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Ermüdung der Atemmuskulatur bei verschiedenen Atemmodi

24. Mai 2022 aktualisiert von: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

Beeinflusst die Form der Inspirationsdruckwelle die Ermüdung der Atemmuskulatur und den Stoffwechsel während der Widerstandsatmung?

Die Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob die Zeit bis zur Ermüdung der Atemmuskulatur und der Stoffwechsel durch den Druckwellenformmodus beeinflusst werden, der während der Widerstandsatmung angewendet wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Gesund

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Rechteckwellenatmung

Detaillierte Beschreibung

Bei gesunden Probanden, die mit einem nasogastrischen Doppelballonkatheter ausgestattet sind und mit Widerstand atmen, messen die Forscher die Zeit bis zum Versagen, Borg-Bewertungen, VO2, VCO2, Fluss, Ösophagus-, Magen- und Atemwegsdruck. Dies erfolgt während der Atmung entweder mit einer Rechteck- oder Dreieckwellen-Druckwellenform, in zufälliger Reihenfolge und durch Versuche im Abstand von > zwei Tagen. Weitere Ermüdung der Atemmuskulatur wird vor und nach dem Eingriff durch maximale Erzeugung von Ösophagusdruck (freiwillig und mit zervikaler Magnetstimulation) untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Dänemark
- Danmark
  - Aalborg, Danmark, Dänemark, 9220
    - Rekrutierung
    - Mathias Krogh Poulsen
    - Kontakt:
      
      Mathias K Poulsen
      
      Telefonnummer: 0045 28297625
      
      E-Mail: mkpo@hst.aau.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Männer oder Frauen
Alter ≥18 und ≤60 Jahre
BMI ≥ 20 und ≤30

Ausschlusskriterien:

Unter Drogensucht versteht man den Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
Frühere und aktuelle neurologische Untersuchungen (z.B. Ataxie), Bewegungsapparat (z.B. Muskeldystrophie) oder psychische Erkrankungen (z.B. Schizophrenie)
Vorgeschichte von mechanischer Beatmung, COVID-19 mit Atemwegskomplikationen, Lungenkrebs
Ein Teil der Lunge wurde reseziert
Vorliegen von Dyspepsie/Sodbrennen/Bauchschmerzen
Vorhandensein von Ösophagusvarizen
Vorliegen einer Lebererkrankung
Vorliegen einer Speiseröhrenhernie
Schwangerschaft
Nichteinhaltung der Sicherheitsvorkehrungen für Erwachsene zur transkraniellen Magnetstimulation
Vorgeschichte von Epilepsie, Metallimplantaten im Kopf oder Kiefer
Akute oder chronische Lungenerkrankungen, z.B. Asthma, COPD, Bronchitis usw.
Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zum Ausfall der Aufgabe (Tlim) Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Die Zeit(en) vom Beginn des Atmens des Probanden unter den Versuchsbedingungen bis zum Versagen der Aufgabe wird gemessen. Das Scheitern einer Aufgabe wird entweder durch die Intoleranz des Subjekts, weiterzumachen, oder durch mangelnde Fähigkeit des Subjekts, den Zieldruck und/oder das Timing aufrechtzuerhalten, widerlegt. Aus einer früheren Veröffentlichung (Bellemare und Grassino, JAP, 1982) wird geschätzt, dass Probanden Tlim zwischen 30 Minuten und 1 Stunde erreichen. Wenn die Atmung nach einer Stunde fortgesetzt wird, kommt es nicht zu einem Fehlschlagen der Aufgabe, da die Atmung auf unbestimmte Zeit fortgesetzt werden kann.	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Druck auf die Atemmuskulatur Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Der Druck der Atemmuskulatur wird anhand des Ösophagus- und Magendrucks (in cmH2O) mithilfe eines Naso-Magenkatheters gemessen, der mit Doppelballons (Nutrivent) ausgestattet ist und an einen Drucksensor (ICU-Labor, KleisTek) angeschlossen ist.	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)
Gezeitenvolumen Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Das Atemvolumen (ml) wird mit einem Flusssensor (Hans Rudolph) durch eine Druckbox (ICU-Labor, KleisTek) gemessen.	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)
Atemarbeit Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Die Atemarbeit (j) wird aus den Ergebnismessungen 2 und 9 (Druck (cmH2O) und Insp.) berechnet. und Ablaufzeit(en)). Gemessen mit Druckbox (ICU-Labor, KleisTek)	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Borg-Dyspnoe-Skala, von 0-10, wobei 0 überhaupt keine Anstrengung und 10 maximale Atemanstrengung bedeutet.	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)
Stoffwechsel Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Der Energieverbrauch wird aus VO2 (ml/min) und VCO2 (ml/min) berechnet, z. B. mit der Weir-Gleichung. VO2 und VCO2 werden mit Beacon (Mermaid Care) gemessen.	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)
Atemfrequenz Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Die Atemfrequenz (Atemzüge/Minute) wird mit einem Flusssensor (Hans Rudolph) über eine Druckbox (ICU-Labor, KleisTek) gemessen.	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)
Minütige Belüftung Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Die Minyte-Ventilation (l/min) wird mit einem Flusssensor (Hans Rudolph) durch eine Druckbox (ICU-Labor, KleisTek) gemessen.	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)
Insp. und Ablaufzeit Zeitfenster: Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)	Insp. und Exspirationszeit(en) werden mit einem Flusssensor (Hans Rudolph) durch eine Druckbox (ICU-Labor, KleisTek) gemessen.	Bis zu zwei Monate zwischen den beiden verschiedenen Atemversuchen (zufällige Reihenfolge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)