Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsspiervermoeidheid bij verschillende ademhalingsmodi

24 mei 2022 bijgewerkt door: Mathias Krogh Poulsen, Aalborg University

Beïnvloedt de golfvorm van de inspiratoire druk de vermoeidheid en het metabolisme van de ademhalingsspieren tijdens weerstandsademhaling

De studie heeft tot doel te onderzoeken of de tijd tot ademhalingsspiervermoeidheid en metabolisme worden beïnvloed door de drukgolfvormmodus die wordt toegepast tijdens weerstandsademhaling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gezond

Interventie / Behandeling

Ander: Vierkante golfademhaling

Gedetailleerde beschrijving

Bij gezonde proefpersonen die zijn uitgerust met een nasogastrische dubbele ballonkatheter en met weerstand ademen, zullen de onderzoekers de tijd tot falen, Borg-beoordelingen, VO2, VCO2, flow, slokdarm-, maag- en luchtwegdruk meten. Dit wordt gedaan tijdens het ademen in een drukgolfvorm met een blokgolf of een driehoeksgolf, in willekeurige volgorde en met tussenpozen van >twee dagen. Verdere ademhalingsspiervermoeidheid zal worden onderzocht voor en na interventie door maximale oesofageale drukopwekking (vrijwillig en met cervicale magnetische stimulatie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- Danmark
  - Aalborg, Danmark, Denemarken, 9220
    - Werving
    - Mathias Krogh Poulsen
    - Contact:
      
      Mathias K Poulsen
      
      Telefoonnummer: 0045 28297625
      
      E-mail: mkpo@hst.aau.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde mannen of vrouwen
Leeftijd ≥18 en ≤60 jaar
BMI ≥ 20 en ≤30

Uitsluitingscriteria:

Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
Eerdere en huidige neurologische (bijv. ataxie), musculoskeletaal (bijv. spierdystrofie) of psychische aandoeningen (bijv. schizofrenie)
Geschiedenis van mechanische beademing, COVID-19 met ademhalingscomplicaties, longkanker
Een deel van de long weggesneden
Aanwezigheid van dyspepsie/brandend maagzuur/buikpijn
Aanwezigheid van slokdarmvarices
Aanwezigheid van leverziekte
Aanwezigheid van slokdarmhernia
Zwangerschap
Niet-naleving van het veiligheidsscherm voor volwassenen met transcraniële magnetische stimulatie
Geschiedenis van epilepsie, metalen implantaten in hoofd of kaak
Acute of chronische longziekten, b.v. astma, COPD, bronchitis enz.
Gebrek aan vermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Fundamentele wetenschap
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd tot taakuitval (Tlim) Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	De tijd (s) vanaf het moment dat de proefpersoon begint te ademen onder de experimentele conditie, en tot het mislukken van de taak, wordt gemeten. Taakmislukking wordt getrotseerd door de intolerantie van de proefpersoon om door te gaan of door het gebrek aan vermogen van de proefpersoon om de doeldruk en/of timing te handhaven. Uit een eerdere publicatie (Bellemare en Grassino, JAP, 1982) wordt geschat dat proefpersonen Tlim tussen 30 minuten en 1 uur zullen bereiken. Als de ademhaling na 1 uur wordt voortgezet, zal er geen taakmislukking plaatsvinden, aangezien de ademhaling voor onbepaalde tijd kan worden voortgezet.	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Drukken van de ademhalingsspieren Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	Ademhalingsspierdruk zal worden gemeten door slokdarm- en maagdruk (in cmH2O) met behulp van een neus-maagkatheter voorzien van dubbele ballonnen (Nutrivent) aangesloten op een druksensor (ICU lab, KleisTek).	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)
Getijdenvolume Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	Teugvolume (ml) wordt gemeten met een flowsensor (Hans Rudolph) via een drukkast (ICU lab, KleisTek)	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)
Ademhalingswerk Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	Ademarbeid (j), wordt berekend uit uitkomstmaat 2 en 9 (druk (cmH2O) en insp. en uitademingstijd(en)). Gemeten met drukkast (ICU lab, KleisTek)	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)
Beoordelingen van waargenomen inspanning Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	Borg Dyspnoe-schaal, van 0-10 waarbij 0 helemaal geen inspanning is en 10 maximale ademhalingsinspanning is.	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)
Metabolisme Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	Energieverbruik berekend uit VO2 (ml/min) en VCO2 (ml/min) met bijv. Weir-vergelijking. VO2 en VCO2 worden gemeten met Beacon (Mermaid care).	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)
Ademhalingsfrequentie Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	Ademhalingsfrequentie (ademhalingen/min) wordt gemeten met een flowsensor (Hans Rudolph) via een drukkast (ICU lab, KleisTek)	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)
Minuut ventilatie Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	Minyte ventilatie (l/min) wordt gemeten met een flowsensor (Hans Rudolph) via een drukkast (ICU lab, KleisTek)	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)
Insp. en uitademingstijd Tijdsspanne: Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)	Insp. en uitademingstijd(en) worden gemeten met een flowsensor (Hans Rudolph) via een drukkast (ICU lab, KleisTek)	Maximaal twee maanden tussen de twee verschillende ademhalingsproeven (willekeurige volgorde)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)