- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05393115
Hengityslihasten väsymys eri hengitysmuodoissa
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University
Vaikuttaako sisäänhengityspaineaaltomuoto hengityslihasten väsymykseen ja aineenvaihduntaan resistiivisen hengityksen aikana
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako hengityslihasten väsymykseen ja aineenvaihduntaan kuluvaan aikaan resistiivisen hengityksen aikana käytettävä paineaaltomuoto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveillä koehenkilöillä, joilla on nasogastrinen kaksoispallokatetri ja jotka hengittävät vastuksella, tutkijat mittaavat epäonnistumiseen kuluvan ajan, Borg-arvot, VO2:n, VCO2:n, virtauksen, ruokatorven, mahalaukun ja hengitysteiden paineen.
Tämä tehdään hengityksen aikana joko neliöaallon tai kolmioaallon paineaaltomuodossa satunnaisessa järjestyksessä ja kokeiden välillä > kaksi päivää.
Lisää hengityslihasten väsymystä tutkitaan ennen ja jälkeen interventiota ruokatorven maksimaalisen paineen tuottamisen avulla (vapaaehtoinen ja kohdunkaulan magneettistimulaatiolla).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Danmark
-
Aalborg, Danmark, Tanska, 9220
- Rekrytointi
- Mathias Krogh Poulsen
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathias K Poulsen
- Puhelinnumero: 0045 28297625
- Sähköposti: mkpo@hst.aau.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet tai naiset
- Ikä ≥18 ja ≤60 vuotta
- BMI ≥ 20 ja ≤30
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat ja nykyiset neurologiset (esim. ataksia), tuki- ja liikuntaelimistön (esim. lihasdystrofia) tai mielisairaudet (esim. skitsofrenia)
- Mekaanisen ilmanvaihdon historia, COVID-19 hengityselinten komplikaatioineen, keuhkosyöpä
- Osa keuhkoista resektoitu
- Dyspepsia/sydänpoltto/vatsakipu
- Ruokatorven suonikohjujen esiintyminen
- Maksasairauden esiintyminen
- Läsnäolo ruokatorven tyrä
- Raskaus
- Transkraniaalisen magneettistimulaation aikuisten turvanäytön noudattamatta jättäminen
- Aiempi epilepsia, metalliset implantit päässä tai leuassa
- Akuutit tai krooniset keuhkosairaudet, esim. astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus jne.
- Yhteistyökyvyn puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tehtävän epäonnistumiseen (Tlim)
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Aika(t) koehenkilöstä alkaa hengittää kokeellisessa tilassa, ja tehtävän epäonnistumiseen asti mitataan.
Tehtävän epäonnistumista uhmaa joko kohteen suvaitsemattomuus jatkaa tai koehenkilön kyvyttömyys ylläpitää tavoitepainetta ja/tai ajoitusta.
Aiemmasta julkaisusta (Bellemare ja Grassino, JAP, 1982) on arvioitu, että koehenkilöt saavuttavat Tlimin 30 minuutin ja 1 tunnin välillä.
Jos hengitystä jatketaan 1 tunnin kuluttua, tehtävä ei epäonnistu, koska hengitystä voidaan jatkaa loputtomiin.
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten paineet
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Hengityslihasten paine mitataan ruokatorven ja mahalaukun paineella (H2O cm) käyttämällä naso-mahakatetria, joka on varustettu kaksoispalloilla (Nutrivent), joka on yhdistetty paineanturiin (ICU lab, KleisTek).
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Tidal Volume (ml) mitataan virtausanturilla (Hans Rudolph) painelaatikon läpi (ICU lab, KleisTek)
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
|
Hengitystyöt
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Hengitystyö (j) lasketaan tulosmittauksista 2 ja 9 (paine (cmH2O) ja insp.
ja uloshengitysaika(t)).
Mitattu painelaatikolla (ICU lab, KleisTek)
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
|
Koetun rasituksen arvosanat
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Borgin hengenahdistusasteikko, 0-10, jossa 0 ei ole lainkaan ponnistelua ja 10 on suurin hengitysponnistelu.
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Energiankulutus laskettu VO2:sta (ml/min) ja VCO2:sta (ml/min) esim. Weir-yhtälöllä.
VO2 ja VCO2 mitataan Beaconilla (Mermaid care).
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Hengitystiheys (hengitys/min) mitataan virtausanturilla (Hans Rudolph) painelaatikon läpi (ICU lab, KleisTek)
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
|
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Minyte-tuuletus (l/min) mitataan virtausanturilla (Hans Rudolph) painelaatikon läpi (ICU lab, KleisTek)
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
|
Insp. ja uloshengitysaika
Aikaikkuna: Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Insp. ja uloshengitysaika(t) mitataan virtausanturilla (Hans Rudolph) painelaatikon läpi (ICU lab, KleisTek)
|
Jopa kaksi kuukautta kahden eri hengityskokeen välillä (satunnaistettu järjestys)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eso_pres_fatigue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .