Fatiga de los músculos respiratorios en diferentes modos de respiración
24 de mayo de 2022 actualizado por: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University
¿La forma de onda de presión inspiratoria influye en la fatiga de los músculos respiratorios y el metabolismo durante la respiración resistiva?
El estudio tiene como objetivo investigar si el tiempo de fatiga de los músculos respiratorios y el metabolismo están influenciados por el modo de forma de onda de presión aplicado durante la respiración resistiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En sujetos sanos equipados con un catéter nasogástrico de doble globo y respirando con una resistencia, los investigadores medirán el tiempo hasta el fallo, las clasificaciones de Borg, el VO2, el VCO2, el flujo, la presión esofágica, gástrica y de las vías respiratorias.
Esto se hará durante la respiración en forma de onda de presión de onda cuadrada o triangular, en orden aleatorio y ensayos separados por más de dos días.
Se investigará más la fatiga de los músculos respiratorios antes y después de la intervención mediante la generación de presión esofágica máxima (voluntaria y con estimulación magnética cervical).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Danmark
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Aalborg, Danmark, Dinamarca, 9220
- Reclutamiento
- Mathias Krogh Poulsen
-
Contacto:
- Mathias K Poulsen
- Número de teléfono: 0045 28297625
- Correo electrónico: mkpo@hst.aau.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres sanos
- Edad ≥18 y ≤60 años
- IMC ≥ 20 y ≤30
Criterio de exclusión:
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Neurológico anterior y presente (por ej. ataxia), musculoesqueléticos (p. distrofia muscular) o enfermedades mentales (p. esquizofrenia)
- Antecedentes de ventilación mecánica, COVID-19 con complicaciones respiratorias, cáncer de pulmón
- Parte del pulmón resecado
- Presencia de dispepsia/ardor de estómago/dolor abdominal
- Presencia de várices esofágicas
- Presencia de enfermedad hepática.
- Presencia de hernia esofágica
- El embarazo
- Incumplimiento de la pantalla de seguridad para adultos de estimulación magnética transcraneal
- Antecedentes de epilepsia, implantes metálicos en cabeza o mandíbula
- Enfermedades pulmonares agudas o crónicas, p. asma, EPOC, bronquitis, etc.
- Falta de capacidad para cooperar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el fallo de la tarea (Tlim)
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Se medirá el tiempo (s) desde que el sujeto comienza a respirar bajo la condición experimental, y hasta el fracaso de la tarea.
El fracaso de la tarea se ve desafiado por la intolerancia del sujeto a continuar o por la falta de capacidad del sujeto para mantener la presión y/o el tiempo objetivo.
A partir de una publicación anterior (Bellemare y Grassino, JAP, 1982), se estima que los sujetos alcanzarán Tlim entre 30 min y 1 hora.
Si continúa respirando después de 1 hora, la tarea no fallará ya que la respiración puede continuar indefinidamente.
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presiones de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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La presión de los músculos respiratorios se medirá mediante la presión esofágica y gástrica (en cmH2O) utilizando un catéter nasogástrico equipado con dos globos (Nutrivent) conectado a un sensor de presión (ICU lab, KleisTek).
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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El volumen corriente (ml) se medirá con un sensor de flujo (Hans Rudolph) a través de una caja de presión (laboratorio de UCI, KleisTek)
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Trabajo respiratorio
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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El trabajo de respiración (j), se calculará a partir de las medidas de resultado 2 y 9 (presión (cmH2O) e insp.
y tiempo espiratorio (s)).
Medido con caja de presión (laboratorio de UCI, KleisTek)
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Calificaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Escala de disnea de Borg, de 0 a 10, donde 0 es ningún esfuerzo y 10 es el esfuerzo respiratorio máximo.
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Metabolismo
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Gasto de energía calculado a partir de VO2 (ml/min) y VCO2 (ml/min) con, por ejemplo, la ecuación de Weir.
El VO2 y el VCO2 se miden con Beacon (Mermaid care).
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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La frecuencia respiratoria (respiraciones/min) se medirá con un sensor de flujo (Hans Rudolph) a través de una caja de presión (ICU lab, KleisTek)
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Ventilación minuto
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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La ventilación de Minyte (l/min) se medirá con un sensor de flujo (Hans Rudolph) a través de una caja de presión (ICU lab, KleisTek)
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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En sp. y tiempo espiratorio
Periodo de tiempo: Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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En sp. y el tiempo espiratorio (s) se medirá con un sensor de flujo (Hans Rudolph) a través de una caja de presión (ICU lab, KleisTek)
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Hasta dos meses entre los dos ensayos de respiración diferentes (orden aleatorio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eso_pres_fatigue
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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