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Affaticamento dei muscoli respiratori in diverse modalità di respirazione

24 maggio 2022 aggiornato da: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

La forma dell'onda della pressione inspiratoria influenza l'affaticamento e il metabolismo dei muscoli respiratori durante la respirazione resistiva

Lo studio mira a indagare se il tempo all'affaticamento dei muscoli respiratori e il metabolismo sono influenzati dalla modalità della forma dell'onda di pressione applicata durante la respirazione resistiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In soggetti sani dotati di un catetere nasogastrico a doppio palloncino e respirando a resistenza, gli investigatori misureranno il tempo al fallimento, le valutazioni Borg, VO2, VCO2, flusso, pressione esofagea, gastrica e delle vie aeree. Questo verrà fatto durante la respirazione a forma d'onda di pressione ad onda quadra o triangolare, in ordine casuale e prove separate da> due giorni. L'ulteriore affaticamento dei muscoli respiratori sarà studiato prima e dopo l'intervento mediante la generazione della massima pressione esofagea (volontaria e con stimolazione magnetica cervicale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Danmark
      • Aalborg, Danmark, Danimarca, 9220
        • Reclutamento
        • Mathias Krogh Poulsen
        • Contatto:
          • Mathias K Poulsen
          • Numero di telefono: 0045 28297625
          • Email: mkpo@hst.aau.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne sani
  • Età ≥18 e ≤60 anni
  • BMI ≥ 20 e ≤30

Criteri di esclusione:

  • Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Neurologici pregressi e presenti (ad es. atassia), muscoloscheletrico (ad es. distrofia muscolare) o malattie mentali (ad es. schizofrenia)
  • Storia di ventilazione meccanica, COVID-19 con complicanze respiratorie, cancro ai polmoni
  • Parte del polmone asportato
  • Presenza di dispepsia/bruciore di stomaco/dolore addominale
  • Presenza di varici esofagee
  • Presenza di malattie del fegato
  • Presenza di ernia esofagea
  • Gravidanza
  • Mancato rispetto dello schermo di sicurezza per adulti con stimolazione magnetica transcranica
  • Storia di epilessia, impianti metallici nella testa o nella mandibola
  • Malattie polmonari acute o croniche, ad es. asma, BPCO, bronchite ecc.
  • Mancanza di capacità di cooperare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo al fallimento dell'attività (Tlim)
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Il tempo (s) da quando il soggetto inizia a respirare nelle condizioni sperimentali e fino a quando verrà misurato il fallimento del compito. Il fallimento del compito è sfidato dall'intolleranza del soggetto a continuare o dalla mancanza di capacità del soggetto di mantenere la pressione e/o il tempismo target. Da una precedente pubblicazione (Bellemare e Grassino, JAP, 1982), si stima che i soggetti raggiungeranno Tlim tra 30 minuti e 1 ora. Se la respirazione viene continuata dopo 1 ora, il fallimento del compito non si verificherà poiché la respirazione può essere continuata indefinitamente.
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressioni dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
La pressione dei muscoli respiratori sarà misurata mediante la pressione esofagea e gastrica (in cmH2O) utilizzando un catetere nasogastrico dotato di doppi palloncini (Nutrivent) collegato a un sensore di pressione (ICU lab, KleisTek).
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Volume corrente
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Il volume corrente (ml) sarà misurato con un sensore di flusso (Hans Rudolph) attraverso una scatola di pressione (ICU lab, KleisTek)
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Lavoro respiratorio
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Il lavoro respiratorio (j), sarà calcolato dalla misura dei risultati 2 e 9 (pressione (cmH2O) e insp. e tempo di espirazione (s)). Misurato con scatola di pressione (laboratorio di terapia intensiva, KleisTek)
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Borg Dyspnea Scale, da 0 a 10 dove 0 è nessuno sforzo e 10 è lo sforzo respiratorio massimo.
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Metabolismo
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Dispendio energetico calcolato da VO2 (ml/min) nad VCO2 (ml/min) con ad esempio l'equazione di Weir. VO2 e VCO2 sono misurati con Beacon (Mermaid care).
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
La frequenza respiratoria (respiri/min) sarà misurata con un sensore di flusso (Hans Rudolph) attraverso una scatola di pressione (ICU lab, KleisTek)
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
La ventilazione Minyte (l/min) sarà misurata con un sensore di flusso (Hans Rudolph) attraverso una scatola di pressione (laboratorio di terapia intensiva, KleisTek)
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Insp. e tempo di espirazione
Lasso di tempo: Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)
Insp. e il tempo espiratorio (s) sarà misurato con un sensore di flusso (Hans Rudolph) attraverso una scatola di pressione (ICU lab, KleisTek)
Fino a due mesi tra le due diverse prove di respirazione (ordine randomizzato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eso_pres_fatigue

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Respirazione ad onda quadra

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