
1 時間後に呼吸を継続した場合、呼吸は無限に継続できるため、タスクの失敗は発生しません。
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋圧
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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呼吸筋圧は、圧力センサー（ICUラボ、KleisTek）に接続された二重バルーン（Nutrivent）を取り付けた経鼻胃カテーテルを使用して、食道および胃の圧力（cmH2O）によって測定されます。
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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一回換気量
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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一回換気量（ml）は、圧力ボックス（ICU lab、KleisTek）を介してフローセンサー（Hans Rudolph）を使用して測定されます。
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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呼吸器系の仕事
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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呼吸仕事量 (j) は、結果測定 2 と 9 (圧力 (cmH2O) および吸気) から計算されます。
および呼気時間（秒））。
圧力ボックスで測定 (ICU ラボ、KleisTek)
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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知覚された努力の評価
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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ボーグ呼吸困難スケール。0 ～ 10 で、0 はまったく努力していないこと、10 は最大の呼吸努力を表します。
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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代謝
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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エネルギー消費量は、例えば Weir 式を使用して、VO2 (ml/min) と VCO2 (ml/min) から計算されます。
VO2とVCO2はBeacon（マーメイドケア）で測定します。
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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呼吸数
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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呼吸数（呼吸数/分）は、圧力ボックス（ICUラボ、KleisTek）を介してフローセンサー（Hans Rudolph）で測定されます。
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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微少換気
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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Minyte 換気量 (l/min) は、圧力ボックス (ICU ラボ、KleisTek) を介してフローセンサー (Hans Rudolph) で測定されます。
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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警察そして呼気時間
時間枠：2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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警察呼気時間は、圧力ボックス (ICU ラボ、KleisTek) を介してフローセンサー (Hans Rudolph) で測定されます。
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2 つの異なる呼吸トライアルの間は最大 2 か月 (ランダムな順序)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月24日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Eso_pres_fatigue
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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