- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05393115
호흡 모드에 따른 호흡근 피로도
2022년 5월 24일 업데이트: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University
흡기 압력 파형이 저항 호흡 중 호흡 근육 피로 및 대사에 영향을 미칩니 까?
이 연구는 호흡근 피로 시간과 신진대사가 저항 호흡 중에 적용되는 압력 파형 모드에 의해 영향을 받는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비위 이중 풍선 카테터를 장착하고 저항이 있는 상태에서 호흡하는 건강한 피험자에서 조사관은 실패까지의 시간, Borg 등급, VO2, VCO2, 유량, 식도, 위 및 기도 압력을 측정합니다.
이것은 사각파 또는 삼각파 압력 파형에서 호흡하는 동안 임의의 순서로 >2일 간격으로 시행됩니다.
추가 호흡근 피로는 최대 식도 압력 생성(자발적 및 자궁경부 자기 자극 포함)에 의한 개입 전후에 조사될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Danmark
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Aalborg, Danmark, 덴마크, 9220
- 모병
- Mathias Krogh Poulsen
-
연락하다:
- Mathias K Poulsen
- 전화번호: 0045 28297625
- 이메일: mkpo@hst.aau.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 또는 여성
- 18세 이상 60세 이하
- BMI ≥ 20 및 ≤30
제외 기준:
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전 및 현재 신경학적(예: 운동 실조), 근골격계(예: 근이영양증) 또는 정신 질환(예: 정신 분열증)
- 기계 환기의 병력, 호흡기 합병증이 있는 COVID-19, 폐암
- 절제된 폐의 일부
- 소화불량/속쓰림/복통의 존재
- 식도 정맥류의 존재
- 간 질환의 존재
- 식도 탈장의 존재
- 임신
- 경두개자기자극 성인안전화면 미준수
- 간질 병력, 머리나 턱에 금속 이식
- 급성 또는 만성 폐 질환, 예. 천식, COPD, 기관지염 등
- 협력 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 실패 시간(Tlim)
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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피험자가 실험 조건에서 숨을 쉬기 시작하고 작업 실패까지의 시간을 측정합니다.
작업 실패는 대상자의 편협함이 지속되거나 대상자가 목표 압력 및/또는 타이밍을 유지하는 능력이 부족하여 거부됩니다.
이전 간행물(Bellemare 및 Grassino, JAP, 1982)에서 피험자는 30분에서 1시간 사이에 Tlim에 도달할 것으로 추정됩니다.
1시간 후에도 호흡을 계속하면 호흡을 무한정 계속할 수 있으므로 작업 실패가 발생하지 않습니다.
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡근 압력
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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호흡근 압력은 압력 센서(ICU lab, KleisTek)에 연결된 이중 풍선(Nutrivent)이 장착된 코 위 카테터를 사용하여 식도 및 위압(단위 cmH2O)으로 측정됩니다.
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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호흡량
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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압력 상자(ICU lab, KleisTek)를 통해 유량 센서(Hans Rudolph)로 일회 호흡량(ml)을 측정합니다.
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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호흡 작업
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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호흡 작업(j)은 결과 측정 2 및 9(압력(cmH2O) 및 흡기)에서 계산됩니다.
및 만료 시간(들)).
압력 상자로 측정(ICU lab, KleisTek)
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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인지된 노력의 등급
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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Borg Dyspnea Scale, 0-10, 여기서 0은 전혀 노력하지 않고 10은 최대 호흡 노력입니다.
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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대사
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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예를 들어 Weir 방정식을 사용하여 VO2(ml/min) 및 VCO2(ml/min)에서 계산된 에너지 소비.
VO2 및 VCO2는 Beacon(머메이드 케어)으로 측정됩니다.
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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호흡
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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호흡수(breaths/min)는 압력 상자(ICU lab, KleisTek)를 통해 흐름 센서(Hans Rudolph)로 측정됩니다.
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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미세한 환기
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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Minyte 환기(l/min)는 압력 상자(ICU lab, KleisTek)를 통해 흐름 센서(Hans Rudolph)로 측정됩니다.
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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영감 및 만료 시간
기간: 두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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영감 및 호기 시간(들)은 압력 상자(ICU lab, KleisTek)를 통해 흐름 센서(Hans Rudolph)로 측정됩니다.
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두 개의 서로 다른 호흡 시험 사이에 최대 2개월(무작위 순서)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Eso_pres_fatigue
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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